Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaze Contingent Attentional Reinforcement bij Major Depressive Disorder

18 januari 2026 bijgewerkt door: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gaze Contingent Attentional Reinforcement Behandeling van MDD

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een blikafhankelijke feedbacktaak met negatieve bekrachtiging kan dienen als een effectieve aandachtmodificatieprocedure en kan bijdragen aan de behandeling van de ernstige depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruikt een gaze-contingent aandachtversterkingstaak om de aandachttoewijzingspatronen voor emotionele stimuli te wijzigen bij deelnemers met een ernstige depressieve stoornis. Specifiek zullen deelnemers 4 trainingssessies ondergaan, waarbij ofwel negatieve versterking (onaangename witte ruis wordt gehoord bij het kijken naar verdrietige gezichten) of positieve versterking (muziek wordt gehoord bij het kijken naar blije gezichten) wordt gebruikt om de blik van deelnemers naar blije gezichten te leiden en weg van verdrietige gezichten. De ernst van depressieve symptomen zal worden beoordeeld voor en na de training (na de training en na 3 maanden follow-up) om veranderingen (afname) in symptoomernst van voor tot na de interventie te onderzoeken. Aandachttoewijzing zal worden beoordeeld tijdens de training (d.w.z. online leren) evenals voor en na de training (d.w.z. transfer van leren).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose MDD
  • MADRS>=7
  • Normaal of gecorrigeerd-t-normaal zicht

Exclusiecriteria:

  • Huidige of eerdere psychose, manische of hypomane episode, PTSS
  • Hoge suïcidale gedachten of gedrag
  • Ernstige alcohol- of cannabisstoornis, en/of enige ernst van andere middelengebruiksstoornis (behalve nicotinegebruik)
  • Farmacologische behandeling indien niet gestabiliseerd gedurende minstens drie maanden of gelijktijdige psychotherapie
  • Huidige onstabiele of onbehandelde medische aandoening
  • Huidige of eerdere organische psychische stoornis, epilepsie of hersenletsel
  • Oogvolgkalibratieproblemen
  • Post-ECT-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gaze contingent negative reinforcement
deelnemers zullen blik-afhankelijke negatieve bekrachtiging ontvangen volgens hun kijkpatronen
Gedragsmatig: Aversief wit ruis
Deelnemers zullen blik-afhankelijke negatieve-versterkingsfeedback ontvangen volgens hun kijkpatronen, zodanig dat wanneer ze naar de doelstimuli (d.w.z. blije gezichten) kijken, het ruisgeluid zal stoppen.
Placebo-vergelijker: Gaze contingent positieve bekrachtiging
deelnemers zullen oogbeweging-gecontingente positieve bekrachtiging ontvangen volgens hun kijkpatronen
Gedragsmatig: Muziekbeloning
Deelnemers zullen muziekbeloning krijgen op basis van hun kijkpatronen, waarbij de muziek afspeelt wanneer ze naar de doelstimuli (bijvoorbeeld blije gezichten) kijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MADRS-diagnostisch interviewscores
Tijdsspanne: Post-behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3-maanden follow-up
Verandering vanaf baseline - de Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal is een door een clinicus afgenomen schaal die 10 items bevat die de ernst van depressieve symptomen meten. Elk van de 10 items wordt gescoord op een 7-puntsschaal (0-6). De totaalscore, variërend van 0 tot 60, wordt gebruikt om de ernst te beoordelen.
Post-behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9 - zelfrapportage-instrument
Tijdsspanne: Post-behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3-maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline - de Patient Health Questionnaire-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen vragen om de ernst van depressie te beoordelen op basis van symptomen in de afgelopen twee weken. Elke vraag wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score varieert van 0-27, wat de ernst van depressie aangeeft.
Post-behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3-maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtstoewijzing
Tijdsspanne: Postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en follow-up na 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van de baseline - aandachtstoewijzing aan de doelstimuli (blije gezichten) in vergelijking met de niet-doelstimuli (verdrietige gezichten).
Postbehandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en follow-up na 3 maanden
M.I.N.I. diagnose - diagnostisch interview
Tijdsspanne: Na de behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up
Veranderingen in de Mini-International Neuropsychiatric Interview-diagnose. De M.I.N.I. is een gestructureerd diagnostisch interview voor DSM-5- en ICD-11-psychiatrische stoornissen.
Na de behandeling (1 week na voltooiing van de behandeling) en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Aviv University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAU-MDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis (MDD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren