Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tekintet-kontingens figyelemerősítés a súlyos depressziós zavarban

2026. január 18. frissítette: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gáz Kontingens Figyelmi Erősítéses Kezelése a MDD-nek

Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a fő célja annak értékelése, hogy a negatív megerősítést használó, tekintetkontingens visszajelzési feladat hatékony figyelmi módosító eljárásként szolgálhat-e, és hozzájárulhat-e a súlyos depressziós zavar (MDD) kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy tekintetkontingens figyelmi erősítő feladatot alkalmaz a résztvevők érzelmi ingerekre irányuló figyelmi allokációs mintázatának módosítására, akiknél súlyos depressziós zavart diagnosztizáltak. Pontosabban, a résztvevők 4 edzési ülésen vesznek részt, amelyek során vagy negatív erősítést (kellemetlen fehér zajt hallanak, amikor szomorú arcokra néznek) vagy pozitív erősítést (zenét hallanak, amikor boldog arcokra néznek) alkalmaznak a résztvevők tekintetének a boldog arcok felé és a szomorú arcoktól eltérítésére. A depressziós tünetek súlyosságát az edzés előtt és után (edzés utáni és 3 hónapos követés) értékelik a tünetek súlyosságában bekövetkező változások (csökkenés) vizsgálatára a beavatkozás előtt és után. A figyelmi allokációt az edzés során (azaz online tanulás) és az edzés előtt és után (azaz a tanulás átvitelében) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • MDD elsődleges diagnózisa
  • MADRS>=7
  • Normális vagy korrigált-normális látás

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis, mániás vagy hipomániás epizód, PTSD
  • Magas öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  • Súlyos alkohol- vagy kannabiszhasználati zavar, és/vagy más anyaghasználati zavar bármilyen súlyossága (kivéve a nikotinfüggőséget)
  • Gyógyszeres kezelés, ha legalább három hónapja nem stabilizált, vagy egyidejű pszichoterápia
  • Jelenlegi instabil vagy kezeletlen orvosi betegség
  • Jelenlegi vagy múltbeli organikus mentális zavar, roham vagy agysérülés
  • Szemkövetési kalibrációs nehézségek
  • Poszt-ECT kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pillantás-függő negatív megerősítés
a résztvevők a nézési mintázatuknak megfelelően tekintetfüggő negatív megerősítést kapnak
Viselkedési: Ellenszenves fehér zaj
A résztvevők tekintetfüggő negatív-megerősítéses visszajelzést kapnak a nézési mintázatuknak megfelelően, úgy, hogy amikor a célstimulusokra (azaz a boldog arcokra) néznek, a zaj megszűnik.
Placebo Comparator: Tekintetkontingens pozitív megerősítés
a résztvevők a nézési mintázatuknak megfelelően tekintetfüggő pozitív megerősítést kapnak
Viselkedési: Zenei jutalom
A résztvevők a nézési mintázatuknak megfelelően tekintetfüggő zenei jutalomban részesülnek, úgy hogy a célstimulusokra (azaz a boldog arcokra) tekintve a zene el fog játszódni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MADRS- diagnosztikai interjú pontszámok
Időkeret: Kezelés utáni (a kezelés befejezését követő 1 héttel) és 3 hónapos utókövetés
A Montgomery Asberg depresszió-skála alapvonalhoz viszonyított változása egy klinikus által kitöltött skála, amely 10 olyan tételt tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek súlyosságát mérik. Mind a 10 tételt 7 pontos skálán (0-6) értékelik. A 0 és 60 közötti összpontszámot a súlyosság felmérésére használják.
Kezelés utáni (a kezelés befejezését követő 1 héttel) és 3 hónapos utókövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ-9 - önkitöltős kérdőív
Időkeret: Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés
Változás a kiindulási értékhez képest - a Patient Health Questionnaire-9 egy kilenc kérdéses önkitöltős kérdőív, amely a depresszió súlyosságát értékeli a múlt két hét tüneteinek alapján. Minden egyes tétel 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozható. A teljes pontszám 0 és 27 között mozog, jelezve a depresszió súlyosságát.
Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelemelosztás
Időkeret: Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utókövetés
A kiindulási értékhez képesti változások - a figyelmi erőforrások elosztása a célstimuluszok (boldog arcok) és a nem célstimuluszok (szomorú arcok) között.
Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utókövetés
M.I.N.I diagnózis - diagnosztikai interjú
Időkeret: Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés
A Mini-International Neuropsychiatric Interview diagnózis változásai. A M.I.N.I. egy strukturált diagnosztikai interjú a DSM-5 és ICD-11 pszichiátriai zavarokhoz.
Kezelés utáni (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAU-MDD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar (MDD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel