Efeito das Técnicas Mandibulares Ativas e do Exercício Terapêutico Cranio-cervical Específico em Pacientes com Disfunções Temporomandibulares e Bruxismo (AMaCe-TB)
Efeitos das Técnicas Ativas e do Controlo Motor Mandibular e Cervical na Dor, Funcionalidade e Fatores Psicossociais Associados em Pacientes com Disfunção Temporomandibular e Bruxismo. Ensaio Clínico Controlado Randomizado
As Perturbações Temporomandibulares (PTM) são uma fonte comum de dor e limitação funcional que afeta o sistema estomatognático. Frequentemente levam a dificuldades na mastigação, diminuição da qualidade do sono, mobilidade mandibular limitada e restrições nas atividades diárias. Estes sintomas são frequentemente agravados em doentes com bruxismo associado. O envolvimento crónico da articulação temporomandibular e das estruturas circundantes também pode influenciar negativamente a postura cervical e o controlo motor devido às ligações neurofisiológicas entre a região crânio-cervical e a biomecânica mandibular. Este estudo foi concebido para avaliar se as técnicas mandibulares ativas, especificamente a Técnica de Energia Muscular (TEM) aplicada com o apoio do sistema de reabilitação do movimento da mandíbula, combinadas com um programa de exercícios terapêuticos crânio-cervicais, podem melhorar a dor, a função e o comportamento motor em doentes com PTM crónica e bruxismo.
O ensaio será conduzido como um estudo controlado randomizado com dois grupos paralelos. O grupo experimental receberá uma intervenção mandibular TEM realizada uma vez por semana durante quatro semanas, utilizando um protocolo de resistência ativa e movimento controlado baseado em três ciclos de contração isométrica e alongamento passivo. Além disso, os participantes realizarão diariamente exercícios de controlo motor crânio-cervical em casa, com supervisão semanal. Estes exercícios visam melhorar a regulação neuromuscular dos flexores e extensores cervicais profundos e melhorar a dissociação, simetria e alinhamento cervical. O grupo de controlo receberá cuidados clínicos padrão complementados por uma única sessão de uma técnica de inibição suboccipital modificada que atuará como um procedimento placebo. Também realizarão exercícios de mobilidade cervical inespecíficos em casa durante um período de quatro semanas.
O desfecho primário será a alteração no Limiar de Dor à Pressão (LDP) medido com um algómetro de pressão em pontos de gatilho localizados nos músculos trapézio, masseter, pterigóideo externo e digástrico. Os desfechos secundários incluirão a abertura máxima da boca, a intensidade da dor utilizando uma escala visual analógica ou de classificação numérica, o controlo postural crânio-cervical avaliado através de avaliações padronizadas de controlo motor, e o comportamento do movimento mandibular analisado através de avaliação cinemática visual ou assistida por dispositivo. As medições serão realizadas no início, imediatamente após o período de intervenção e durante uma avaliação de seguimento.
Os participantes serão adultos com idades entre os 18 e os 65 anos com um diagnóstico clínico de PTM associada a dor durante pelo menos três meses e bruxismo. Todos os participantes devem fornecer consentimento informado antes da inclusão. Serão excluídos indivíduos com malformações congénitas ou patologia da coluna cervical, doença infeciosa ou inflamatória aguda, disfunção vestibular, contraindicações técnicas, tratamento recente de terapia manual (dentro de um mês) ou uso recente de medicamentos analgésicos, relaxantes musculares ou anti-inflamatórios (dentro de oito horas).
O estudo visa determinar se a aplicação de técnicas mandibulares ativas combinadas com treino específico de controlo motor cervical resulta em melhorias superiores na função e na dor em comparação com a gestão clínica padrão. Além disso, a análise considerará as diferenças relacionadas com o sexo nas características basais e nos resultados do tratamento. Os resultados deste ensaio podem fornecer evidências clinicamente relevantes para orientar as abordagens fisioterapêuticas para doentes com PTM e bruxismo, potencialmente melhorando a tomada de decisão terapêutica e os resultados a longo prazo dos doentes. Os resultados serão divulgados através da publicação em revistas internacionais de alto impacto e apresentação em conferências científicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Diagnóstico clínico de disfunção temporomandibular e/ou bruxismo.
- Presença de dor e/ou limitação funcional.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
- Disposição para participar no programa de exercícios.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia ou trauma grave na área cervical ou maxilofacial.
- Distúrbios neurológicos que afetem o controlo motor.
- Distúrbios psiquiátricos graves.
- Condições inflamatórias ou reumatológicas ativas da articulação temporomandibular.
- Tratamento fisioterapêutico em curso direcionado à região estudada.
- Tratamento anti-inflamatório 8 horas ou menos antes do estudo.
- Gravidez
- Incapacidade de cumprir o protocolo de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Técnica Específica
Os doentes irão realizar a técnica de energia muscular mandibular, bem como exercícios específicos de controlo motor craniocervical.
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A técnica de energia muscular mandibular tem uma duração de aproximadamente 3-4 minutos.
O fisioterapeuta posiciona-se ao lado do paciente para utilizar o sistema de reabilitação do movimento da mandíbula, o que permitirá aplicar a técnica através de um sistema de abertura controlada e resistência ao encerramento, com uma avaliação real do equilíbrio da abertura da boca.
Será pedido ao paciente que abra a boca e esta será suavemente aumentada, enquanto a testa do paciente é fixada, até ao alcance de abertura articular do paciente.
A partir desta posição, será pedido ao paciente que realize uma contração isométrica dos músculos mastigatórios durante aproximadamente 3-5 segundos.
Este procedimento será realizado em três ciclos, com três contrações por ciclo e um período de descanso entre contrações de aproximadamente 3-5 segundos.
Os pacientes realizarão exercícios específicos de controlo motor craniocervical durante 4 semanas e serão monitorizados durante visitas semanais, onde será realizado tratamento manual utilizando a técnica de energia muscular mandibular.
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Comparador de Placebo: Grupo tratado com Stardard clínico
Os doentes receberão tratamento clínico padrão e, adicionalmente, uma única sessão de tratamento usando uma técnica modificada de inibição suboccipital mais exercícios de mobilidade cervical inespecíficos em casa (flexão, extensão e rotação) durante 4 semanas.
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A técnica modificada de inibição suboccipital será realizada no início como técnica placebo.
Esta técnica terá a duração de 5 minutos.
Para esta técnica, o paciente ficará deitado na mesa.
O objetivo desta técnica é fornecer um estímulo o mais semelhante possível à técnica original de inibição suboccipital, mas sem a força do movimento.
O paciente manterá os olhos fechados durante a duração da técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor à Pressão (PPT / UDP)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção e 12 semanas de acompanhamento.
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O desfecho primário será a alteração no limiar de dor à pressão (LDP), também designado como Umbral de Dolor a la Presión (UDP), medido em kg/cm² utilizando um algómetro de pressão portátil nos pontos gatilho clinicamente relevantes dos músculos trapézio superior, masseter, pterigoideu externo e digástrico.
Um aumento no LDP indica uma melhoria na sensibilidade à dor.
O objetivo é determinar se a técnica de energia muscular mandibular combinada com exercício de controlo crânio-cervical conduz a melhorias superiores em comparação com os cuidados padrão e as técnicas placebo de inibição suboccipital.
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Após 4 semanas de intervenção e 12 semanas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura Máxima da Boca (MMO)
Prazo: Baseline, após 4 semanas de intervenção, follow-up de 12 semanas.
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A abertura máxima da boca será medida em milímetros utilizando um calibre digital ou dispositivo equivalente.
As medições serão realizadas durante a depressão ativa da mandíbula sem provocação de dor, e repetidas no início, após 4 semanas de tratamento, e no seguimento.
A amplitude melhorada do movimento mandibular é um indicador de funcionalidade temporomandibular melhorada.
Investigação anterior citada no protocolo indica que as intervenções motoras dirigidas à coluna cervical e à musculatura mandibular têm sido associadas a aumentos na capacidade de abertura da boca.
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Baseline, após 4 semanas de intervenção, follow-up de 12 semanas.
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Intensidade da Dor
Prazo: Baseline, após 4 semanas de intervenção e no follow-up de 12 semanas.
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A intensidade da dor será quantificada utilizando uma escala subjetiva validada, como a Escala Visual Analógica (EVA) ou a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A EVA é uma ferramenta de medição unidimensional simples utilizada para avaliar experiências subjetivas como dor, fadiga ou humor, tipicamente uma linha de 10 centímetros com âncoras descritivas (por exemplo, "sem dor" a "pior dor imaginável") em cada extremidade, onde os pacientes marcam a sua sensação atual e os clínicos medem a distância desde o início para obter uma pontuação (0-10 ou 0-100).
A ENPD é uma escala simples de 11 pontos (0-10) onde os pacientes classificam a sua intensidade de dor, sendo 0 "sem dor" e 10 a "pior dor imaginável", ajudando os clínicos a acompanhar os níveis de dor e a eficácia do tratamento.
Espera-se uma redução da dor como resultado direto dos exercícios terapêuticos mandibulares e cervicais ativos, que demonstraram previamente melhorias em pacientes com disfunções temporomandibulares.
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Baseline, após 4 semanas de intervenção e no follow-up de 12 semanas.
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Controlo Postural Craniocervical
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 12 semanas.
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O controlo postural da região craniocervical será avaliado através de testes padronizados de controlo motor cervical e alinhamento (por exemplo, teste de resistência dos flexores cervicais profundos, precisão de reposicionamento articular, ou similares).
Avaliações de base e pós-intervenção determinarão se o direcionamento da musculatura mandibular em combinação com exercícios de estabilização cervical contribui para uma melhor coordenação neuromuscular e equilíbrio postural.
Isto é suportado por estudos anteriores que mostram efeitos multidirecionais entre os sistemas cervical e mandibular.
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Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 12 semanas.
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Amplitude de Movimento Mandibular
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 12 semanas.
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Os movimentos mandibulares serão avaliados utilizando um paquímetro digital, com as medições registadas em milímetros (mm).
Os movimentos avaliados incluirão abertura máxima da boca e desvio lateral esquerdo e direito. Para cada movimento, serão obtidas duas a três medições individuais, e o valor médio será calculado para análise. As medições serão recolhidas antes e depois da intervenção, permitindo a avaliação das alterações na mobilidade mandibular. |
Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 12 semanas.
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Sensibilidade do Ponto de Gatilho Miofascial
Prazo: Baseline, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 12 semanas.
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O limiar de dor à pressão (LDP) dos pontos de gatilho miofasciais nos principais músculos mandibulares será medido utilizando um algómetro de pressão.
O algómetro quantifica a pressão necessária para provocar dor num ponto de gatilho muscular específico, expressa em kg/cm².
As medições serão obtidas bilateralmente, incluindo ambos os hemifaces esquerdo e direito, e registadas antes e após a intervenção.
Valores de LDP mais elevados indicam menor sensibilidade ou dor no ponto de gatilho, enquanto valores mais baixos indicam maior sensibilidade.
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Baseline, após 4 semanas de intervenção e no seguimento de 12 semanas.
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Controlo Motor Cervical
Prazo: Baseline, após 4 semanas de intervenção e no follow-up de 12 semanas.
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O controlo motor cervical avalia a amplitude de movimento na flexão, extensão e rotação cervical direita e esquerda.
Será avaliado medindo os desvios de movimento durante uma tarefa de controlo motor.
Os desvios de um alvo visual serão registados em centímetros (cm).
Desvios maiores indicam um controlo motor mais fraco, enquanto desvios menores indicam melhor precisão e controlo.
As medições serão recolhidas antes e depois da intervenção.
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Baseline, após 4 semanas de intervenção e no follow-up de 12 semanas.
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Medo do Movimento
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 12 semanas.
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O medo do movimento e os comportamentos de evitação relacionados com a dor serão avaliados utilizando a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) e a Escala Visual Analógica (VAS): TSK: Um questionário de 17 itens que avalia o medo do movimento e de nova lesão. As pontuações variam de 17 a 68, com pontuações mais elevadas a indicar maior cinesiofobia e medo do movimento. VAS: Uma escala visual de 10 cm que mede a dor ou o medo percecionados associados ao movimento. As pontuações variam de 0 (sem medo/dor) a 10 (medo/dor máximo). Ambas as escalas serão utilizadas antes e depois da intervenção, permitindo avaliar as mudanças na perceção do medo e da dor ao longo do tempo. |
Linha de base, após 4 semanas de intervenção e no acompanhamento de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Márquez Vera, PhD, Centro Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA)
- Investigador principal: Jose Antonio Blanco Rueda, MD, PhD, Centro Asistencial Universitario de Salamanca (CAUSA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armijo-Olivo S, Pitance L, Singh V, Neto F, Thie N, Michelotti A. Effectiveness of Manual Therapy and Therapeutic Exercise for Temporomandibular Disorders: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jan;96(1):9-25. doi: 10.2522/ptj.20140548. Epub 2015 Aug 20.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Mansilla-Ferragut P, Fernandez-de-Las Penas C, Alburquerque-Sendin F, Cleland JA, Bosca-Gandia JJ. Immediate effects of atlanto-occipital joint manipulation on active mouth opening and pressure pain sensitivity in women with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):101-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.003.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Mansilla Ferragut P, Boscá Gandía JJ. Efecto de la manipulación de la charnela occipito-atlo-axoidea en la apertura de la boca. Osteopatía Científica. 2008;3(2):45-51.
- Bretischwerdt C, Rivas-Cano L, Palomeque-del-Cerro L, Fernandez-de-las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate effects of hamstring muscle stretching on pressure pain sensitivity and active mouth opening in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jan;33(1):42-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.11.009.
- Whittingham W, Nilsson N. Active range of motion in the cervical spine increases after spinal manipulation (toggle recoil). J Manipulative Physiol Ther. 2001 Nov-Dec;24(9):552-5. doi: 10.1067/mmt.2001.118979.
- 17. Fernandes Juca K, Claudio Suazo Galdames I. Posición Condilar en Apertura Oral Máxima. Una Evaluación con Imágenes de Resonancia Magnética. Int. J. Morphol. 2009; 27(3):867-71.
- Fey MF. [Diagnostic DNA probes]. Schweiz Med Wochenschr. 1990 May 19;120(20):731-7. German.
- 15. Jiménez-Silva A, Peña-Durán C, Lee-Munoz X, Vergara-Núnez C, Tobar-Reyes J y Frugone-Zambra R. Patología temporomandibular asociada a masticación unilateral en adultos jóvenes. Rev Clin Periodoncia Implantol Rehabil Oral. 2016;9(2):125-31.
- Aparicio EQ, Quirante LB, Blanco CR, Sendin FA. Immediate effects of the suboccipital muscle inhibition technique in subjects with short hamstring syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2009 May;32(4):262-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.03.006.
- 12. Rodríguez Blanco C, Torres-Lagares D, Munuera Martínez PV, Oliva Pascual-Vaca A. Influencias de la relación maxilomandibular en el tratamiento postural mediante inhibición muscular. Osteopatía Científica. 2009;4(3):115-119
- 11. Gerez J, Figallo MA, Martínez PV, Rabadán M, Ortega MÁ, Vidal JA, Hernández MS. Short Term Application of the Muscular Inhibition Method of Strain/Counterstrain in the Treatment of Latent Myofascial Trigger Points of the Masticatory Musculature: A Randomized Controlled Trial. Clin Adv in Health Res. 2019; 1.1: 2-10.
- Gencosmanoglu H, Unluer NO, Akin ME, Demir P, Aydin G. An investigation of biomechanics, muscle performance, and disability level of craniocervical region of individuals with temporomandibular disorder. Cranio. 2024 Mar;42(2):232-242. doi: 10.1080/08869634.2021.1938854. Epub 2021 Jun 15.
- 7. Cocera Morata F, Rodríguez Blanco C. Relaciones entre la patología suboccipital y los trastornos temporomandibulares en el tratamiento osteopático. Osteopatía Científica. 2014;9(3):60-66.
- 6. Oliva Pascual-Vaca A, Rodríguez Blanco C. Sistema estomatognático, osteopatía y postura. Osteopatía Científica. 2008;3(2):88-90.
- 4. Hormiga Sánchez C, Bonet Collante M, Alodia Martínez C. Prevalencia de síntomas y signos de trastornos temporomandibulares en una población universitaria del área metropolitana de Bucamango, Santander. Umbral Científico, Bogotá Colombia. Junio de 2009: (14) 80-91.
- 2. Bermejo-Fenoll A. Desórdenes temporomandibulares. Madrid: Science Tools; 2008.
- 1. Rodríguez-Ozores Sánchez R. Mejorando la capacidad resolutiva. Patología de la Articulación Temporomandibular. Madrid, AMF, 2010: (6) 599-658.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças de dente
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Hábitos
- Bruxismo
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- AMaCe-TB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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