Programa de Respiración Basado en Aplicación para el Alivio de la Migraña

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado destinado a examinar el efecto de la Biorretroalimentación de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRVB) en personas con migraña crónica. El objetivo principal del estudio es determinar si la HRVB puede impactar positivamente la salud psicosocial y el bienestar de quienes viven con migrañas crónicas. Basándose en nuestro RCT piloto anterior (ID del estudio IRB: STUDY00018977; ID de ClinicalTrials.gov: NCT06546163), que demostró la viabilidad y aceptabilidad de la HRVB en mujeres universitarias con trastornos alimentarios, los investigadores proponen examinar la viabilidad de una intervención de HRVB utilizando el dispositivo que los investigadores han implementado exitosamente de forma remota, incorporando guías en video y entrenamiento basado en Zoom para la configuración y uso de la aplicación de smartphone. Los investigadores llevarán a cabo un RCT piloto entregado de forma remota de una intervención de HRVB basada en una aplicación novedosa de 8 semanas, 10 min/día, en comparación con una intervención de control simulada (igualando el tiempo de intervención y la atención sin componente de biorretroalimentación) en adultos con migrañas crónicas. Habrá 30 participantes que experimentan migrañas crónicas que participarán en el estudio y serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención HRVB o al grupo de control (15 para cada grupo). Los participantes primero asistirán a una reunión de orientación inicial durante la cual completarán medidas basales y se les pedirá que completen 28 días de una encuesta diaria de 5-10 minutos sobre sus experiencias relacionadas con la migraña. Después de los 28 días, los participantes asistirán a una reunión de entrenamiento por Zoom durante la cual completarán una medición de la frecuencia cardíaca de 5 minutos usando un pequeño dispositivo sensor de lóbulo de la oreja que los investigadores enviarán por correo a los participantes, serán asignados aleatoriamente al grupo HRVB o al grupo de control simulado, y se les pedirá que completen las evaluaciones del diario diario durante otros 28 días. Después de 8 semanas desde la línea de base y 4 semanas desde la asignación del grupo, los participantes asistirán a una reunión final por Zoom para completar las medidas de seguimiento y la medición de la frecuencia cardíaca. Los investigadores plantean la hipótesis de que los datos recopilados del estudio: a) respaldarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de HRVB basada en aplicación entregada de forma remota entre adultos con migrañas crónicas, y b) proporcionarán ideas para refinar la intervención al examinar patrones de cambio en la migraña y los resultados psicológicos desde antes hasta después de la intervención.