- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07147985
- Juicio original
Efectos de diferentes ejercicios sobre el metabolismo energético y la activación muscular en estudiantes de peso normal y sobrepeso
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes modalidades de ejercicio en el metabolismo energético y la activación muscular tanto en estudiantes universitarios de peso normal como con sobrepeso.
La pregunta principal que pretende responder es:
En comparación con los estudiantes universitarios de peso normal, ¿los trozos lentos a las frecuencias de diferentes pasos reducen el peso corporal y aumentan el gasto de energía (y la tasa metabólica) en estudiantes universitarios con sobrepeso? En comparación con los estudiantes universitarios de peso normal, ¿el trote lento a las frecuencias de diferentes pasos mejora los efectos de activación muscular en estudiantes universitarios con sobrepeso?
Los investigadores compararán tres frecuencias de paso distintas durante el trote lento (162, 180 y 198 pasos por minuto) para determinar qué modalidad de ejercicio es potencialmente más efectiva para aumentar el gasto de energía y la tasa metabólica.
Los participantes:
Los participantes se someterán secuencialmente en tres sesiones de prueba separadas, cada una de las cuales involucra una ejecución ultra-baja en una de las frecuencias de tres pasos (162, 180 o 198 pasos por minuto).
Las sesiones de prueba ocurrirán una vez por semana en el laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030031
- Shanxi Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 23 años de edad;
- IMC entre 24.0 kg/m² y 27.9 kg/m²;
- No hay participación en ninguna intervención estructurada de pérdida de peso o control de peso (incluidos programas de ejercicios, agentes farmacológicos o regímenes dietéticos) dentro de los tres meses anteriores;
- Autorizado para la participación del ejercicio sin riesgos identificados, según lo determinado por el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q);
- Dispuesto y capaz de cumplir plenamente con el protocolo experimental, incluida la finalización de todas las sesiones de entrenamiento y las mediciones requeridas;
- Provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos psiquiátricos, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca, hipertensión, anemia o cualquier otra contraindicación para hacer ejercicio (por ejemplo, mareos, dolor en el pecho, falta de aliento);
- Disfunción inmune o insuficiencia hepática o renal severa;
- Hábitos poco saludables, como fumar regularmente o consumo excesivo de alcohol;
- Uso actual de medicamentos recetados (excluyendo anticonceptivos o medicamentos incidentales a corto plazo, si los investigadores del estudio lo especifican y lo aproban);
- Trastornos de coagulación o una tendencia de hemorragia significativa.
Criterios de retiro y terminación:
- Retiro voluntario del estudio o interrupción por cualquier otro motivo;
- Mala cumplimiento, definido como falla para seguir las instrucciones o completar las tareas asignadas según lo requerido por el protocolo;
- Experimentar intolerancia al ejercicio grave o reacciones adversas a la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de frecuencia de paso 1
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 162 pasos por minuto; Segunda prueba: 180 pasos por minuto; Tercera prueba: 198 pasos por minuto. |
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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Experimental: Grupo de frecuencia de paso 2
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 162 pasos por minuto; Segunda prueba: 198 pasos por minuto; Tercera prueba: 180 pasos por minuto. |
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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Experimental: Grupo de frecuencia de pasos 3
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 180 pasos por minuto; Segunda prueba: 162 pasos por minuto; Tercera prueba: 198 pasos por minuto.
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El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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Experimental: Grupo de frecuencia de paso 4
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 180 pasos por minuto; Segunda prueba: 198 pasos por minuto; Tercera prueba: 162 pasos por minuto. |
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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Experimental: Grupo de frecuencia de paso 5
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 198 pasos por minuto; Segunda prueba: 162 pasos por minuto; Tercera prueba: 180 pasos por minuto. |
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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Experimental: Grupo de frecuencia de paso 6
Los participantes recibirán frecuencia de paso en el siguiente orden: Primera prueba: 198 pasos por minuto; Segunda prueba: 180 pasos por minuto; Tercera prueba: 162 pasos por minuto. |
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
162 pasos por minuto crossover a 180 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
180 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 198 pasos por minuto.
El protocolo de ejercicio duró 21 minutos, que comprendió un período de 10 minutos de carrera lenta, precedido por un período de descanso silencioso de 3 minutos y un calentamiento de 3 minutos, y seguido de un período de recuperación de 5 minutos después del calentamiento y el funcionamiento del ritmo lento.
198 pasos por minuto crossover a 162 pasos por minuto y 180 pasos por minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía en reposo (REE)
Periodo de tiempo: Base
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Los sujetos abstenidos de la actividad extenuante, las sustancias (medicación/alcohol/cafeína) y la prueba previa de 24 h de 24 h; Las hembras evitaron la menstruación.
Post 12h rápido/sueño, los sujetos descansaron asentados 15 minutos.
HR en reposo medido (Polar Rs400).
Sujetos equipados con telemetría cardiopulmonar (Cortex Metamax 3B), colocada en supina.
Mantuvo la respiración constante, la mirada ascendente, el movimiento mínimo.
HR/V̇O₂ monitoreado hasta la estabilización.
Recopilación de datos de 10 minutos; Estado estacionario = <5% de fluctuación de V̇o₂ durante 5 minutos.
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Base
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Gasto de energía a frecuencias de paso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Monitor de telemetría/HR usado para calentamiento de 3 minutos.
Primera prueba: carrera de cinta de correr de 10 minutos (5 km/h) con grabación HR/V̇o₂.
Siguieron dos sesiones posteriores.
El crossover aleatorizado evitó los efectos del orden: los sujetos dibujaron lotes para la secuencia de frecuencia de paso (162, 180, 198 pasos/min).
El metrónomo aseguró la adherencia.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Al ingresar al laboratorio, los sujetos llevaban un monitor de telemetría de frecuencia cardíaca (Rs400 Polar, Finlandia) y descansaban sentados durante 15 minutos para obtener la frecuencia cardíaca en reposo.
Después del calentamiento, los sujetos comenzaron a las pruebas.
Se aseguró un monitor de frecuencia cardíaca en el pre-ejercicio de la muñeca derecha para monitorear continuamente la frecuencia cardíaca durante la actividad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Indicadores electromiográficos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Los datos de EMG de superficie inalámbrica se adquirieron utilizando el sistema Trigno (Delsys®, EE. UU.) A 2000 Hz.
Los electrodos se colocaron en el vientre medio de cada músculo paralelo a la orientación de la fibra muscular.
Se registraron señales a partir de: Bíceps femoral 、 recto femoral 、 tibial 、 gastrocnemio lateral 、 gastrocnemio medial.
EMGWorks Analysis® Software (Delsys) procesó señales RAW.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de oxígeno posterior al ejercicio (EPOC)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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El EPOC se calculó a partir del consumo de oxígeno previo al ejercicio (O₂Pre/O₂Post) medido a través de la telemetría cardiopulmonar portátil (Cortex Metamax 3B): EPOC (L) = O₂Post (L)-O₂Pre (L) donde: EPOC denomina exceso de exceso de exceso de exceso de Oxygen, OxyGe, oxyGen oxyGe representa el consumo de oxígeno previo al ejercicio.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Oxidación grasa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Los datos de oxidación de grasas se recopilaron y analizaron utilizando el sistema de telemetría cardiopulmonar portátil (Cortex Metamax 3B, Alemania).
La tasa de oxidación de grasas se calculó de la siguiente manera: la tasa de oxidación de grasa (g/min) = ② La tasa de oxidación de grasa de oxidación de grasa se derivó como: 1.695 × V̇o₂ (L/min) - 1.701 × V̇Co₂ (L/min) (G/min) usando VQO₂/V̇CO₂ de 2min final de cada etapa.
③ Oxidación de carbohidratos La tasa de oxidación de carbohidratos se calculó como: 4.585 × V̇Co₂ (L/min) - 3.226 × V̇o₂ (L/min) (G/min) usando V̇o₂/V̇Co₂ medio de 2 minutos finales de cada etapa.
Todos los datos recopilados/analizados con el sistema Cortex Metamax 3B.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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La tasa de oxidación de carbohidratos se calculó como: 4.585 × V̇CO₂ (L/min) - 3.226 × V̇o₂ (L/min) (g/min) usando V̇O₂/V̇Co₂ medio de 2 minutos finales de cada etapa.
Todos los datos recopilados/analizados con el sistema Cortex Metamax 3B.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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RPE
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Inmediatamente después de cada etapa de ejercicio, los sujetos calificaron el esfuerzo percibido utilizando la escala Borg RPE.
La escala de 15 puntos (6-20; 6 = sin esfuerzo, 20 = esfuerzo máximo) se administró y registró después de la etapa.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
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Finalización primaria (Actual)
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- 2025-0505
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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