Efecto de Técnicas Mandibulares Activas y Ejercicio Terapéutico Craneocervical Específico en Pacientes con Trastornos Temporomandibulares y Bruxismo (AMaCe-TB)
Efectos de las Técnicas Activas y el Control Motor Mandibular y Cervical sobre el Dolor, la Funcionalidad y los Factores Psicosociales Asociados en Pacientes con Trastorno Temporomandibular y Bruxismo. Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Los trastornos temporomandibulares (TTM) son una fuente común de dolor y limitación funcional que afecta al sistema estomatognático. Frecuentemente provocan dificultades en la masticación, disminución de la calidad del sueño, movilidad mandibular limitada y restricciones en las actividades diarias. Estos síntomas suelen agravarse en pacientes con bruxismo asociado. La afectación crónica de la articulación temporomandibular y las estructuras circundantes también puede influir negativamente en la postura cervical y el control motor debido a las conexiones neurofisiológicas entre la región craneocervical y la biomecánica mandibular. Este estudio está diseñado para evaluar si las técnicas mandibulares activas, específicamente la Técnica de Energía Muscular (MET) aplicada con el apoyo del sistema de rehabilitación del movimiento mandibular, combinadas con un programa de ejercicios terapéuticos craneocervicales, pueden mejorar el dolor, la función y el comportamiento motor en pacientes con TTM crónico y bruxismo.
El ensayo se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorizado con dos grupos paralelos. El grupo experimental recibirá una intervención de MET mandibular una vez por semana durante cuatro semanas, utilizando un protocolo de resistencia activa y movimiento controlado basado en tres ciclos de contracción isométrica y estiramiento pasivo. Además, los participantes realizarán ejercicios diarios de control motor craneocervical en casa, con supervisión semanal. Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la regulación neuromuscular de los flexores y extensores cervicales profundos y mejorar la disociación, simetría y alineación cervical. El grupo de control recibirá atención clínica estándar complementada con una sola sesión de una técnica de inhibición suboccipital modificada que actúa como procedimiento placebo. También realizarán ejercicios de movilidad cervical no específicos en casa durante un período de cuatro semanas.
El resultado principal será el cambio en el Umbral de Dolor a la Presión (UDP) medido con un algómetro de presión en puntos gatillo localizados en los músculos trapecio, masetero, pterigoideo externo y digástrico. Los resultados secundarios incluirán la apertura máxima de la boca, la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual o de calificación numérica, el control postural craneocervical evaluado mediante evaluaciones estandarizadas de control motor, y el comportamiento del movimiento mandibular analizado mediante evaluación cinemática asistida visualmente o con dispositivo. Las mediciones se tomarán al inicio, inmediatamente después del período de intervención y durante una evaluación de seguimiento.
Los participantes serán adultos de 18 a 65 años con un diagnóstico clínico de TTM asociado con dolor durante al menos tres meses y bruxismo. Todos los participantes deben proporcionar consentimiento informado antes de la inclusión. Se excluirán a personas con malformaciones congénitas o patología de la columna cervical, enfermedad infecciosa o inflamatoria aguda, disfunción vestibular, contraindicaciones técnicas, tratamiento reciente de terapia manual (dentro de un mes) o uso reciente de medicamentos analgésicos, relajantes musculares o antiinflamatorios (dentro de ocho horas).
El estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación de técnicas mandibulares activas combinadas con un entrenamiento específico de control motor cervical resulta en mejoras superiores en función y dolor en comparación con el manejo clínico estándar. Además, el análisis considerará las diferencias relacionadas con el sexo en las características basales y los resultados del tratamiento. Los resultados de este ensayo pueden proporcionar evidencia clínicamente relevante para guiar los enfoques fisioterapéuticos para pacientes con TTM y bruxismo, potencialmente mejorando la toma de decisiones terapéuticas y los resultados a largo plazo del paciente. Los hallazgos se difundirán mediante publicación en revistas internacionales de alto impacto y presentación en conferencias científicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años.
- Diagnóstico clínico de trastorno temporomandibular y/o bruxismo.
- Presencia de dolor y/o limitación funcional.
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado.
- Disposición a participar en el programa de ejercicios.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa o traumatismo importante en la zona cervical o maxilofacial.
- Trastornos neurológicos que afecten el control motor.
- Trastornos psiquiátricos graves.
- Condiciones inflamatorias o reumatológicas activas de la articulación temporomandibular.
- Tratamiento fisioterapéutico en curso dirigido a la región estudiada.
- Tratamiento antiinflamatorio 8 horas o menos antes del estudio.
- Embarazo.
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica específica
Los pacientes se someterán a la técnica de energía muscular mandibular, así como a ejercicios específicos de control motor craneocervical.
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La técnica de energía muscular mandibular dura aproximadamente 3-4 minutos.
El fisioterapeuta se sitúa junto al paciente para utilizar el sistema de rehabilitación del movimiento mandibular, que permitirá aplicar la técnica mediante un sistema de apertura controlada y resistencia al cierre, con una evaluación real del equilibrio de la apertura bucal.
Se le pedirá al paciente que abra la boca y se aumentará suavemente, mientras se fija la frente del paciente, hasta el rango de apertura articular del paciente.
Desde esta posición, se le pedirá al paciente que realice una contracción isométrica de los músculos masticatorios durante aproximadamente 3-5 segundos.
Este procedimiento se realizará en tres ciclos, con tres contracciones por ciclo y un período de descanso entre contracciones de aproximadamente 3-5 segundos.
Los pacientes realizarán ejercicios específicos de control motor craneocervical durante 4 semanas y serán monitorizados durante las visitas semanales, donde se realizará tratamiento manual utilizando la técnica de energía muscular mandibular.
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Comparador de placebos: Grupo tratado clínico estándar
Los pacientes recibirán tratamiento clínico estándar y, además, una sesión única de tratamiento mediante una técnica modificada de inhibición suboccipital más ejercicios de movilidad cervical inespecíficos en casa (flexión, extensión y rotación) durante 4 semanas.
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La técnica de inhibición suboccipital modificada se realizará al principio como una técnica placebo.
Esta técnica durará 5 minutos.
Para esta técnica, el paciente se acostará en la camilla.
El objetivo de esta técnica es proporcionar un estímulo lo más parecido posible a la técnica original de inhibición suboccipital, pero sin la fuerza del movimiento.
El paciente mantendrá los ojos cerrados durante la duración de la técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Dolor por Presión (PPT / UDP)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención y 12 semanas de seguimiento.
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El resultado primario será el cambio en el umbral de dolor a la presión (PPT), también referido como Umbral de Dolor a la Presión (UDP), medido en kg/cm² usando un algómetro de presión manual en puntos gatillo clínicamente relevantes de los músculos trapecio superior, masetero, pterigoideo externo y digástrico.
Un aumento en el PPT indica una mejoría en la sensibilidad al dolor.
El objetivo es determinar si la técnica de energía muscular mandibular combinada con ejercicios de control cráneo-cervical conduce a mejoras superiores en comparación con la atención estándar y las técnicas placebo de inhibición suboccipital.
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Después de 4 semanas de intervención y 12 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apertura Máxima de la Boca (AMM)
Periodo de tiempo: Línea base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento a las 12 semanas.
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La apertura bucal máxima se medirá en milímetros utilizando un calibrador digital o un dispositivo equivalente.
Las mediciones se realizarán durante la depresión mandibular activa sin provocación de dolor, y se repetirán al inicio, después de 4 semanas de tratamiento y en el seguimiento.
La mejora del rango de movimiento mandibular es un indicador de una mayor funcionalidad temporomandibular.
Investigaciones previas citadas en el protocolo indican que las intervenciones motoras dirigidas a la columna cervical y la musculatura mandibular se han asociado con aumentos en la capacidad de apertura bucal.
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Línea base, después de 4 semanas de intervención, seguimiento a las 12 semanas.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, tras 4 semanas de intervención y en el seguimiento a las 12 semanas.
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La intensidad del dolor se cuantificará utilizando una escala subjetiva validada, como la Escala Visual Analógica (EVA) o la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
La EVA es una herramienta de medición unidimensional simple que se utiliza para evaluar experiencias subjetivas como el dolor, la fatiga o el estado de ánimo, típicamente una línea de 10 centímetros con anclajes descriptivos (por ejemplo, "sin dolor" a "el peor dolor imaginable") en cada extremo, donde los pacientes marcan su sensación actual y los clínicos miden la distancia desde el inicio para obtener una puntuación (0-10 o 0-100).
La ENVP es una escala simple de 11 puntos (0-10) en la que los pacientes califican su intensidad de dolor, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable", lo que ayuda a los clínicos a rastrear los niveles de dolor y la efectividad del tratamiento.
Se espera una reducción del dolor como resultado directo de los ejercicios terapéuticos activos mandibulares y cervicales, que previamente han demostrado mejoras en pacientes con trastornos temporomandibulares.
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Línea de base, tras 4 semanas de intervención y en el seguimiento a las 12 semanas.
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Control Postural Craneocervical
Periodo de tiempo: Baseline, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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El control postural de la región craneocervical se evaluará mediante pruebas estandarizadas de control motor cervical y alineación (por ejemplo, prueba de resistencia de los flexores cervicales profundos, precisión de reposicionamiento articular o similar).
Las evaluaciones basales y posteriores a la intervención determinarán si el enfoque en la musculatura mandibular en combinación con ejercicios de estabilización cervical contribuye a una mejor coordinación neuromuscular y equilibrio postural.
Esto está respaldado por estudios previos que muestran efectos multidireccionales entre los sistemas cervical y mandibular.
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Baseline, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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Rango de Movimiento Mandibular
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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Los movimientos mandibulares se evaluarán utilizando un calibrador digital, con mediciones registradas en milímetros (mm).
Los movimientos evaluados incluirán la apertura máxima de la boca y la desviación lateral izquierda y derecha.
Para cada movimiento, se obtendrán de dos a tres mediciones individuales, y se calculará el valor medio para el análisis.
Las mediciones se recopilarán antes y después de la intervención, lo que permitirá evaluar los cambios en la movilidad mandibular.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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Sensibilidad del Punto Gatillo Miofascial
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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El umbral de dolor a la presión (PPT) de los puntos gatillo miofasciales en los principales músculos mandibulares se medirá utilizando un algómetro de presión.
El algómetro cuantifica la presión necesaria para provocar dolor en un punto gatillo muscular específico, expresada en kg/cm².
Las mediciones se obtendrán bilateralmente, incluyendo ambos hemisferios faciales (izquierdo y derecho), y se registrarán antes y después de la intervención.
Valores de PPT más altos indican menor sensibilidad o dolor en el punto gatillo, mientras que valores más bajos indican mayor sensibilidad.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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Control Motor Cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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El control motor cervical evalúa el rango de movimiento en flexión, extensión y rotación cervical derecha e izquierda.
Se evaluará midiendo las desviaciones de movimiento durante una tarea de control motor.
Las desviaciones de un objetivo visual se registrarán en centímetros (cm).
Desviaciones mayores indican un control motor más deficiente, mientras que desviaciones menores indican mayor precisión y control.
Las mediciones se recopilarán antes y después de la intervención.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 12 semanas.
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Baseline, después de 4 semanas de intervención y en el seguimiento a las 12 semanas.
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El miedo al movimiento y las conductas de evitación relacionadas con el dolor se evaluarán mediante la Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) y la Escala Visual Analógica (EVA): TSK: Un cuestionario de 17 ítems que evalúa el miedo al movimiento y a la re-lesión. Las puntuaciones van de 17 a 68, donde puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia y miedo al movimiento. EVA: Una escala visual de 10 cm que mide el dolor percibido o el miedo asociado al movimiento. Las puntuaciones van de 0 (sin miedo/dolor) a 10 (máximo miedo/dolor). Ambas escalas se utilizarán antes y después de la intervención, lo que permitirá evaluar los cambios en la percepción del miedo y el dolor a lo largo del tiempo. |
Baseline, después de 4 semanas de intervención y en el seguimiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Márquez Vera, PhD, Centro Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA)
- Investigador principal: Jose Antonio Blanco Rueda, MD, PhD, Centro Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1. Rodríguez-Ozores Sánchez R. Mejorando la capacidad resolutiva. Patología de la Articulación Temporomandibular. Madrid, AMF, 2010: (6) 599-658.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Hábitos
- Bruxismo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- AMaCe-TB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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