SOCIAL_HF: Forbedring af social skrøbelighed gennem interaktiv læring (SOCIAL_HF)

Baggrund: Patienter med hjertesvigt står ofte over for udfordringer som åndenød, træthed og nedsat daglig funktion, som væsentligt påvirker deres sociale aktiviteter og adgang til ressourcer, hvilket fører til social sårbarhed. Forskning viser, at social sårbarhed ikke kun reducerer livskvaliteten, men også kan have en negativ indvirkning på overlevelsesresultater. Imidlertid er effektive interventioner, der adresserer dette problem, fortsat begrænsede.

Formål: Dette studie har til formål at forbedre social sårbarhed blandt hjertesvigtpatienter ved at styrke sociale ressourcer og fremme sociale aktiviteter. Det specifikke mål er at evaluere effektiviteten af et 6-ugers WeChat online gruppe interaktivt læringsprogram (SOCIAL_HF), som er designet til at øge deltagernes interaktion og sociale netværk, og derved forbedre selvpleje-evner og bryde den ond cirkel af social sårbarhed.

Metoder: Dette studie vil være en to-armet, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), med en planlagt rekruttering af 208 deltagere. Studiet omfatter to faser: en gennemførlighedsundersøgelse og en større RCT. Begge faser vil anvende de samme rekrutterings- og interventionsprocedurer, med den primære forskel being opfølgnings tidspunkter. Rekruttering vil foregå via ansigt-til-ansigt interviews på flere hospitaler i Shanghai, hvor kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (sædvanlig pleje) eller 6-ugers interventionsgruppen i et 1:1 forhold. Den tilfældige sekvens vil blive genereret af en uafhængig forskningsassistent ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsprogram. De genererede numre vil blive placeret i uigennemsigtige kuverter og tildelt sekventielt af hovedforskeren på stedet. Interventionen vil inkludere ugentlige WeChat videomøder, peer-deling, samarbejdsopgaver og gennemgang af sundhedsmål, samt daglige tjek af sundhedsopgaver og adgang til online selvplejeressourcer. Kontrolgruppen vil etablere en WeChat-forbindelse med forskningsassistenterne og modtage standardpleje, som inkluderer en manual til sundhedsoplysning. De vil dog ikke deltage i gruppelæring eller diskussioner.

I gennemførlighedsundersøgelsesfasen vil deltagerne gennemgå primære og sekundære resultatvurderinger ved baseline og umiddelbart efter interventionen, udført af uafhængige forskningsassistenter. En mixed-metode tilgang vil blive anvendt til at vurdere gennemførlighed, herunder kvantitative og kvalitative analyser for at evaluere rekrutteringsstatus, fremmøde og fastholdelsesrater. Derudover vil der blive gennemført en-til-en semistrukturerede interviews for at afgøre interventionstiltagenes egnethed og acceptabilitet. I den store RCT-fase vil deltagerne modtage resultatvurderinger ved baseline, umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen for at evaluere dens vedvarende effekter på primære og sekundære resultater.

Resultater: Det primære resultat er social sårbarhed, og de sekundære resultater er opfattet social støtte, social deltagelse og selvpleje.