Estimulación Cerebral Profunda del Haz Cingulado Anterior (HCA) y del Miembro Anterior Ventral de la Cápsula Interna (MAVCI) en Pacientes con Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) Intratable

Criterios de inclusión:

1. TOC, diagnosticado mediante la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-IV (SCID-IV), considerado de gravedad incapacitante con una puntuación en la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) de al menos 30 y una puntuación en la Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) de 45 o menos.
2. Persistencia de síntomas graves y deterioro durante cinco o más años a pesar de al menos tres ensayos adecuados (≥3 meses a la dosis máxima tolerada) de inhibidores del transportador de serotonina (fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina, citalopram, escitalopram o clomipramina) solos o en combinación con ii. Terapia conductual adecuada (≥20 sesiones de exposición experta y prevención de respuesta), y iii. Potenciación de uno de los ISRS con clomipramina, un neuroléptico y clonazepam.
3. Edad entre 21 y 65 años.
4. Capacidad para comprender y cumplir instrucciones.
5. Capacidad para dar consentimiento informado por escrito, en opinión del Monitor de Consentimiento del sitio.
6. Libre de fármacos o con un régimen farmacológico estable durante al menos 6 semanas.
7. Buena salud general.
8. Disponibilidad de un familiar o persona significativa, en contacto con el paciente cada 1-3 días, dispuesto a comunicarse con el equipo de investigación si el estado clínico del paciente empeora y, si es necesario, acompañar a los pacientes a las visitas del estudio.
9. El psiquiatra remitente local está dispuesto a proporcionar atención continua durante y después del ensayo.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes personales/familiares (parientes de 1°/2° grado) de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, otro trastorno psicótico primario, trastorno bipolar;
2. TEPT presente;
3. Suicidabilidad aguda presente o ideación suicida;
4. Antecedentes personales de traumatismo craneal, epilepsia, tic u otros trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), enfermedad médica sistémica (metabólica, endocrina, inflamatoria crónica, vascular, autoinmune) según registros médicos y autoinforme (todo lo cual puede confundir la interpretación de las medidas de neuroimagen);
5. Puntuación MMSE < 24;
6. Estimación de CI premórbido < 85;
7. Alteración visual (agudeza visual de Snellen <20/40, corregida);
8. Zurdo/mixto;
9. Consumo actual, o abuso/dependencia de alcohol o sustancias ilícitas en los últimos 3 meses, determinado por evaluación clínica y toxicología urinaria;
10. Contraindicaciones para la RMN: objetos extraños metálicos, p. ej., clips de aneurisma/marcapasos, o antecedentes cuestionables de fragmentos metálicos, claustrofobia que aumente el riesgo de pánico en espacios cerrados;
11. Prueba de embarazo positiva para mujeres en edad fértil, o mujeres que no utilicen anticoncepción médicamente aceptable durante todo el estudio (barrera y/o anticonceptivos orales);
12. Síntomas psicóticos actuales (efecto de confusión potencial en las medidas de neuroimagen; ver arriba);
13. Mayor riesgo de convulsión, determinado por antecedentes;

4) medicamentos potencialmente proconvulsivos (p. ej., bupropión, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos de primera generación, litio), y medicamentos que reducen la excitabilidad cortical (p. ej., anticonvulsivos, benzodiacepinas, antipsicóticos atípicos).