重度抑郁症中的凝视相关注意力强化
2026年1月18日 更新者:Amit Lazarov、Tel Aviv University
凝视偶联注意强化治疗重度抑郁症
这项随机对照试验的主要目的是评估使用负强化的注视偶联反馈任务是否可作为有效的注意力调节程序,并有助于重度抑郁症(MDD)的治疗。
研究概览
详细说明
本随机对照试验采用凝视关联注意强化任务,旨在改变重度抑郁症患者对情绪刺激的注意分配模式。
具体而言,参与者将接受4次训练,期间将采用负性强化(注视悲伤面孔时听到厌恶白噪声)或正性强化(注视快乐面孔时听到音乐)的方式,引导参与者将视线转向快乐面孔并远离悲伤面孔。
将在训练前后(训练后及3个月随访)评估抑郁症状严重程度,以考察干预前后症状严重程度的变化(减轻)。
注意分配将在训练期间(即在线学习)以及训练前后(即学习迁移)进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shani Lavi, M.A.
- 电话号码:+972 50 2656664
- 邮箱:shanilavi@mail.tau.ac.il
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、6997801
- Tel Aviv University
-
接触:
- Shani Lavi, M.A.
- 电话号码:+972 50 2656664
- 邮箱:shanilavi@mail.tau.ac.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 主要诊断为重度抑郁症
- 蒙哥马利抑郁评定量表得分≥7分
- 视力正常或矫正后正常
排除标准:
- 当前或既往精神病、躁狂或轻躁狂发作、创伤后应激障碍
- 高度自杀意念或行为
- 严重酒精或大麻使用障碍,和/或任何严重程度的其他物质使用障碍(尼古丁使用除外)
- 药物治疗未稳定至少三个月或同时接受心理治疗
- 当前不稳定或未治疗的躯体疾病
- 当前或既往器质性精神障碍、癫痫发作或脑损伤
- 眼动追踪校准困难
- 电休克治疗后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:注视偶联负向强化
参与者将根据其观看模式接受注视偶联负强化
|
参与者将根据其观看模式接收视线相关的负强化反馈,即当注视目标刺激物(如快乐面孔)时,噪音将停止。
|
|
安慰剂比较:凝视依赖积极强化
参与者将根据其观看模式获得注视点关联的积极强化
|
参与者将根据其观看模式获得注视依赖性音乐奖励,即当注视目标刺激(如快乐面孔)时,音乐将播放。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MADRS诊断性访谈评分
大体时间:治疗后(治疗完成1周后)及3个月随访
|
与基线相比的变化——蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表是由临床医生管理的量表,包含10个用于测量抑郁症状严重程度的项目。
每个项目按7分制评分(0-6分)。
总分范围从0到60分,用于评估严重程度。
|
治疗后(治疗完成1周后)及3个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-9 - 自我报告测量
大体时间:治疗后(治疗完成后1周)和3个月随访
|
与基线相比的变化- 患者健康问卷-9是一份包含九个问题的自评问卷,用于根据过去两周的症状评估抑郁的严重程度。
每个项目的评分从0(完全没有)到3(几乎每天)。
总分范围从0到27,表示抑郁的严重程度。
|
治疗后(治疗完成后1周)和3个月随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意力分配
大体时间:治疗后(治疗完成后1周)及3个月随访
|
与基线相比,注意力分配朝向目标刺激(快乐面孔)相对于非目标刺激(悲伤面孔)的变化。
|
治疗后(治疗完成后1周)及3个月随访
|
|
M.I.N.I. 诊断 - 诊断性访谈
大体时间:治疗后(治疗完成后1周)及3个月随访
|
迷你国际神经精神访谈诊断的变化。
M.I.N.I. 是针对DSM-5和ICD-11精神障碍的结构化诊断访谈。
|
治疗后(治疗完成后1周)及3个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amit Lazarov, PhD、Tel Aviv University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
厌恶性白噪声的临床试验
-
Bern University of Applied Sciences完全的
-
Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville完全的
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology完全的
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中