SOCIAL_HF: Verbesserung der sozialen Gebrechlichkeit durch interaktives Lernen (SOCIAL_HF)

Hintergrund: Patienten mit Herzinsuffizienz stehen häufig vor Herausforderungen wie Atemnot, Müdigkeit und eingeschränkter Alltagsfunktion, die ihre sozialen Aktivitäten und den Zugang zu Ressourcen erheblich beeinträchtigen und zu sozialer Gebrechlichkeit führen. Studien zeigen, dass soziale Gebrechlichkeit nicht nur die Lebensqualität senkt, sondern auch die Überlebenschancen negativ beeinflussen kann. Effektive Interventionen zur Lösung dieses Problems sind jedoch nach wie vor rar.

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die soziale Gebrechlichkeit bei Herzinsuffizienzpatienten durch die Stärkung sozialer Ressourcen und die Förderung sozialer Aktivitäten zu verbessern. Das spezifische Ziel ist es, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen WeChat-Online-Gruppeninteraktionslernprogramms (SOCIAL_HF) zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, die Interaktion der Teilnehmer und soziale Netzwerke zu erhöhen, um so die Selbstfürsorgefähigkeiten zu verbessern und den Teufelskreis der sozialen Gebrechlichkeit zu durchbrechen.

Methoden: Diese Studie wird eine zweiarmige, einfach verbindete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, mit einer geplanten Rekrutierung von 208 Teilnehmern. Die Studie umfasst zwei Phasen: eine Machbarkeitsstudie und eine größere RCT. Beide Phasen verwenden die gleichen Rekrutierungs- und Interventionsverfahren, wobei die Hauptunterschiede in den Zeitpunkten der Nachuntersuchungen liegen. Die Rekrutierung erfolgt durch persönliche Gespräche in mehreren Krankenhäusern in Shanghai, wobei berechtigte Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der Kontrollgruppe (Standardversorgung) oder der 6-wöchigen Interventionsgruppe randomisiert zugeteilt werden. Die Zufallsfolge wird von einer unabhängigen Forschungsassistentin mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms generiert. Die generierten Nummern werden in undurchsichtigen Umschlägen platziert und vor Ort vom Studienleiter nacheinander zugeteilt. Die Intervention umfasst wöchentliche WeChat-Videokonferenzen, Peer-Sharing, gemeinsame Aufgaben und Überprüfungen von Gesundheitszielen sowie tägliche Gesundheitsaufgaben-Check-ins und Zugang zu Online-Selbstfürsorge-Ressourcen. Die Kontrollgruppe stellt eine WeChat-Verbindung zu den Forschungsassistenten her und erhält Standardversorgung, die ein Gesundheitsaufklärungsmanual umfasst. Sie nehmen jedoch nicht am Gruppenlernen oder an Diskussionen teil.

Während der Machbarkeitsstudienphase werden die Teilnehmer von unabhängigen Forschungsassistenten Basis- und Folgeergebnisbewertungen zu Studienbeginn und direkt nach der Intervention durchlaufen. Ein Mixed-Methods-Ansatz wird zur Bewertung der Machbarkeit eingesetzt, einschließlich quantitativer und qualitativer Analysen zur Bewertung des Rekrutierungsstatus, der Teilnahme- und Beibehaltungsraten. Zusätzlich werden Einzelinterviews mit halbstrukturiertem Leitfaden durchgeführt, um die Angemessenheit und Akzeptanz der Interventionsmaßnahmen zu bestimmen. In der groß angelegten RCT-Phase erhalten die Teilnehmer Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn, direkt nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention, um die Aufrechterhaltungseffekte auf primäre und sekundäre Endpunkte zu bewerten.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist soziale Gebrechlichkeit, und die sekundären Ergebnisse sind wahrgenommene soziale Unterstützung, soziale Teilhabe und Selbstfürsorge.