Válvula aórtica transcatéter de prisión en válvulas bioprotastéticas fallidas

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la participación:

1. Edad ≥18 años;
2. Válvula bioprotastética que falla (estenosis moderada y/o ≥ regurgitación moderada);
3. Clase de función NYHA≥ II;
4. Paciente que es anatómicamente adecuado para la implantación de PrizValve®;
5. Según el equipo del corazón, el paciente tiene un riesgo quirúrgico alto o mayor o no es adecuado para rehacer cirugía cardíaca abierta del reemplazo de la válvula;
6. El paciente entiende el propósito del juicio y los voluntarios para participar, firmar el formulario de consentimiento informado y está dispuesto a aceptar exámenes relevantes y seguimientos clínicos.

Criterios de exclusión:

1. Regurgitación paravalvular moderada o mayor de la válvula bioprotastética degenerada ；
2. Válvula degenerada que no se puede fijar de forma segura dentro del anillo nativo o exhibe incompletitud estructural ；
3. Las características anatómicas se consideran inadecuadas para la implantación transcatéter.
4. Características anatómicas que aumentan significativamente el riesgo de obstrucción del tracto de salida ventricular de salida (LVOT) ；
5. Infarto de miocardio agudo dentro de los 30 días previos a la inscripción ；
6. Evidencia ecocardiográfica de masa intracardíaca, trombo o vegetación ；
7. Endocarditis infecciosa activa o cualquier otra infección activa ；
8. Disfunción ventricular derecha severa o disfunción ventricular izquierda severa con fracción de eyección ventricular izquierda (VEF) <20 %；
9. Incapacidad para tolerar la terapia anticoagulante o antiplaquetaria ；
10. Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses previos a la inscripción, excluyendo un ataque isquémico transitorio ；
11. Negarse a someterse a una cirugía cardíaca de emergencia bajo cualquier circunstancia ；
12. Participación en otro ensayo clínico de medicamentos o dispositivos que aún no ha alcanzado su punto final principal al momento de la inscripción ；
13. Evaluado el mal cumplimiento del investigador que impediría la adherencia a los requisitos del protocolo ；