- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07340385
Risposte Fisiologiche e Biochimiche all'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno
12 febbraio 2026 aggiornato da: Fatma Eken, Afyonkarahisar Health Sciences University
Gli Effetti della Storia dell'Allenamento sulle Risposte Fisiologiche e Biochimiche nell'Allenamento di Forza con Restrizione del Flusso Sanguigno
Questo studio è progettato per esaminare gli effetti a breve e lungo termine dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sui marcatori fisiologici e biochimici in individui che sono nuovi all'allenamento della forza e in atleti esperti che si allenano a diversi livelli di carico.
Questo metodo di esercizio prevede il posizionamento di un manicotto gonfiabile speciale attorno alla parte superiore della coscia.
Il manicotto limita parzialmente il flusso sanguigno nell'area, il che aiuta i muscoli a lavorare in modo più efficace durante l'esercizio.
Il manicotto verrà applicato solo alla gamba dominante dell'individuo (la gamba che usi più spesso nelle attività quotidiane), ma tutti gli esercizi verranno eseguiti utilizzando entrambe le gambe.
Il programma di esercizi durerà un totale di sei settimane e verrà svolto due volte a settimana.
La pressione applicata dal manicotto verrà regolata individualmente in base alle caratteristiche fisiche di ciascun partecipante per garantire sicurezza e comfort.
Lo studio includerà un totale di 30 partecipanti sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
I partecipanti verranno divisi in due gruppi: individui che hanno iniziato recentemente l'allenamento della forza e atleti esperti con diversi livelli di esperienza di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dilara KARA
- Numero di telefono: +90 530 237 1991
- Email: dilaradonder@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turchia (Türkiye), 03030
- Reclutamento
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Contatto:
- Fatma EKEN
- Numero di telefono: 05365241207
- Email: fatmaeken08@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni, inclusi individui che sono nuovi all'allenamento della forza e atleti esperti provenienti da diverse discipline sportive con diversi livelli di carico di allenamento.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria di adulti sani (sia femmine che maschi)
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- Nessuna storia di patologie ortopediche o sintomi attuali che interessano gli arti inferiori
- Per individui con precedente esperienza di allenamento: impegno nell'allenamento della forza almeno due giorni a settimana nell'ultimo anno in diverse discipline sportive
- Per individui nuovi all'allenamento della forza: nessuna partecipazione regolare all'allenamento della forza negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche, trombosi venosa profonda, disturbi neurologici, obesità o diagnosi di diabete
- Diagnosi attuale o precedente di cancro
- Gravidanza
- Individui che non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Formazione per Principianti
Questo gruppo è composto da individui sani che sono nuovi all'allenamento di forza.
I partecipanti di questo gruppo eseguiranno esercizi di resistenza a bassa intensità con la restrizione del flusso sanguigno applicata alla coscia prossimale mediante un bracciale gonfiabile.
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L'adattamento all'allenamento con restrizione del flusso sanguigno e la pressione di occlusione individualmente adattata saranno determinati durante le sessioni iniziali.
La pressione di occlusione sarà valutata mentre il partecipante è in posizione supina gonfiando un bracciale pneumatico posizionato sulla coscia fino a quando il polso dell'arteria tibiale non sarà più rilevabile, il che sarà confermato utilizzando un dispositivo Doppler portatile.
Per garantire un adattamento sicuro al protocollo di allenamento, la pressione applicata durante le prime due sessioni di allenamento sarà impostata al di sotto della pressione target determinata individualmente.
La completa pressione target di occlusione sarà implementata a partire dalla terza sessione di allenamento.
Ad esempio, se la pressione target è determinata come 300 mmHg, gli esercizi verranno eseguiti a 200 mmHg durante la prima sessione e a 250 mmHg durante la seconda sessione.
I principi dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno saranno applicati durante il carico di esercizio.
Quattro diversi tipi di esercizi saranno impostati in quattro serie.
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Gruppo Atleti Esperti
Questo gruppo include atleti sani ed esperti provenienti da diverse discipline sportive e livelli di carico di allenamento.
I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno applicato alla coscia prossimale utilizzando un bracciale gonfiabile.
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L'adattamento all'allenamento con restrizione del flusso sanguigno e la pressione di occlusione individualmente adattata saranno determinati durante le sessioni iniziali.
La pressione di occlusione sarà valutata mentre il partecipante è in posizione supina gonfiando un bracciale pneumatico posizionato sulla coscia fino a quando il polso dell'arteria tibiale non sarà più rilevabile, il che sarà confermato utilizzando un dispositivo Doppler portatile.
Per garantire un adattamento sicuro al protocollo di allenamento, la pressione applicata durante le prime due sessioni di allenamento sarà impostata al di sotto della pressione target determinata individualmente.
La completa pressione target di occlusione sarà implementata a partire dalla terza sessione di allenamento.
Ad esempio, se la pressione target è determinata come 300 mmHg, gli esercizi verranno eseguiti a 200 mmHg durante la prima sessione e a 250 mmHg durante la seconda sessione.
I principi dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno saranno applicati durante il carico di esercizio.
Quattro diversi tipi di esercizi saranno impostati in quattro serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di training
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Baseline e dopo 6 settimane di training
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Biomarcatori del Sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno raccolti in tre momenti diversi: prima e immediatamente dopo la terza sessione di allenamento per valutare le risposte acute, e alla fine del periodo di allenamento di 6 settimane per valutare gli effetti a lungo termine.
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Marcatori dello Stress Ossidativo Livelli dei Fattori di Crescita Marcatori del Danno Muscolare
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I campioni di sangue saranno raccolti in tre momenti diversi: prima e immediatamente dopo la terza sessione di allenamento per valutare le risposte acute, e alla fine del periodo di allenamento di 6 settimane per valutare gli effetti a lungo termine.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nielsen JL, Aagaard P, Prokhorova TA, Nygaard T, Bech RD, Suetta C, Frandsen U. Blood flow restricted training leads to myocellular macrophage infiltration and upregulation of heat shock proteins, but no apparent muscle damage. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4857-4873. doi: 10.1113/JP273907. Epub 2017 Jun 23.
- Centner C, Zdzieblik D, Dressler P, Fink B, Gollhofer A, Konig D. Acute effects of blood flow restriction on exercise-induced free radical production in young and healthy subjects. Free Radic Res. 2018 Apr;52(4):446-454. doi: 10.1080/10715762.2018.1440293. Epub 2018 Mar 15.
- Bernard J. [Complete remissions and current treatment of acute leukemia]. Probl Gematol Pereliv Krovi. 1965 Nov;10(11):3-9. No abstract available. Russian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
20 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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