WALANT Versus Anestesia Local en la Inserción de Catéter Venoso Central (WALANT)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: ümit arslan, Ataturk University
Comparación de la anestesia local con la técnica de anestesia local completamente despierto y sin torniquete (WALANT) en el procedimiento de inserción de catéter venoso central
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si WALANT es un método alternativo de anestesia local que puede aumentar la comodidad del paciente y reducir el dolor durante el procedimiento de CVC, que es uno de los procedimientos invasivos que se realizan especialmente en áreas donde el control del sangrado es difícil.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podemos ofrecer un método alternativo de anestesia local que pueda utilizarse para tratar a pacientes que requieren la inserción de un CVC con el mínimo dolor y la máxima comodidad?
- ¿Puede la técnica WALANT reducir el riesgo de complicaciones durante la inserción del CVC?
Los participantes fueron:
aleatorizados mediante un método de asignación simple ciego basado en los números de expediente hospitalario: los números impares recibieron WALANT y los números pares recibieron lidocaína. La solución WALANT se preparó según el protocolo estándar y se inyectó en un área objetivo de 3×3 cm 20 minutos antes de la inserción del catéter. Los CVC se colocaron sin guía ecográfica en las venas yugulares, subclavias o femorales mediante localización anatómica. La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) antes y después del procedimiento. En el grupo de control, después de marcar la localización anatómica, la vena donde se realizaría el procedimiento se identificó utilizando una jeringa de 10cc, que luego se pasó a través de la piel y los tejidos subcutáneos utilizando presión negativa. Mientras se retiraba lentamente la punta de la aguja, se indujo anestesia local con un promedio de 2-10 ml de lidocaína (1,5-2 mg/kg) aplicada en el área designada de 3x3 cm. Luego se colocó el CVC según los procedimientos de rutina. Las evaluaciones de los pacientes se registraron utilizando una escala visual analógica antes y después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron incluidos en el estudio si tenían más de 18 años, no estaban embarazadas, tenían una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow de 15, estaban orientados y cooperativos, y tenían una etapa de shock hemorrágico de como máximo 1 o no estaban en shock hemorrágico.
Los pacientes fueron excluidos si tenían menos de 18 años, estaban embarazadas, tenían una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow de <15, no estaban orientados y cooperativos, estaban en una etapa de shock hemorrágico >1, tenían coagulopatía, presión intracraneal elevada, hemorragia del vaso diana, obstrucción o trombo, infección cutánea en el área relevante, o tenían quemaduras.
Se incluyeron sesenta y cuatro pacientes en el estudio entre las fechas objetivo.
Las características epidemiológicas de los pacientes, el vaso del que se administró el CVC, las puntuaciones VAS antes y después del tratamiento, las enfermedades crónicas, los medicamentos y cualquier complicación se registraron en los formularios de casos preparados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, no embarazadas, con una puntuación de 15 en la Escala de Coma de Glasgow, orientados y cooperativos, y con una etapa de choque hemorrágico de como máximo 1 o que no estén en choque hemorrágico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, embarazadas, con <15 puntos en la Escala de Coma de Glasgow, no orientados o no cooperativos, que estén en una etapa de choque hemorrágico >1, con coagulopatía, presión intracraneal elevada, obstrucción por hemorragia o trombo en el vaso diana, infección cutánea en el área relevante, o que tengan quemaduras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de casos
Después de seleccionar el área donde se insertaría el CVC (vena femoral, vena subclavia, vena yugular), se determinó la localización anatómica sin utilizar ninguna guía como la ecografía, y se determinó la vena donde se realizaría el procedimiento utilizando una jeringa de 10cc con presión negativa y atravesando la piel y los tejidos subcutáneos.
Se inyectó un promedio de 2-10 ml de solución WALANT en el área designada de 3x3 cm mientras se retiraba lentamente la punta de la aguja.
Después de esperar 20 minutos, se realizó la colocación del CVC.
Las evaluaciones del paciente se registraron utilizando una escala visual analógica antes y al final del procedimiento.
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La solución WALANT se preparó utilizando 5 ml de lidocaína, 4 ml de solución isotónica al 0,9%, 1 ml de bicarbonato sódico al 8,5%, 1 ml de epinefrina 1/1000 y se inyectó un promedio de 2-10 ml de la solución WALANT en un área de 3x3 cm
La anestesia local se indujo aplicando un promedio de 2-10 ml de lidocaína (1.5-2 mg/kg) en el área designada de 3x3 cm.
Luego se realizó la inserción del CVC según los procedimientos de rutina.
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Comparador activo: Control (Grupo lidocaína)
Para el grupo de control, se seleccionaron pacientes que requerían un CVC como ciego simple y se sometieron al procedimiento en la sala de reanimación de urgencias.
Después de seleccionar el sitio de inserción del catéter tras marcar la ubicación anatómica, la vena a tratar se identificó utilizando una jeringa de 10cc y aplicando presión negativa a la piel y tejidos subcutáneos.
Mientras se retiraba lentamente la aguja, se indujo anestesia local aplicando un promedio de 2-10 ml de lidocaína (1,5-2 mg/kg) en el área designada de 3x3 cm.
Luego se realizó la inserción del CVC de acuerdo con los procedimientos de rutina.
Las evaluaciones de los pacientes se registraron antes y después del procedimiento utilizando una EVA.
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La anestesia local se indujo aplicando un promedio de 2-10 ml de lidocaína (1.5-2 mg/kg) en el área designada de 3x3 cm.
Luego se realizó la inserción del CVC según los procedimientos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del dolor sentido por los pacientes después de la colocación de un catéter venoso central cuando la anestesia local se realiza con Lidocaína y cuando se realiza con la Técnica de Anestesia Local Despierto sin Torniquete (WALANT).
Periodo de tiempo: 45 minutos para cada paciente.
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Para medir el dolor, se pidió a los participantes que describieran el dolor sentido antes y después de la inserción del catéter venoso central utilizando una ESCALA ANALÓGICA VISUAL (EAV).
Se les pidió que dieran una puntuación de 10 para el dolor más intenso sentido y 0 para la situación en la que no sentían dolor.
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45 minutos para cada paciente.
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Comparación del Dolor Experimentado por Pacientes Tras el Procedimiento de Inserción de Catéter Venoso Central con Anestesia Local con Lidocaína y la Técnica de Anestesia Local Despierto sin Torniquete (WALANT)
Periodo de tiempo: El tiempo desde el inicio del proceso de inserción del CVC hasta que el paciente puede describir el dolor que siente es un máximo de 30 minutos. La duración del estudio fue de 45 minutos por paciente.
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Para medir el dolor, se pidió a los pacientes que describieran el dolor sentido antes y después de la inserción del catéter venoso central utilizando una ESCALA ANALÓGICA VISUAL (EAV).
Se les pidió que dieran una puntuación de 10 para el dolor más alto experimentado y 0 para ningún dolor en absoluto.
Una Escala Analógica Visual (EAV) es una de las escalas de valoración del dolor utilizadas para la cantidad de dolor que siente un paciente, que abarca un continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor.
Desde la perspectiva del paciente, este espectro parece continuo; su dolor no da saltos discretos, como sugeriría una categorización de ninguno, leve, moderado y severo.
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El tiempo desde el inicio del proceso de inserción del CVC hasta que el paciente puede describir el dolor que siente es un máximo de 30 minutos. La duración del estudio fue de 45 minutos por paciente.
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Dolor sentido después de la anestesia local
Periodo de tiempo: El tiempo máximo transcurrido desde el momento en que el paciente pudo describir el dolor sentido después del procedimiento de anestesia local fue de 30 minutos.
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Para medir el dolor, se pidió a los pacientes que describieran el dolor sentido antes y después de la inserción del catéter venoso central utilizando una ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA).
Se les pidió que dieran una puntuación de 10 para el dolor más alto experimentado y 0 para ningún dolor en absoluto.
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El tiempo máximo transcurrido desde el momento en que el paciente pudo describir el dolor sentido después del procedimiento de anestesia local fue de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SULTAN TUNA AKGÖL GÜR, ASSOCIATE PROFESSOR, Ataturk University
- Investigador principal: MURAT MAKSUT ÇALBAY, SPECİALİST, Erzurum City Hospital
- Investigador principal: MUHAMMED ÇAĞRI AYKUT, MD, Ataturk University
- Investigador principal: ORHAN ENES TUNÇEZ, MD, AMASYA SULUOVA STATE HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arik HO, Coskun T, Kose O. Management of spaghetti wrist under WALANT technique. Hand Surg Rehabil. 2021 Oct;40(5):655-659. doi: 10.1016/j.hansur.2021.06.006. Epub 2021 Jun 21.
- Abell RG, Page IH. THE REACTION OF PERIPHERAL BLOOD VESSELS TO ANGIOTONIN, RENIN, AND OTHER PRESSOR AGENTS. J Exp Med. 1942 Mar 1;75(3):305-14. doi: 10.1084/jem.75.3.305.
- Yayla EM, Ozdemir L. Effect of Inhalation Aromatherapy on Procedural Pain and Anxiety After Needle Insertion Into an Implantable Central Venous Port Catheter: A Quasi-Randomized Controlled Pilot Study. Cancer Nurs. 2019 Jan/Feb;42(1):35-41. doi: 10.1097/NCC.0000000000000551.
- Samantaray A, Hanumantha Rao M, Sahu CR. Additional Analgesia for Central Venous Catheter Insertion: A Placebo Controlled Randomized Trial of Dexmedetomidine and Fentanyl. Crit Care Res Pract. 2016;2016:9062658. doi: 10.1155/2016/9062658. Epub 2016 Apr 21.
- Dar QA, Avoricani A, Rompala A, Levy KH, Shah NV, Choueka D, White CM, Koehler SM. WALANT Hand Surgery Does Not Require Postoperative Opioid Pain Management. Plast Reconstr Surg. 2021 Jul 1;148(1):121-130. doi: 10.1097/PRS.0000000000008053.
- Moscato L, Laborde A, Kouyoumdjian P, Coulomb R, Mares O. Trapeziometacarpal (TMC) arthroplasty under Wide Awake Local Anesthesia with No Tourniquet (WALANT) versus Local Anesthesia with peripheral nerve blocks (LAPNV): Perioperative pain and early functional results in 30 patients. Hand Surg Rehabil. 2021 Sep;40(4):453-457. doi: 10.1016/j.hansur.2021.03.006. Epub 2021 Mar 26.
- Tahir M, Chaudhry EA, Zaffar Z, Anwar K, Mamoon MAH, Ahmad M, Jamali AR, Mehboob G. Fixation of distal radius fractures using wide-awake local anaesthesia with no tourniquet (WALANT) technique: A randomized control trial of a cost-effective and resource-friendly procedure. Bone Joint Res. 2020 Jul 1;9(7):429-439. doi: 10.1302/2046-3758.97.BJR-2019-0315.R1. eCollection 2020 Jul.
- Wellington I, Cusano A, Ferreira JV, Parrino A. WALANT Technique versus Sedation for Endoscopic Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):214-221. doi: 10.1177/15589447211003180. Epub 2021 Apr 9.
- Lalonde DH. Conceptual origins, current practice, and views of wide awake hand surgery. J Hand Surg Eur Vol. 2017 Nov;42(9):886-895. doi: 10.1177/1753193417728427. Epub 2017 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/830
- Ayça ÇALBAY (Otro identificador: Atatürk University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pueden compartir los datos epidemiológicos en el formulario de casos preparado para el estudio, el uso de medicamentos crónicos/enfermedad crónica, los valores de la EVA del estudio y los datos sobre la presencia de complicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos deseados se pueden compartir dentro de los 2 años posteriores a la finalización y publicación del estudio (excluyendo los datos personales de los pacientes).
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas con al menos un título de médico que sean mentores en temas relacionados con el estudio, que estén planeando un diseño de estudio similar o que estén planeando un curso o presentación académica sobre este tema son elegibles para acceder a los datos.
Se puede contactar al autor correspondiente para compartir los datos.
Se prefiere el correo electrónico para la comunicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: AYÇA ÇALBAYComentarios de información: el acceso en línea no está disponible, accesible por correo electrónico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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