Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blickstyrd uppmärksamhetsförstärkning vid större depressiv störning

18 januari 2026 uppdaterad av: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gaze Contingent Attentional Reinforcement Treatment of MDD

Det huvudsakliga målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om en blickkontingent återkopplingsuppgift med negativ förstärkning kan fungera som en effektiv uppmärksamhetsmodifieringsprocedur och bidra till behandlingen av Major Depressiv Störning (MDD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie använder en blickkontingent uppmärksamhetsförstärkningsuppgift för att modifiera uppmärksamhetsallokeringsmönster till emotionella stimuli hos deltagare med depression. Specifikt kommer deltagarna att genomgå 4 träningssessioner, under vilka antingen negativ förstärkning (obehagligt vitt brus kommer att höras när man tittar på sorgsna ansikten) eller positiv förstärkning (musik kommer att höras när man tittar på glada ansikten) kommer att användas för att leda deltagarnas blick mot glada ansikten och bort från sorgsna ansikten. Depressionssymptomens svårighetsgrad kommer att bedömas före och efter träningen (efter träningen och 3-månadersuppföljning) för att undersöka förändringar (minskning) i symtomsvårighet från före till efter interventionen. Uppmärksamhetsallokering kommer att bedömas under träningen (dvs. onlineinlärning) samt före och efter träningen (dvs. överföring av inlärning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av MDD
  • MADRS>=7
  • Normal eller korrigerad-t-normal syn

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande eller tidigare psykos, manisk eller hypoman episod, PTSD
  • Hög suicidal tankevärld eller beteende
  • Allvarlig alkohol- eller cannabisbruksstörning, och/eller vilken grad som helst av annan substansbruksstörning (förutom nikotinbruk)
  • Farmakologisk behandling om inte stabiliserad i minst tre månader eller samtidig psykoterapi
  • Nuvarande instabil eller obehandlad medicinsk sjukdom
  • Nuvarande eller tidigare organisk psykisk störning, epileptiskt anfall eller hjärnskada
  • Svårigheter med ögonrörelsemätningskalibrering
  • Behandling efter ECT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blickberoende negativ förstärkning
deltagarna kommer att få blickkontingent negativ förstärkning enligt deras tittmönster
Beteende: Aversivt vitt brus
Deltagarna kommer att få blickkontingent negativ förstärkningsåterkoppling enligt deras betraktningsmönster, så att när de tittar på målstimuli (dvs. glada ansikten) så kommer bruset att upphöra.
Placebo-jämförare: Blickberoende positiv förstärkning
deltagarna kommer att få blickberoende positiv förstärkning enligt deras betraktningsmönster
Beteende: Musikbelöning
Deltagarna kommer att få blickkontingent musikbelöning enligt deras betraktningsmönster, så att musiken spelas när de tittar på målstimuli (dvs. glada ansikten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MADRS-diagnostiska intervjupoäng
Tidsram: Postbehandling (1 vecka efter behandlingsslut) och 3-månadersuppföljning
Förändring från baslinjen - Montgomery Asberg Depressionsskattningsskala är en klinikeradministrerad skala som innehåller 10 punkter som mäter svårighetsgraden av depressiva symptom. Var och en av de 10 punkterna poängsätts på en 7-gradig skala (0-6). Det totala poängvärdet, som sträcker sig från 0 till 60, används för att bedöma svårighetsgraden.
Postbehandling (1 vecka efter behandlingsslut) och 3-månadersuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9 - självrapporteringsformulär
Tidsram: Postbehandling (1 vecka efter behandlingens avslutande) och 3-månadersuppföljning
Förändring från baseline - Patient Health Questionnaire-9 är ett självrapporteringsformulär med nio frågor för att bedöma depressionens svårighetsgrad baserat på symptom under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Det totala poängintervallet är 0-27, vilket indikerar depressionens svårighetsgrad.
Postbehandling (1 vecka efter behandlingens avslutande) och 3-månadersuppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetsallokering
Tidsram: Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3-månaders uppföljning
Förändringar från baseline - uppmärksamhetsfördelning mot målstimuli (glada ansikten) jämfört med icke-målstimuli (ledsna ansikten).
Efterbehandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3-månaders uppföljning
M.I.N.I diagnos- diagnostisk intervju
Tidsram: Efter behandling (1 vecka efter behandlingens avslut) och 3-månaders uppföljning
Förändringar i diagnosen enligt Mini-International Neuropsychiatric Interview. M.I.N.I. är en strukturerad diagnostisk intervju för DSM-5 och ICD-11 psykiatriska störningar.
Efter behandling (1 vecka efter behandlingens avslut) och 3-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAU-MDD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom (MDD)

Kliniska prövningar på Aversivt vitt brus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera