Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katseeseen Perustuva Tarkkaavuuden Vahvistus Vakavassa Masennus- ja Ahdistuneisuushäiriössä

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Katseeseen perustuva tarkkaavaisuuden vahvistushoito masennukselle (MDD)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen päätavoitteena on arvioida, voiko katsekontingenttinen palautetehtävä, joka käyttää negatiivista vahvistamista, toimia tehokkaana huomionmuokkausmenetelmänä ja edistää vakavan masennuksen (MDD) hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttää katseeseen sidottua tarkkaavuuden vahvistustehtävää muuttaakseen tarkkaavuuden allokointimalleja tunneärsykkeisiin osallistujilla, joilla on masennusoireyhtymä. Erityisesti osallistujat käyvät läpi 4 harjoitusjaksoa, joiden aikana joko negatiivista vahvistusta (epämiellyttävää valkoista kohinaa kuullaan, kun katsotaan surullisia kasvoja) tai positiivista vahvistusta (musiikkia kuullaan, kun katsotaan iloisia kasvoja) käytetään ohjaamaan osallistujien katse iloisiin kasvoihin ja pois surullisista kasvoista. Masennusoireiden vakavuutta arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen (harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa) tarkastellakseen oireiden vakavuuden muutoksia (vähenemistä) ennen ja jälkeen interventio. Tarkkaavuuden allokointia arvioidaan harjoituksen aikana (eli verkko-oppiminen) sekä ennen ja jälkeen harjoituksen (eli oppimisen siirtyminen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen MDD-diagnoosi
  • MADRS>=7
  • Normaali tai korjattu normaali näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi psykoottinen, maniakalinen tai hypomaniakalinen episodi, PTSD
  • Korkea itsemurha-ajattelu tai käytös
  • Vaikea alkoholi- tai kannabisriippuvuus ja/tai minkä tahansa vaikeusasteen muu päihderiippuvuus (pois lukien nikotiinin käyttö)
  • Farmakologinen hoito, jos ei ole vakiintunut vähintään kolmeksi kuukaudeksi tai samanaikainen psykoterapia
  • Nykyinen epävakaa tai hoitamaton sairaus
  • Nykyinen tai aiempi orgaaninen mielenterveyden häiriö, kouristus tai aivovamma
  • Silmien seurantakalibroinnin vaikeudet
  • ECT-hoidon jälkeinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Katse-ehdollinen negatiivinen vahvistus
osallistujat saavat katseesta riippuvaista negatiivista vahvistusta heidän katselutottumustensa mukaan
Käyttäytyminen: Epämiellyttävä valkoinen kohina
Osallistujat saavat katseenmukaisen negatiivisen vahvisteen palautetta heidän katselutottumustensa mukaan, siten että kohdeärsykkeeseen (eli iloisiin kasvoihin) katsottaessa kohina lakkaa.
Placebo Comparator: Katseeseen perustuva positiivinen vahvistus
osallistujat saavat katsontakuvioittensa mukaisen positiivisen vahvistuksen
Käyttäytyminen: Musiikin palkitseminen
Osallistujat saavat katseen mukaan mukautuvaa musiikkipalkkiota katselutottumustensa mukaan siten, että kun he katselevat kohdistimena olevia ärsykkeitä (eli onnellisia kasvoja), musiikki soi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MADRS-diagnostisen haastattelun pistemäärät
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta - Montgomery Asberg Depression Rating -asteikko on kliinikon hallinnoima asteikko, joka sisältää 10 kohdetta, joilla mitataan masennusoireiden vakavuutta. Jokainen 10:stä kohteesta pisteytetään 7-portaisella asteikolla (0-6). Kokonaispistemäärää, joka vaihtelee 0-60, käytetään vakavuuden arviointiin.
Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9 - itsearviointimenetelmä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta - Potilaan terveyskysely-9 on yhdeksän kysymyksen itsearviointikysely, jolla arvioidaan masennuksen vakavuutta kahden viime viikon oireiden perusteella. Jokainen kohta pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 3 (lähes joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, mikä osoittaa masennuksen vakavuutta.
Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomion kohdentaminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset lähtöarvosta – huomion kohdentuminen kohteen ärsykkeisiin (onnelliset kasvot) verrattuna ei-kohteen ärsykkeisiin (surulliset kasvot).
Hoidon jälkeinen (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta
M.I.N.I. diagnoosi - diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: Post-hoito (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta
Muutokset Mini-International Neuropsychiatric Interview -diagnoosissa.
M.I.N.I. on rakenteellinen diagnostinen haastattelu DSM-5- ja ICD-11-psykiatristen häiriöiden osalta.
Post-hoito (1 viikko hoidon päätyttyä) ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAU-MDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämiellyttävä valkoinen kohina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa