Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowane spojrzeniem wzmocnienie uwagi w zaburzeniu depresyjnym nawracającym

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Leczenie MDD metodą wzmocnienia uwagi zależnej od kierunku spojrzenia

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy zadanie z kontyngentnym sprzężeniem zwrotnym wzroku z wykorzystaniem negatywnego wzmocnienia może służyć jako skuteczna procedura modyfikacji uwagi i przyczynić się do leczenia dużej depresji (MDD).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane wykorzystuje zadanie wzmocnienia uwagi zależne od kierunku spojrzenia, aby modyfikować wzorce alokacji uwagi na bodźce emocjonalne u uczestników z ciężkim zaburzeniem depresyjnym. W szczególności uczestnicy przejdą 4 sesje treningowe, podczas których zastosowane zostanie albo negatywne wzmocnienie (nieprzyjemny biały szum będzie słyszalny podczas patrzenia na smutne twarze) albo pozytywne wzmocnienie (muzyka będzie słyszalna podczas patrzenia na szczęśliwe twarze), aby skierować spojrzenie uczestników w kierunku szczęśliwych twarzy i odciągnąć je od smutnych twarzy. Nasilenie objawów depresyjnych będzie oceniane przed i po treningu (po treningu oraz po 3-miesięcznej obserwacji), aby zbadać zmiany (redukcję) w nasileniu objawów od momentu przed interwencją do momentu po interwencji. Alokacja uwagi będzie oceniana podczas treningu (tj. uczenie online) oraz przed i po treningu (tj. transfer uczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podstawowe rozpoznanie MDD
  • MADRS>=7
  • Prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna lub przebyta psychoza, epizod maniakalny lub hipomaniakalny, PTSD
  • Wysoka myśli lub zachowania samobójcze
  • Cieżkie zaburzenie używania alkoholu lub konopi indyjskich, i/lub jakiekolwiek nasilenie innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (z wyjątkiem używania nikotyny)
  • Leczenie farmakologiczne, jeśli nie jest stabilne przez co najmniej trzy miesiące lub równoległa psychoterapia
  • Obecna niestabilna lub nieleczona choroba somatyczna
  • Obecne lub przebyte organiczne zaburzenie psychiczne, napady padaczkowe lub uraz mózgu
  • Trudności z kalibracją eye-trackingu
  • Leczenie po ECT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Negatywne wzmocnienie zależne od kierunku patrzenia
uczestnicy będą otrzymywać warunkowane wzrokowo negatywne wzmocnienie zgodnie z ich wzorcami oglądania
Behawioralne: Nieprzyjemny biały szum
Uczestnicy otrzymają sprzężenie zwrotne z negatywnym wzmocnieniem zależne od patrzenia zgodnie z ich wzorcami obserwacji, tak że gdy patrzą na bodźce docelowe (tj. szczęśliwe twarze), szum ustanie.
Komparator placebo: Warunkowane spojrzeniem wzmocnienie pozytywne
uczestnicy będą otrzymywać wzmocnienie pozytywne uzależnione od kierunku patrzenia zgodnie z ich wzorcami oglądania
Behawioralne: Muzyczna nagroda
Uczestnicy będą otrzymywać muzyczną nagrodę zależną od kierunku spojrzenia zgodnie z ich wzorcami obserwacji, tak że podczas patrzenia na bodźce docelowe (tj. szczęśliwe twarze) muzyka będzie odtwarzana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MADRS - wyniki wywiadu diagnostycznego
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu terapii) oraz w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Zmiana od wartości wyjściowej – Skala depresji Montgomery’ego-Åsberga to skala administrowana przez klinicystę, która obejmuje 10 pozycji mierzących nasilenie objawów depresyjnych. Każda z 10 pozycji jest oceniana w skali 7-punktowej (0–6). Łączny wynik, w zakresie od 0 do 60, służy do oceny nasilenia.
Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu terapii) oraz w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9 - kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiana od wartości wyjściowej – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to dziewięciopunktowy kwestionariusz samooceny służący do oceny nasilenia depresji na podstawie objawów z ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Ogólny wynik mieści się w zakresie 0-27, wskazując na nasilenie depresji.
Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alokacja Uwagi
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
Zmiany względem stanu wyjściowego - alokacja uwagi na bodźce docelowe (twarze szczęśliwe) w porównaniu z bodźcami niedocelowymi (twarze smutne).
Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
M.I.N.I diagnoza - wywiad diagnostyczny
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) oraz po 3 miesiącach obserwacji
Zmiany w diagnozie Mini-International Neuropsychiatric Interview. M.I.N.I. to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń psychicznych DSM-5 i ICD-11.
Po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) oraz po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAU-MDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne (MDD)

  • The University of Hong Kong
    Rekrutacyjny
    LHC-CIDI-5 w Hongkongu
    Myśli samobójcze | Zaburzenie lękowe | Atak paniki | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe II | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Maniakalny odcinek | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i inne warunki
    Hongkong

Badania kliniczne na Nieprzyjemny biały szum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj