- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340385
Respuestas Fisiológicas y Bioquímicas al Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo
12 de febrero de 2026 actualizado por: Fatma Eken, Afyonkarahisar Health Sciences University
Los Efectos del Historial de Entrenamiento en las Respuestas Fisiológicas y Bioquímicas en el Entrenamiento de Fuerza con Restricción del Flujo Sanguíneo
Este estudio está diseñado para examinar los efectos a corto y largo plazo del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en marcadores fisiológicos y bioquímicos en individuos que son nuevos en el entrenamiento de fuerza y en atletas experimentados que entrenan con diferentes niveles de carga.
Este método de ejercicio implica colocar un manguito inflable especial alrededor de la parte superior del muslo.
El manguito limita parcialmente el flujo sanguíneo en el área, lo que ayuda a que los músculos trabajen de manera más efectiva durante el ejercicio.
El manguito se aplicará solo a la pierna dominante del individuo (la pierna que utiliza con más frecuencia en las actividades diarias), pero todos los ejercicios se realizarán utilizando ambas piernas.
El programa de ejercicio durará un total de seis semanas y se llevará a cabo dos veces por semana.
La presión aplicada por el manguito se ajustará individualmente según las características físicas de cada participante para garantizar la seguridad y la comodidad.
El estudio incluirá un total de 30 participantes sanos de entre 18 y 40 años.
Los participantes se dividirán en dos grupos: individuos que han comenzado recientemente el entrenamiento de fuerza y atletas experimentados con diferentes niveles de experiencia en entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilara KARA
- Número de teléfono: +90 530 237 1991
- Correo electrónico: dilaradonder@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Afyonkarahisar, Merkez, Turquía (Türkiye), 03030
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Contacto:
- Fatma EKEN
- Número de teléfono: 05365241207
- Correo electrónico: fatmaeken08@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por adultos sanos de 18 a 40 años, incluyendo a personas que son nuevas en el entrenamiento de fuerza y atletas experimentados de diferentes disciplinas deportivas con niveles de carga de entrenamiento variables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria de adultos sanos (tanto mujeres como hombres)
- Edad entre 18 y 40 años
- Sin antecedentes de patología ortopédica ni síntomas actuales que afecten a las extremidades inferiores
- Para personas con experiencia previa en entrenamiento: participación en entrenamiento de fuerza al menos dos días por semana durante el último año en diferentes disciplinas deportivas
- Para personas nuevas en el entrenamiento de fuerza: sin participación regular en entrenamiento de fuerza en los últimos seis meses
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, enfermedades vasculares periféricas, trombosis venosa profunda, trastornos neurológicos, obesidad o diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico actual o previo de cáncer
- Embarazo
- Personas que no consienten participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Entrenamiento para Principiantes
Este grupo está compuesto por personas sanas que son nuevas en el entrenamiento de fuerza.
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios de resistencia de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo aplicada a la parte proximal del muslo mediante un manguito inflable.
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La adaptación al entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo y la presión de oclusión individualizada se determinarán durante las sesiones iniciales.
La presión de oclusión se evaluará mientras el participante está en posición supina inflando un manguito neumático colocado en el muslo hasta que el pulso de la arteria tibial ya no sea detectable, lo cual se confirmará utilizando un dispositivo Doppler portátil.
Para garantizar una adaptación segura al protocolo de entrenamiento, la presión aplicada durante las dos primeras sesiones de entrenamiento se establecerá por debajo de la presión objetivo determinada individualmente.
La presión de oclusión objetivo completa se implementará a partir de la tercera sesión de entrenamiento.
Por ejemplo, si la presión objetivo se determina en 300 mmHg, los ejercicios se realizarán a 200 mmHg durante la primera sesión y a 250 mmHg durante la segunda sesión.
Los principios del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo se aplicarán durante la carga de ejercicio.
Se configurarán cuatro tipos diferentes de ejercicios en cuatro series.
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Grupo de Atletas Experimentados
Este grupo incluye atletas sanos y experimentados de diferentes disciplinas deportivas y niveles de carga de entrenamiento.
Los participantes realizarán el mismo protocolo de ejercicio de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo aplicado al muslo proximal utilizando un manguito inflable.
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La adaptación al entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo y la presión de oclusión individualizada se determinarán durante las sesiones iniciales.
La presión de oclusión se evaluará mientras el participante está en posición supina inflando un manguito neumático colocado en el muslo hasta que el pulso de la arteria tibial ya no sea detectable, lo cual se confirmará utilizando un dispositivo Doppler portátil.
Para garantizar una adaptación segura al protocolo de entrenamiento, la presión aplicada durante las dos primeras sesiones de entrenamiento se establecerá por debajo de la presión objetivo determinada individualmente.
La presión de oclusión objetivo completa se implementará a partir de la tercera sesión de entrenamiento.
Por ejemplo, si la presión objetivo se determina en 300 mmHg, los ejercicios se realizarán a 200 mmHg durante la primera sesión y a 250 mmHg durante la segunda sesión.
Los principios del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo se aplicarán durante la carga de ejercicio.
Se configurarán cuatro tipos diferentes de ejercicios en cuatro series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento
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Línea de base y después de 6 semanas de entrenamiento
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Biomarcadores Sanguíneos
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán en tres momentos: antes e inmediatamente después de la tercera sesión de entrenamiento para evaluar las respuestas agudas, y al final del período de entrenamiento de 6 semanas para evaluar los efectos a largo plazo.
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Marcadores de Estrés Oxidativo Niveles de Factores de Crecimiento Marcadores de Daño Muscular
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Las muestras de sangre se recogerán en tres momentos: antes e inmediatamente después de la tercera sesión de entrenamiento para evaluar las respuestas agudas, y al final del período de entrenamiento de 6 semanas para evaluar los efectos a largo plazo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nielsen JL, Aagaard P, Prokhorova TA, Nygaard T, Bech RD, Suetta C, Frandsen U. Blood flow restricted training leads to myocellular macrophage infiltration and upregulation of heat shock proteins, but no apparent muscle damage. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4857-4873. doi: 10.1113/JP273907. Epub 2017 Jun 23.
- Centner C, Zdzieblik D, Dressler P, Fink B, Gollhofer A, Konig D. Acute effects of blood flow restriction on exercise-induced free radical production in young and healthy subjects. Free Radic Res. 2018 Apr;52(4):446-454. doi: 10.1080/10715762.2018.1440293. Epub 2018 Mar 15.
- Bernard J. [Complete remissions and current treatment of acute leukemia]. Probl Gematol Pereliv Krovi. 1965 Nov;10(11):3-9. No abstract available. Russian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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