Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gaze-kontingent oppmerksomhetsforsterkning ved alvorlig depresjon

18. januar 2026 oppdatert av: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Blikkavhengig oppmerksomhetsforsterkende behandling av MDD

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om en blikkavhengig tilbakemeldingsøvelse med negativ forsterkning kan fungere som en effektiv oppmerksomhetsmodifiseringsprosedyre og bidra til behandlingen av Major Depressiv Lidelse (MDD).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien bruker en blikkavhengig oppmerksomhetsforsterkningsoppgave for å endre oppmerksomhetsfordelingsmønstre til emosjonelle stimuli hos deltakere med alvorlig depressiv lidelse. Spesifikt vil deltakerne gjennomgå 4 treningsøkter, hvor enten negativ forsterkning (aversiv hvit støy vil bli hørt når man ser på triste ansikter) eller positiv forsterkning (musikk vil bli hørt når man ser på glade ansikter) vil bli brukt for å rette deltakernes blikk mot glade ansikter og bort fra triste ansikter. Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil bli vurdert før og etter trening (etter trening og 3-måneders oppfølging) for å undersøke endringer (reduksjon) i symptomalvorlighet fra før til etter intervensjonen. Oppmerksomhetsfordeling vil bli vurdert under trening (dvs. online læring) så vel som før og etter trening (dvs. overføring av læring).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose MDD
  • MADRS>=7
  • Normal eller korrigert-t-normal synsevne

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere psykose, manisk eller hypomanisk episode, PTSD
  • Høy suicidal ideasjon eller adferd
  • Alvorlig alkohol- eller cannabisbrukslidelse, og/eller enhver grad av annen substansbrukslidelse (unntatt nikotinbruk)
  • Farmakologisk behandling hvis ikke stabilisert i minst tre måneder eller samtidig psykoterapi
  • Nåværende ustabil eller ubehandlet medisinsk sykdom
  • Nåværende eller tidligere organisk psykisk lidelse, anfall eller hjerneskade
  • Vanskeligheter med øyesporingskalibrering
  • Post-ECT-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blikkavhengig negativ forsterkning
deltakerne vil motta blikkavhengig negativ forsterkning i henhold til deres betraktningsmønstre
Atferdsmessig: Aversivt hvitt støy
Deltakere vil motta blikk-avhengig negativ-forsterkningsfeedback i henhold til deres betraktningsmønstre, slik at når de betrakter målstimuliene (dvs. glade ansikter), vil støyen stoppe.
Placebo komparator: Blikkavhengig positiv forsterkning
deltakerne vil motta blikkavhengig positiv forsterkning i henhold til deres betraktningsmønstre
Atferdsmessig: Musikkbelønning
Deltakerne vil motta blikkavhengig musikkgjengjeldelse i henhold til deres betraktningsmønstre, slik at musikken vil spille når de betrakter målstimuliene (dvs. glade ansikter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MADRS-diagnostiske intervjuskårer
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter behandling fullført) og 3-måneders oppfølging
Endring fra utgangspunktet - Montgomery Asberg Depresjonsskala er en klinikeradministrert skala som inkluderer 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Hvert av de 10 elementene er poengsatt på en 7-punkts skala (0-6). Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 60, brukes til å vurdere alvorlighetsgrad.
Etterbehandling (1 uke etter behandling fullført) og 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 - selvrapporteringsverktøy
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter behandlingsfullføring) og 3-måneders oppfølging
Endring fra utgangspunkt - Pasienthelseskjema-9 er et selvrapporteringsskjema med ni spørsmål som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon basert på symptomer i løpet av de siste to ukene. Hvert punkt poengsettes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen varierer fra 0-27, noe som indikerer depresjonsalvorlighet.
Etterbehandling (1 uke etter behandlingsfullføring) og 3-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhetsallokering
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter behandlingsfullføring) og 3-måneders oppfølging
Endringer fra baseline - oppmerksomhetsallokering mot målstimuliene (glade ansikter) sammenlignet med ikke-målstimuliene (triste ansikter).
Etterbehandling (1 uke etter behandlingsfullføring) og 3-måneders oppfølging
M.I.N.I diagnoseterapi - diagnostisk intervju
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging
Endringer i Mini-International Neuropsychiatric Interview-diagnosen. M.I.N.I. er en strukturert diagnostisk intervju for psykiatriske lidelser i DSM-5 og ICD-11.
Etterbehandling (1 uke etter behandlingsavslutning) og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAU-MDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse (MDD)

Kliniske studier på Aversivt hvitt støy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere