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Renforcement Attentionnel Contingent au Regard dans le Trouble Dépressif Majeur

18 janvier 2026 mis à jour par: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Traitement du trouble dépressif majeur par renforcement attentionnel contingent au regard

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une tâche de rétroaction contingente au regard utilisant le renforcement négatif peut servir de procédure efficace de modification de l'attention et contribuer au traitement du trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé utilise une tâche de renforcement attentionnel dépendante du regard pour modifier les schémas d'allocation de l'attention aux stimuli émotionnels chez les participants atteints de trouble dépressif majeur. Spécifiquement, les participants suivront 4 sessions d'entraînement, pendant lesquelles soit un renforcement négatif (un bruit blanc aversif sera entendu en regardant des visages tristes) soit un renforcement positif (de la musique sera entendue en regardant des visages heureux) sera utilisé pour détourner le regard des participants vers les visages heureux et loin des visages tristes. La sévérité des symptômes dépressifs sera évaluée avant et après l'entraînement (post-entraînement et suivi à 3 mois) pour examiner les changements (réduction) dans la sévérité des symptômes avant et après l'intervention. L'allocation de l'attention sera évaluée pendant l'entraînement (c'est-à-dire l'apprentissage en ligne) ainsi qu'avant et après l'entraînement (c'est-à-dire le transfert d'apprentissage).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 6997801
        • Tel Aviv University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic principal de dépression majeure (MDD)
  • Score MADRS ≥ 7
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critères d'exclusion :

  • Présence actuelle ou passée de psychose, épisode maniaque ou hypomaniaque, TSPT
  • Idéation ou comportement suicidaire élevé
  • Trouble sévère lié à l'utilisation d'alcool ou de cannabis, et/ou tout degré de sévérité d'autre trouble lié à l'utilisation de substances (sauf utilisation de nicotine)
  • Traitement pharmacologique s'il n'est pas stabilisé depuis au moins trois mois ou psychothérapie concomitante
  • Maladie médicale actuelle instable ou non traitée
  • Trouble mental organique actuel ou passé, crise d'épilepsie ou lésion cérébrale
  • Difficultés de calibration de l'oculométrie
  • Traitement post-ECT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Renforcement négatif dépendant du regard
les participants recevront un renforcement négatif contingent au regard en fonction de leurs schémas de visionnage
Comportemental: Bruit blanc aversif
Les participants recevront un retour de renforcement négatif dépendant du regard en fonction de leurs schémas de visionnement, de telle sorte que lorsqu'ils regardent les stimuli cibles (c'est-à-dire les visages heureux), le bruit cessera.
Comparateur placebo: Renforcement positif dépendant du regard
les participants recevront un renforcement positif contingent au regard en fonction de leurs schémas de visionnement
Comportemental: Récompense musicale
Les participants recevront une récompense musicale contingente au regard selon leurs schémas de visionnement, de telle sorte que lorsqu'ils regardent les stimuli cibles (c'est-à-dire les visages heureux), la musique se mettra à jouer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'entretien diagnostique MADRS
Délai: Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois
Évolution par rapport à la valeur de référence - l'échelle de Montgomery-Åsberg pour la dépression est une échelle administrée par un clinicien qui comprend 10 items mesurant la sévérité des symptômes dépressifs. Chacun des 10 items est noté sur une échelle de 7 points (0-6). Le score total, allant de 0 à 60, est utilisé pour évaluer la sévérité.
Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9 - mesure d'auto-évaluation
Délai: Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois
Évolution par rapport à la valeur de référence - Le Patient Health Questionnaire-9 est un questionnaire d'auto-évaluation de neuf questions visant à évaluer la sévérité de la dépression sur la base des symptômes au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score global varie de 0 à 27, indiquant la sévérité de la dépression.
Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allocation de l'attention
Délai: Post-traitement (1 semaine après l'achèvement du traitement) et suivi à 3 mois
Changements par rapport à la valeur de base - allocation de l'attention envers les stimuli cibles (visages heureux) par rapport aux stimuli non cibles (visages tristes).
Post-traitement (1 semaine après l'achèvement du traitement) et suivi à 3 mois
M.I.N.I diagnostic - entretien diagnostique
Délai: Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois
Modifications du diagnostic selon le Mini-International Neuropsychiatric Interview. Le M.I.N.I. est un entretien diagnostique structuré pour les troubles psychiatriques DSM-5 et CIM-11.
Post-traitement (1 semaine après la fin du traitement) et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel Aviv University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAU-MDD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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