Refuerzo Atencional Dependiente de la Mirada en el Trastorno Depresivo Mayor
18 de enero de 2026 actualizado por: Amit Lazarov, Tel Aviv University
Tratamiento de refuerzo atencional contingente a la mirada para el TDM
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar si una tarea de retroalimentación contingente a la mirada que utiliza refuerzo negativo puede servir como un procedimiento eficaz de modificación de la atención y contribuir al tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor (TDM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado utiliza una tarea de refuerzo atencional contingente a la mirada para modificar los patrones de asignación de atención a estímulos emocionales en participantes con Trastorno Depresivo Mayor.
En concreto, los participantes se someterán a 4 sesiones de entrenamiento, durante las cuales se utilizará refuerzo negativo (se escuchará un ruido blanco aversivo al mirar caras tristes) o refuerzo positivo (se escuchará música al mirar caras felices) para desviar la mirada de los participantes hacia caras felices y alejarla de caras tristes.
La gravedad de los síntomas depresivos se evaluará antes y después del entrenamiento (tras el entrenamiento y seguimiento a los 3 meses) para examinar los cambios (reducción) en la gravedad de los síntomas desde antes hasta después de la intervención.
La asignación de atención se evaluará durante el entrenamiento (es decir, aprendizaje en línea) así como antes y después del entrenamiento (es decir, transferencia del aprendizaje).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shani Lavi, M.A.
- Número de teléfono: +972 50 2656664
- Correo electrónico: shanilavi@mail.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Contacto:
- Shani Lavi, M.A.
- Número de teléfono: +972 50 2656664
- Correo electrónico: shanilavi@mail.tau.ac.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de TDM
- MADRS>=7
- Visión normal o corregida a normal
Criterios de exclusión:
- Psicosis presente o pasada, episodio maníaco o hipomaníaco, TEPT
- Ideación o comportamiento suicida elevado
- Trastorno grave por consumo de alcohol o cannabis, y/o cualquier grado de otro trastorno por consumo de sustancias (excepto consumo de nicotina)
- Tratamiento farmacológico si no está estabilizado durante al menos tres meses o psicoterapia concurrente
- Enfermedad médica actual inestable o no tratada
- Trastorno mental orgánico, convulsión o lesión cerebral actual o pasado
- Dificultades de calibración del seguimiento ocular
- Tratamiento post-TEC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Refuerzo negativo contingente a la mirada
los participantes recibirán refuerzo negativo contingente a la mirada según sus patrones de observación
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Los participantes recibirán retroalimentación de refuerzo negativo contingente a la mirada según sus patrones de visualización, de modo que al mirar los estímulos objetivo (es decir, rostros felices) el ruido se detendrá.
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Comparador de placebos: Refuerzo positivo contingente a la mirada
los participantes recibirán refuerzo positivo contingente a la mirada según sus patrones de visualización
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Los participantes recibirán recompensas musicales contingentes a la mirada según sus patrones de visualización, de modo que cuando miren a los estímulos objetivo (es decir, caras felices) la música se reproducirá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la entrevista diagnóstica MADRS
Periodo de tiempo: Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio respecto al valor basal: la escala de Montgomery-Åsberg para la Depresión es una escala administrada por un clínico que incluye 10 ítems que miden la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada uno de los 10 ítems se puntúa en una escala de 7 puntos (0-6).
La puntuación total, que oscila entre 0 y 60, se utiliza para evaluar la gravedad.
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Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PHQ-9 - medida de autoinforme
Periodo de tiempo: Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Cambio desde el inicio - el Cuestionario de Salud del Paciente-9 es un cuestionario de nueve preguntas de autoinforme para evaluar la gravedad de la depresión basándose en los síntomas de las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 27, indicando la gravedad de la depresión.
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Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asignación de Atención
Periodo de tiempo: Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Cambios desde el inicio - asignación de atención hacia los estímulos objetivo (caras felices) en comparación con los estímulos no objetivo (caras tristes).
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Postratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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M.I.N.I. diagnóstico - entrevista diagnóstica
Periodo de tiempo: Postratamiento (1 semana después de completar el tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Cambios en el diagnóstico de la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.
La M.I.N.I. es una entrevista diagnóstica estructurada para trastornos psiquiátricos del DSM-5 y la CIE-11.
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Postratamiento (1 semana después de completar el tratamiento) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAU-MDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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