Tres intervenciones psicológicas breves para el dolor agudo en pacientes hospitalizados en Boyacá

Este es un ensayo aleatorizado de grupos paralelos, abierto y de tres brazos (1:1:1) en salas de hospitalización de corta estancia y unidades de observación de urgencias de cuatro hospitales públicos de Boyacá, Colombia. El objetivo es estimar el efecto inmediato de una única sesión conductual breve junto a la cama sobre el dolor agudo, mientras el cuidado médico rutinario continúa sin cambios. Los adultos clínicamente estables proporcionan consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio.<\/p>

Los participantes son aleatorizados a uno de tres grupos. El grupo A (mindfulness de escaneo corporal) recibe una práctica guiada que cultiva una atención abierta y sin juicios en todas las regiones del cuerpo, incluidas las áreas sin dolor, para modular la experiencia nociceptiva. El grupo B (imaginación guiada/distracción) recibe una sesión que utiliza imágenes neutras/agradables y cambios atencionales simples destinados a redirigir el enfoque lejos de las sensaciones dolorosas. El grupo C (psicoeducación basada en TCC; modelo ABC) sirve como comparador activo y consiste en una explicación breve y estructurada de la relación entre pensamientos, emociones y sensaciones usando un ejemplo práctico; no se incluye entrenamiento de habilidades. Cada técnica se administra una vez (<20 minutos) por personal del estudio capacitado (por ejemplo, personal de psicología). El equipo clínico tratante (médicos/enfermeras) es informado de la participación y puede ajustar el cuidado rutinario según sea necesario, pero no administra las técnicas del estudio ni recopila los resultados del estudio. Si el dolor posterior a la sesión permanece muy alto o un participante no puede completar la actividad asignada, se puede ofrecer hasta 5 minutos de respiración lenta y profunda supervisada como medida de rescate; cualquier ajuste analgésico es según el cuidado rutinario y no está impulsado por el protocolo.<\/p>

La aleatorización utiliza una secuencia generada por ordenador con tamaños de bloque permutados variables (1:1:1) preparada de antemano y almacenada en una hoja de cálculo protegida con contraseña con hojas/celdas bloqueadas y acceso restringido. La asignación es centralizada: después de la confirmación de elegibilidad, el consentimiento informado y la documentación del dolor basal, el clínico que realiza la inclusión contacta a los coordinadores del estudio, quienes controlan el archivo y liberan la siguiente asignación secuencial. Los tamaños de bloque y la secuencia restante están ocultos para el personal de inclusión; cada liberación tiene marca de tiempo y se registra para preservar la ocultación de la asignación y la asignación equilibrada entre los brazos.<\/p>

Las evaluaciones siguen procedimientos estandarizados. El criterio de valoración principal es el cambio inmediato en la intensidad del dolor de antes a después de la sesión; los detalles operativos (instrumentos y ventanas de tiempo exactas) se especifican en Medidas de Resultado y se capturan en formularios de reporte de casos. Cuando es factible, un evaluador de resultados cegado administra solo las escalas psicológicas posteriores a la sesión 5-10 minutos después de la sesión (por ejemplo, PSEQ-10, PCS, HADS-A) y no tiene acceso a las calificaciones de dolor ni a los archivos de asignación. Las calificaciones de dolor y el cuestionario de satisfacción del participante se registran junto a la cama por el personal del estudio involucrado en la sesión. La duración de la estancia antes de la sesión durante el ingreso índice también puede extraerse del registro médico según se especifica en Medidas de Resultado.<\/p>

El resumen del análisis está preespecificado. La comparación principal del cambio inmediato del dolor entre los brazos utilizará un modelo lineal bajo intención de tratar, con el dolor posterior a la sesión como variable dependiente y el dolor basal y el sitio del estudio como covariables; se reportarán diferencias de medias ajustadas con intervalos de confianza del 95%. Los criterios de valoración secundarios (por ejemplo, seguridad y satisfacción reportada por el paciente) se resumirán con modelos apropiados para su escala. Los análisis exploratorios compararán las puntuaciones de las escalas psicológicas posteriores a la sesión entre los brazos y examinarán la asociación entre la duración de la estancia antes de la sesión y el cambio del dolor. Se espera que los datos faltantes de dolor posterior a la sesión sean mínimos; si están presentes, se realizarán análisis de sensibilidad preespecificados (por ejemplo, caso completo vs imputación simple). No se planifica ajuste por multiplicidad para los resultados secundarios/exploratorios. Se obtuvieron aprobaciones éticas de las instituciones participantes; se requiere consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio.<\/p>