- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314086
Uno studio sull'efficacia clinica della resezione totale laparoscopica della ghiandola sottocutanea combinata con il sollevamento del complesso areola-capezzolo nella gestione della ginecomastia da moderata a grave negli uomini
Uno Studio sull'Efficacia Clinica della Resezione Totale Laparoscopica della Ghiandola Sottocutanea in Combinazione con il Sollevamento del Complesso Areola-Capezzolo nella Gestione della Ginecomastia da Moderata a Grave negli Uomini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heilongjing
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Harbin, Heilongjing, Cina, 150001
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Soggetti con sviluppo mammario bilaterale confermato dall'esame ecografico preoperatorio; (2) Per le mammelle sviluppate bilateralmente, la classificazione preoperatoria secondo il sistema di Simon (di seguito denominata classificazione di Simon) deve essere di grado IIA o superiore.
Criteri di esclusione:
(1) Tumori benigni e maligni della mammella maschile; (2) Altre patologie come tumori testicolari, sindrome da disgenesia testicolare congenita, ipertiroidismo, cirrosi epatica, ipofunzione gonadica primaria e farmaci orali possono causare sviluppo mammario maschile secondario; (3) Pazienti con gravi malattie primarie come patologie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie epatiche e renali e disturbi della coagulazione non sono idonei per anestesia e intervento chirurgico; (4) Pazienti con dati clinici incompleti della cartella clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo sperimentale
il gruppo sottoposto a chirurgia laparoscopica combinata con sollevamento NAC
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gruppo di controllo
il gruppo sottoposto a semplice chirurgia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nell'indice clinico tra i due gruppi
Lasso di tempo: Baseline
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo chirurgia laparoscopica in combinazione con sollevamento NAC, gruppo chirurgia laparoscopica isolata.
Il software IBM SPSS 27.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica. L'analisi tenta di rivelare le differenze tra i due gruppi in termini di tempo chirurgico, perdita di sangue e durata del posizionamento del tubo di drenaggio. |
Baseline
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Differenza nella convessità del seno pre- e postoperatoria tra i due gruppi
Lasso di tempo: Baseline
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo chirurgia laparoscopica in associazione con NAC lift, gruppo chirurgia laparoscopica isolata.
Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software IBM SPSS 27.0.
L'analisi tenta di rivelare le differenze tra i due gruppi in termini di convessità del seno pre- e post-operatoria.
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Baseline
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Differenza nel tasso di recupero della levigatezza cutanea tra i due gruppi
Lasso di tempo: Baseline
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I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi: gruppo di chirurgia laparoscopica in combinazione con il sollevamento del NAC, gruppo di chirurgia laparoscopica isolata.
Il software IBM SPSS 27.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica.
L'analisi cerca di rivelare le differenze nel tasso di recupero della planarità cutanea tra il gruppo sottoposto a chirurgia laparoscopica combinata con il sollevamento del NAC e il gruppo sottoposto a semplice chirurgia laparoscopica a 3, 6 e 12 mesi postoperatori
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Baseline
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Differenza nel posizionamento del NAC tra i due gruppi
Lasso di tempo: Baseline
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo chirurgia laparoscopica in combinazione con sollevamento NAC, gruppo chirurgia laparoscopica isolata.
Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software IBM SPSS 27.0.
L'analisi tenta di rivelare le differenze tra i due gruppi in termini di posizionamento della NAC
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Baseline
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Differenze nella soddisfazione postoperatoria del paziente tra i due gruppi
Lasso di tempo: Baseline
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di chirurgia laparoscopica in combinazione con il sollevamento NAC, gruppo di chirurgia laparoscopica isolata.
Il software IBM SPSS 27.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica.
L'analisi cerca di rivelare le differenze tra i due gruppi in termini di soddisfazione postoperatoria del paziente.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nelle complicanze postoperatorie tra i due gruppi
Lasso di tempo: baseline
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo della chirurgia laparoscopica in combinazione con il sollevamento NAC e il gruppo della chirurgia laparoscopica isolata. Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software IBM SPSS 27.0. L'analisi tenta di rivelare le differenze tra i due gruppi in termini di complicanze postoperatorie.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20251129
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