Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rinforzo Attentivo Contingente allo Sguardo nel Disturbo Depressivo Maggiore

18 gennaio 2026 aggiornato da: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gaze Contingent Attentional Reinforcement Treatment of MDD

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare se un'attività di feedback dipendente dallo sguardo che utilizza il rinforzo negativo possa fungere da procedura efficace di modifica dell'attenzione e contribuire al trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato utilizza un compito di rinforzo attentivo dipendente dallo sguardo per modificare i modelli di allocazione dell'attenzione verso stimoli emotivi in partecipanti con Disturbo Depressivo Maggiore. Nello specifico, i partecipanti svolgeranno 4 sessioni di training, durante le quali verrà utilizzato un rinforzo negativo (verrà ascoltato un rumore bianco avversivo quando si guardano volti tristi) o un rinforzo positivo (verrà ascoltata musica quando si guardano volti felici) per dirigere lo sguardo dei partecipanti verso volti felici e lontano da volti tristi. La gravità dei sintomi depressivi sarà valutata prima e dopo il training (post-training e follow-up a 3 mesi) per esaminare i cambiamenti (riduzione) nella gravità dei sintomi dall'inizio alla fine dell'intervento. L'allocazione dell'attenzione sarà valutata durante il training (cioè apprendimento online) così come prima e dopo il training (cioè trasferimento dell'apprendimento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi primaria di MDD
  • MADRS>=7
  • Visione normale o corretta a normale

Criteri di esclusione:

  • Psicosi presente o passata, episodio maniacale o ipomaniacale, PTSD
  • Ideazione o comportamento suicidario elevato
  • Disturbo grave da uso di alcol o cannabis e/o qualsiasi gravità di altri disturbi da uso di sostanze (tranne uso di nicotina)
  • Trattamento farmacologico se non stabilizzato per almeno tre mesi o psicoterapia concomitante
  • Malattia medica attuale instabile o non trattata
  • Disturbo mentale organico attuale o passato, convulsioni o lesione cerebrale
  • Difficoltà di calibrazione dell'eye-tracking
  • Trattamento post-ECT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rinforzo negativo dipendente dallo sguardo
i partecipanti riceveranno un rinforzo negativo dipendente dallo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione
Comportamentale: Rumore bianco avversivo
I partecipanti riceveranno un feedback di rinforzo negativo contingente allo sguardo in base ai loro modelli di visualizzazione, in modo tale che quando guardano gli stimoli target (cioè, volti felici) il rumore si fermerà.
Comparatore placebo: Rinforzo positivo dipendente dallo sguardo
i partecipanti riceveranno rinforzo positivo contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visione
Comportamentale: Ricompensa musicale
I partecipanti riceveranno una ricompensa musicale contingente allo sguardo in base ai loro schemi di visione, in modo tale che quando guardano gli stimoli target (cioè volti felici) la musica verrà riprodotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'intervista diagnostica MADRS
Lasso di tempo: Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
Variazione rispetto al basale - la scala Montgomery Asberg Depression Rating è una scala somministrata dal clinico che include 10 item che misurano la gravità dei sintomi depressivi. Ciascuno dei 10 item è valutato su una scala a 7 punti (0-6). Il punteggio totale, compreso tra 0 e 60, viene utilizzato per valutare la gravità.
Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9 - misura di autovalutazione
Lasso di tempo: Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
Variazione rispetto al basale - il Patient Health Questionnaire-9 è un questionario di autovalutazione di nove domande per valutare la gravità della depressione in base ai sintomi delle ultime due settimane. Ogni item è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio complessivo varia da 0 a 27, indicando la gravità della depressione.
Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allocazione dell'Attenzione
Lasso di tempo: Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
Cambiamenti rispetto al basale - allocazione dell'attenzione verso gli stimoli target (facce felici) rispetto agli stimoli non target (facce tristi).
Post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
M.I.N.I. diagnosi - intervista diagnostica
Lasso di tempo: Dopo il trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
Modifiche nella diagnosi del Mini-International Neuropsychiatric Interview. Il M.I.N.I. è un'intervista diagnostica strutturata per i disturbi psichiatrici DSM-5 e ICD-11.
Dopo il trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAU-MDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rumore bianco avversivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi