- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07314086
Un Estudio de Efectividad Clínica de la Resección Total Laparoscópica de la Glándula Subcutánea Combinada con Elevación del Complejo Pezón-Areola en el Manejo de la Ginecomastia de Moderada a Grave en Varones
Un estudio de eficacia clínica de la resección laparoscópica total de la glándula subcutánea combinada con elevación del complejo areola-pezón en el tratamiento de la ginecomastia de moderada a grave en varones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heilongjing
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Harbin, Heilongjing, Porcelana, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Aquellos con desarrollo mamario bilateral confirmado por examen ecográfico preoperatorio; (2) Para mamas desarrolladas bilateralmente, la clasificación preoperatoria según el sistema de Simon (en adelante denominada clasificación de Simon) es toda de grado IIA o superior.
Criterios de exclusión:
(1) Tumores benignos y malignos de la mama masculina; (2) Otras enfermedades como tumores testiculares, síndrome de displasia testicular congénita, hipertiroidismo, cirrosis hepática, hipofunción gonadal primaria y medicamentos orales pueden provocar desarrollo mamario masculino secundario; (3) Pacientes con enfermedades primarias graves como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades hepáticas y renales y trastornos de la coagulación no son aptos para anestesia y cirugía; (4) Pacientes con datos de casos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo experimental
el grupo sometido a cirugía laparoscópica combinada con elevación NAC
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grupo de control
el grupo sometido a cirugía laparoscópica simple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el índice clínico entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica junto con elevación de NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias entre los dos grupos en términos de tiempo quirúrgico, pérdida de sangre y duración de la colocación del tubo de drenaje
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Línea base
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Diferencia en la convexidad mamaria pre- y postoperatoria entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica en combinación con elevación NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias entre los dos grupos en términos de la convexidad mamaria preoperatoria y postoperatoria
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Línea base
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Diferencia en la tasa de recuperación de la planitud de la piel entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica junto con elevación del NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias en la tasa de recuperación de la planitud de la piel entre el grupo sometido a cirugía laparoscópica combinada con elevación del NAC y el grupo sometido a cirugía laparoscópica simple a los 3, 6 y 12 meses postoperatorios.
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Línea base
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Diferencia en la posición de la NAC entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica en combinación con elevación de NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias entre los dos grupos en términos de la posición de la NAC
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Línea base
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Diferencias en la satisfacción postoperatoria del paciente entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica en combinación con elevación de NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias entre los dos grupos en términos de satisfacción postoperatoria del paciente
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en las complicaciones postoperatorias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: línea base
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de cirugía laparoscópica en combinación con elevación NAC, grupo de cirugía laparoscópica aislada.
Se utilizó el software IBM SPSS 27.0 para el análisis estadístico.
El análisis intenta revelar las diferencias entre los dos grupos en términos de complicaciones postoperatorias
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20251129
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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