Oxigênio nasal de alto fluxo para pré-oxigenação em pacientes com cirurgia de emergência com estômagos cheios (HFNC)
Pesquisa sobre oxigenação no sangue pré-anestésico de oxigênio nasal de alto fluxo para pacientes com cirurgia de emergência com estômagos cheios
Pacientes com estômagos cheios enfrentam um alto risco de regurgitação e aspiração sob anestesia geral. Para minimizar o tempo entre a perda de reflexos de proteção das vias aéreas e a intubação traqueal bem -sucedida, é usada a intubação de indução de sequência rápida. No entanto, esses pacientes são particularmente vulneráveis à hipoxemia durante a indução de anestesia, especialmente em casos de emergência. A pré-oxigenação antes da indução é crucial para garantir a segurança do paciente durante a apneia.
A terapia de oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO), que consiste em um liquidificador de ar/oxigênio, um umidificador ativo e um único circuito aquecido, ganhou recentemente uso generalizado em unidades de terapia intensiva (UTIs) para gerenciar a falha respiratória hipóxica. O HFNC pode fornecer uma fração constante de oxigênio inspirado (FIO₂) de 0,21 a 1,0 em altas taxas de fluxo (até 60 L/min ou superior). Suas vantagens incluem gerar pressão positiva contínua das vias aéreas, reduzir o espaço morto anatômico, melhorar a correspondência de ventilação-perfusão, melhorar a depuração mucociliar e diminuir o trabalho da respiração.
Dados esses benefícios, o HFNO tem o potencial de melhorar a pré-oxigenação antes e durante a indução de anestesia em pacientes com cirurgia de emergência com estômagos completos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, de centro único e controlado randomizado, projetado para avaliar os efeitos do HFNO na pré-oxigenação antes e durante a indução de anestesia em pacientes com cirurgia de emergência com estômagos completos. Pacientes adultos submetidos a cirurgia de emergência com anestesia geral serão incluídos no estudo.
Após obter o consentimento informado por escrito, os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos grupos de estudo:
- Grupo de intervenção: os pacientes serão submetidos a pré -oxigenação de HFNO por 3 minutos com uma taxa de fluxo de 60 L/min de oxigênio puro aquecido e umidificado (100% FiO₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia). Para minimizar a contaminação do ar, cânulas nasais grandes ou médias serão selecionadas com base no tamanho da narina do paciente. Durante o processo de intubação, o HFNO será mantido para facilitar: oxigenação contínua enquanto o paciente respira espontaneamente ou a oxigenação apneica durante a laringoscopia para intubação de sequência rápida (RSI).
- Grupo de controle: os pacientes serão submetidos a pré -oxigenação por 3 minutos usando uma máscara facial (dimensionada adequadamente para ajustar o paciente e garantir um selo hermético) conectado a um sistema de ventilação AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlândia). Nesse grupo, o sistema de ventilação será definido com um fluxo de gás fresco de 10 l/min, fio₂ = 100%, sem suporte inspiratório ou pressão positiva expiratória. A máscara facial (economia, intersirúrgica, Fontenay-Sous-Bois, França) será removida após a indução para permitir a intubação.
A indução e intubação de sequência rápida foram realizadas usando fentanil (2 mcg/kg), propofol (2 mg/kg) e rocurônio (1 mg/kg). A intubação foi realizada 90 segundos após a administração do rocurônio. A pressão cricóide foi aplicada a partir do momento em que o paciente perdeu a consciência até que a intubação fosse concluída com sucesso.
As diretrizes atuais aconselham a interrupção da intubação a se concentrar na oxigenação (ou seja, ventilação da máscara facial) para dessaturação de oxigênio ≤94%.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hong Bui Minh, M.D
- Número de telefone: 0971025586
- E-mail: Drhong88gmhs@gmail.com
Locais de estudo
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Phu Tho
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Viet Tri, Phu Tho, Vietnã, 290000
- Recrutamento
- Department of Anesthesia, Phu Tho General Hospital
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Contato:
- Phat Tran Minh, M.D
- Número de telefone: 0975531647
- E-mail: Tranminhphat01091966@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos de emergência em risco de plenitude gástrica que exigem intubação endotraqueal.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Estado de saúde classificado como ASA I ou II.
- Classificação Mallampati I ou II.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com vias aéreas difíceis previstas, deformidades faciais ou incapacidade de obter um selo de máscara adequado.
- Pacientes com doenças respiratórias.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes alérgicos à anestesia ou medicamentos para ressuscitação.
- Pacientes que não concordam em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicação de terapia de cânula nasal de alto fluxo
Grupo de intervenção: Os pacientes serão submetidos a pré -oxigenação do HFNC por 3 minutos com uma taxa de fluxo de 60 l/min de oxigênio puro aquecido e umidificado (100% FiO₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia). Para minimizar a contaminação do ar, cânulas nasais grandes ou médias serão selecionadas com base no tamanho da narina do paciente. Durante o processo de intubação, o HFNC será mantido para facilitar: A oxigenação contínua enquanto o paciente respira espontaneamente, ou oxigenação apneica durante a laringoscopia para intubação de sequência rápida (RSI). |
Os pacientes serão submetidos à pré -oxigenação do HFNC por 3 minutos com uma taxa de fluxo de 60 L/min de oxigênio puro aquecido e umidificado (100% FiO₂, 37 ° C - Optiflow; Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia).
Para minimizar a contaminação do ar, cânulas nasais grandes ou médias serão selecionadas com base no tamanho da narina do paciente
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Comparador de Placebo: Máscara de faculdade tradicional
Grupo de controle: os pacientes serão submetidos a pré -oxigenação por 3 minutos usando uma máscara facial (dimensionada adequadamente para ajustar o paciente e garantir um selo hermético) conectado a um sistema de ventilação AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlândia).
Nesse grupo, o sistema de ventilação será definido com um fluxo de gás fresco de 10 l/min, fio₂ = 100%, sem suporte inspiratório ou pressão positiva expiratória.
A máscara facial (economia, intersirúrgica, Fontenay-Sous-Bois, França) será removida após a indução para permitir a intubação.
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Os pacientes serão submetidos a pré -oxigenação por 3 minutos usando uma máscara facial (dimensionada adequadamente para ajustar o paciente e garantir um selo hermético) conectado a um sistema de ventilação AISYS CS2 (General Electric, GE Healthcare, OY, Finlândia).
Nesse grupo, o sistema de ventilação será definido com um fluxo de gás fresco de 10 l/min, fio₂ = 100%, sem suporte inspiratório ou pressão positiva expiratória.
A máscara facial (economia, intersirúrgica, Fontenay-Sous-Bois, França) será removida após a indução para permitir a intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PAO2
Prazo: Perioperatório
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O PAO2 foi verificado através de gás sanguíneo arterial em diferentes momentos
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Perioperatório
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Altera o SPO2 durante 3 minutos de pré -oxigenação
Prazo: Perioperatório
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O SPO2 foi registrado na linha de base (antes da pré -oxigenação) e a cada 30 segundos durante 3 minutos de pré -oxigenação
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Perioperatório
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Incidência de dessaturação durante a anestesia rápida de indução de sequência
Prazo: Periprocedural
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A dessaturação é definida como SPO2 <94% durante o período de apneia e intubação de anestesia de indução
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Periprocedural
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Número de episódios de ventilação do Facemask durante o período da apneia
Prazo: Periprocedural
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Durante o período da apneia, se a ventilação SPO2 <94% do Facemask for aplicada
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações TCCO2
Prazo: Periprocedural
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Monitoramento de pressão parcial transcutânea contínua de CO2 (TCCO2).
O TCCO2 foi monitorado com um sensor (sensor V-SIGN ™ 2; Sentec, Suíça) conectado à pele do antebraço ou baú anterior, conectado à tela digital Sentec após a calibração.
O TCCO2 foi registrado a cada 30 segundos durante o período de pré -oxigenação, apneia e intubação
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Periprocedural
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Volume gástrico
Prazo: Perioperatório
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A avaliação do volume gástrico foi acessado usando ultrassom
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Perioperatório
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Incidência de regurgitação e aspiração
Prazo: Periprocedural
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regurgitação e aspiração foram verificadas durante a laringoscopia
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Periprocedural
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Congestão nasal
Prazo: 1 hora após a extubação
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Avalie após a extubação
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1 hora após a extubação
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Efeitos hemodinâmicos
Prazo: Durante 3 minutos de pré -oxigenação
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Quaisquer eventos de bradicardia, taquicardia, hipertensão ou hipotensão durante o período de pré -oxigenação foram registrados
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Durante 3 minutos de pré -oxigenação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lam Nguyen Duc, Assoc.Prof, PhD, MD, Hanoi Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Patel A, Nouraei SA. Transnasal Humidified Rapid-Insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE): a physiological method of increasing apnoea time in patients with difficult airways. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):323-9. doi: 10.1111/anae.12923. Epub 2014 Nov 10.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Badiger S, John M, Fearnley RA, Ahmad I. Optimizing oxygenation and intubation conditions during awake fibre-optic intubation using a high-flow nasal oxygen-delivery system. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):629-32. doi: 10.1093/bja/aev262. Epub 2015 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongGMHS-No.1185
- NCS42HFNC (Outro identificador: Hanoi Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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