Reforço Atentivo Contingente ao Olhar na Perturbação Depressiva Major
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Amit Lazarov, Tel Aviv University
Tratamento de Reforço Atentivo Dependente do Olhar para a DDM
O principal objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar se uma tarefa de feedback contingente ao olhar, utilizando reforço negativo, pode servir como um procedimento eficaz de modificação da atenção e contribuir para o tratamento da Perturbação Depressiva Maior (PDM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado utiliza uma tarefa de reforço atencional contingente ao olhar para modificar os padrões de alocação da atenção a estímulos emocionais em participantes com Transtorno Depressivo Maior.
Especificamente, os participantes realizarão 4 sessões de treino, durante as quais será utilizado reforço negativo (será ouvido um ruído branco aversivo ao olhar para faces tristes) ou reforço positivo (será ouvida música ao olhar para faces felizes) para desviar o olhar dos participantes para faces felizes e afastá-lo de faces tristes.
A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada antes e depois do treino (pós-treino e acompanhamento de 3 meses) para examinar alterações (redução) na gravidade dos sintomas de antes para depois da intervenção.
A alocação da atenção será avaliada durante o treino (ou seja, aprendizagem online) bem como antes e depois do treino (ou seja, transferência da aprendizagem).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shani Lavi, M.A.
- Número de telefone: +972 50 2656664
- E-mail: shanilavi@mail.tau.ac.il
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Contato:
- Shani Lavi, M.A.
- Número de telefone: +972 50 2656664
- E-mail: shanilavi@mail.tau.ac.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico primário de MDD
- MADRS>=7
- Visão normal ou corrigida para normal
Critérios de Exclusão:
- Psicose presente ou passada, episódio maníaco ou hipomaníaco, TEPT
- Ideiação ou comportamento suicida elevados
- Perturbação grave do uso de álcool ou cannabis, e/ou qualquer gravidade de outras perturbações do uso de substâncias (exceto uso de nicotina)
- Tratamento farmacológico se não estabilizado durante pelo menos três meses ou psicoterapia concorrente
- Doença médica atual instável ou não tratada
- Perturbação mental orgânica atual ou passada, convulsão ou lesão cerebral
- Dificuldades de calibração do rastreamento ocular
- Tratamento pós-ECT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reforço negativo contingente do olhar
os participantes receberão reforço negativo contingente ao olhar de acordo com os seus padrões de visualização
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Os participantes receberão feedback de reforço negativo contingente ao olhar de acordo com os seus padrões de visualização, de modo que, ao olhar para os estímulos alvo (ou seja, rostos felizes), o ruído será interrompido.
|
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Comparador de Placebo: Reforço positivo contingente ao olhar
os participantes receberão reforço positivo contingente ao olhar de acordo com os seus padrões de visualização
|
Os participantes receberão uma recompensa musical contingente ao olhar de acordo com os seus padrões de visualização, de modo que, ao fixarem o olhar nos estímulos-alvo (ou seja, faces felizes), a música será reproduzida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de entrevista diagnóstica MADRS
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e seguimento de 3 meses
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Alteração em relação à linha de base - a Escala de Depressão de Montgomery-Asberg é uma escala administrada por clínicos que inclui 10 itens que medem a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada um dos 10 itens é pontuado numa escala de 7 pontos (0-6).
A pontuação total, que varia de 0 a 60, é utilizada para avaliar a gravidade.
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Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-9 - medida de auto-relato
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Alteração em relação à linha de base - o Questionário de Saúde do Paciente-9 é um questionário de autorrelato de nove perguntas para avaliar a gravidade da depressão com base nos sintomas das últimas duas semanas.
Cada item é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação global varia de 0 a 27, indicando a gravidade da depressão.
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Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alocação da Atenção
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Alterações em relação à linha de base - alocação da atenção para os estímulos-alvo (rostos felizes) em comparação com os estímulos não-alvo (rostos tristes).
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Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
|
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Diagnóstico M.I.N.I. - entrevista diagnóstica
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Alterações no diagnóstico da Mini-International Neuropsychiatric Interview.
O M.I.N.I. é uma entrevista diagnóstica estruturada para perturbações psiquiátricas do DSM-5 e da CID-11.
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Pós-tratamento (1 semana após a conclusão do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAU-MDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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