- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340385
Fyziologické a biochemické reakce na trénink s omezením průtoku krve
12. února 2026 aktualizováno: Fatma Eken, Afyonkarahisar Health Sciences University
Vliv tréninkové historie na fyziologické a biochemické reakce při silovém tréninku s omezením průtoku krve
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala krátkodobé a dlouhodobé účinky tréninku s omezením průtoku krve na fyziologické a biochemické markery u jedinců, kteří jsou nováčky ve silovém tréninku, a u zkušených sportovců trénujících na různých úrovních zátěže.
Tato cvičební metoda zahrnuje umístění speciálního nafukovacího manžety kolem horní části stehna.
Manžeta částečně omezuje průtok krve do oblasti, což pomáhá svalům pracovat efektivněji během cvičení.
Manžeta bude aplikována pouze na dominantní nohu jedince (nohu, kterou častěji používáte při každodenních činnostech), ale všechna cvičení budou prováděna oběma nohama.
Cvičební program bude trvat celkem šest týdnů a bude prováděn dvakrát týdně.
Tlak aplikovaný manžetou bude individuálně upraven na základě fyzických charakteristik každého účastníka, aby byla zajištěna bezpečnost a pohodlí.
Studie bude zahrnovat celkem 30 zdravých účastníků ve věku od 18 do 40 let.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedinci, kteří nedávno začali se silovým tréninkem, a zkušení sportovci s různou úrovní tréninkových zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dilara KARA
- Telefonní číslo: +90 530 237 1991
- E-mail: dilaradonder@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Afyonkarahisar, Merkez, Turecko (Türkiye), 03030
- Nábor
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kontakt:
- Fatma EKEN
- Telefonní číslo: 05365241207
- E-mail: fatmaeken08@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze zdravých dospělých ve věku 18–40 let, včetně jednotlivců, kteří jsou nováčky v silovém tréninku, a zkušených sportovců z různých sportovních disciplín s různými úrovněmi tréninkové zátěže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast zdravých dospělých (ženy i muži)
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Žádná anamnéza ortopedické patologie nebo současné příznaky postihující dolní končetiny
- Pro osoby s předchozí tréninkovou zkušeností: zapojení do silového tréninku alespoň dva dny v týdnu v posledním roce napříč různými sportovními disciplínami
- Pro osoby nové v silovém tréninku: žádná pravidelná účast na silovém tréninku v posledních šesti měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění, periferních cévních onemocnění, hluboké žilní trombózy, neurologických poruch, obezity nebo diagnózy diabetu
- Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny
- Těhotenství
- Osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro začátečníky
Tato skupina se skládá z zdravých jedinců, kteří jsou nováčky ve silovém tréninku.
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve aplikovaným na proximální stehno pomocí nafukovací manžety.
|
Adaptace na trénink s omezením průtoku krve a individuálně nastavený okluzní tlak budou stanoveny během úvodních sezení.
Okluzní tlak bude hodnocen, když je účastník v poloze na zádech, nafouknutím pneumatické manžety umístěné na stehně, dokud není detekovatelný pulz tibiální tepny, což bude potvrzeno pomocí ručního Dopplerova zařízení.
Pro zajištění bezpečné adaptace na tréninkový protokol bude tlak aplikovaný během prvních dvou tréninkových sezení nastaven pod individuálně stanoveným cílovým tlakem.
Plný cílový okluzní tlak bude zaveden od třetího tréninkového sezení.
Například, pokud je cílový tlak stanoven jako 300 mmHg, cvičení budou prováděna při 200 mmHg během prvního sezení a 250 mmHg během druhého sezení.
Principy tréninku s omezením průtoku krve budou aplikovány během zátěžového cvičení.
Čtyři různé typy cviků budou nastaveny ve čtyřech sériích.
|
|
Skupina zkušených sportovců
Tato skupina zahrnuje zdravé zkušené sportovce z různých sportovních disciplín a úrovní tréninkové zátěže.
Účastníci provedou stejný protokol nízkointenzivního cvičení s omezením průtoku krve aplikovaný na proximální stehno pomocí nafukovací manžety.
|
Adaptace na trénink s omezením průtoku krve a individuálně nastavený okluzní tlak budou stanoveny během úvodních sezení.
Okluzní tlak bude hodnocen, když je účastník v poloze na zádech, nafouknutím pneumatické manžety umístěné na stehně, dokud není detekovatelný pulz tibiální tepny, což bude potvrzeno pomocí ručního Dopplerova zařízení.
Pro zajištění bezpečné adaptace na tréninkový protokol bude tlak aplikovaný během prvních dvou tréninkových sezení nastaven pod individuálně stanoveným cílovým tlakem.
Plný cílový okluzní tlak bude zaveden od třetího tréninkového sezení.
Například, pokud je cílový tlak stanoven jako 300 mmHg, cvičení budou prováděna při 200 mmHg během prvního sezení a 250 mmHg během druhého sezení.
Principy tréninku s omezením průtoku krve budou aplikovány během zátěžového cvičení.
Čtyři různé typy cviků budou nastaveny ve čtyřech sériích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu
Časové okno: Baseline a po 6 týdnech tréninku
|
Baseline a po 6 týdnech tréninku
|
|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány ve třech časových bodech: před a bezprostředně po třetím tréninkovém sezení pro posouzení akutních reakcí a na konci 6týdenního tréninkového období pro posouzení dlouhodobých účinků.
|
Markery oxidačního stresu Úrovně růstových faktorů Markery svalového poškození
|
Vzorky krve budou odebrány ve třech časových bodech: před a bezprostředně po třetím tréninkovém sezení pro posouzení akutních reakcí a na konci 6týdenního tréninkového období pro posouzení dlouhodobých účinků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nielsen JL, Aagaard P, Prokhorova TA, Nygaard T, Bech RD, Suetta C, Frandsen U. Blood flow restricted training leads to myocellular macrophage infiltration and upregulation of heat shock proteins, but no apparent muscle damage. J Physiol. 2017 Jul 15;595(14):4857-4873. doi: 10.1113/JP273907. Epub 2017 Jun 23.
- Centner C, Zdzieblik D, Dressler P, Fink B, Gollhofer A, Konig D. Acute effects of blood flow restriction on exercise-induced free radical production in young and healthy subjects. Free Radic Res. 2018 Apr;52(4):446-454. doi: 10.1080/10715762.2018.1440293. Epub 2018 Mar 15.
- Bernard J. [Complete remissions and current treatment of acute leukemia]. Probl Gematol Pereliv Krovi. 1965 Nov;10(11):3-9. No abstract available. Russian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Trénink s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong