SOCIAL_HF: Mejora de la Fragilidad Social Mediante el Aprendizaje Interactivo (SOCIAL_HF)

Antecedentes: Los pacientes con insuficiencia cardíaca a menudo enfrentan desafíos como falta de aliento, fatiga y deterioro del funcionamiento diario, lo que afecta significativamente sus actividades sociales y el acceso a recursos, conduciendo a la fragilidad social. La investigación indica que la fragilidad social no solo reduce la calidad de vida, sino que también puede afectar negativamente los resultados de supervivencia. Sin embargo, las intervenciones efectivas que abordan este problema siguen siendo escasas.

Objetivos: Este estudio tiene como objetivo mejorar la fragilidad social entre pacientes con insuficiencia cardíaca mediante el fortalecimiento de los recursos sociales y la promoción de actividades sociales. El objetivo específico es evaluar la efectividad de un programa de aprendizaje interactivo grupal en línea de 6 semanas a través de WeChat (SOCIAL_HF), diseñado para aumentar la interacción de los participantes y las redes sociales, mejorando así las capacidades de autocuidado y rompiendo el ciclo vicioso de la fragilidad social.

Métodos: Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos, simple ciego, con un reclutamiento planificado de 208 participantes. El estudio comprende dos fases: un estudio de viabilidad y un ECA a mayor escala. Ambas fases utilizarán los mismos procedimientos de reclutamiento e intervención, siendo las principales diferencias los puntos temporales de seguimiento. El reclutamiento se realizará mediante entrevistas presenciales en múltiples hospitales de Shanghái, asignando aleatoriamente a los participantes elegibles al grupo control (cuidado habitual) o al grupo de intervención de 6 semanas en una proporción 1:1. La secuencia aleatoria será generada por un asistente de investigación independiente utilizando un programa de aleatorización informático. Los números generados se colocarán en sobres opacos y serán asignados secuencialmente por el investigador principal en el sitio. La intervención incluirá reuniones semanales por video en WeChat, intercambio entre pares, tareas colaborativas y revisiones de objetivos de salud, así como registros diarios de tareas de salud y acceso a recursos en línea de autocuidado. El grupo control establecerá una conexión por WeChat con los asistentes de investigación y recibirá atención estándar, que incluye un manual de educación para la salud. Sin embargo, no participarán en el aprendizaje grupal ni en las discusiones.

Durante la fase de estudio de viabilidad, los participantes se someterán a evaluaciones de resultados primarios y secundarios al inicio e inmediatamente después de la intervención, realizadas por asistentes de investigación independientes. Se empleará un enfoque de métodos mixtos para evaluar la viabilidad, incluyendo análisis cuantitativos y cualitativos para evaluar el estado de reclutamiento, la asistencia y las tasas de retención. Adicionalmente, se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales para determinar la idoneidad y aceptabilidad de las medidas de intervención. En la fase de ECA a gran escala, los participantes recibirán evaluaciones de resultados al inicio, inmediatamente después de la intervención y tres meses después de la intervención para evaluar sus efectos de mantenimiento en los resultados primarios y secundarios.

Resultados: El resultado principal es la fragilidad social, y los resultados secundarios son el apoyo social percibido, la participación social y el autocuidado.