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Blickkontingente Aufmerksamkeitsverstärkung bei Major Depression

18. Januar 2026 aktualisiert von: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Gaze Contingent Attentional Reinforcement Treatment of MDD

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist zu evaluieren, ob eine blickkontingente Rückmeldungsaufgabe mit negativer Verstärkung als wirksames Aufmerksamkeitsmodifikationsverfahren dienen und zur Behandlung der Major Depression (MDD) beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie verwendet eine blickkontingente Aufmerksamkeitsverstärkungsaufgabe, um die Aufmerksamkeitsverteilungsmuster auf emotionale Reize bei Teilnehmern mit Major Depression zu modifizieren. Konkret werden die Teilnehmer 4 Trainingssitzungen absolvieren, in denen entweder negative Verstärkung (abweisendes weißes Rauschen wird gehört, wenn auf traurige Gesichter geblickt wird) oder positive Verstärkung (Musik wird gehört, wenn auf glückliche Gesichter geblickt wird) eingesetzt wird, um den Blick der Teilnehmer auf glückliche Gesichter und weg von traurigen Gesichtern zu lenken. Die Schwere der depressiven Symptome wird vor und nach dem Training (nach dem Training und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung) bewertet, um Veränderungen (Verringerung) der Symptomstärke von vor bis nach der Intervention zu untersuchen. Die Aufmerksamkeitsverteilung wird während des Trainings (d.h. Online-Lernen) sowie vor und nach dem Training (d.h. Transfer des Lernens) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose MDD
  • MADRS>=7
  • Normales oder korrigiert-normalen Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Gegenwärtige oder vergangene Psychose, manische oder hypomanische Episode, PTSD
  • Hohe Suizidgedanken oder -verhalten
  • Schwere Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung und/oder jeglicher Schweregrad anderer Substanzkonsumstörungen (außer Nikotinkonsum)
  • Pharmakologische Behandlung, wenn nicht mindestens drei Monate stabilisiert oder gleichzeitige Psychotherapie
  • Aktuelle instabile oder unbehandelte medizinische Erkrankung
  • Aktuelle oder vergangene organische psychische Störung, Krampfanfall oder Hirnverletzung
  • Augenbewegungskalibrierungsschwierigkeiten
  • Post-ECT-Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gaze-kontingente negative Verstärkung
Die Teilnehmer erhalten einen blickkontingenten negativen Verstärker entsprechend ihrer Betrachtungsmuster
Verhalten: Aversives weißes Rauschen
Die Teilnehmer erhalten einen blickkontingenten negativen Verstärkungsfeedback gemäß ihren Blickmustern, sodass der Lärm stoppt, wenn sie auf die Zielreize (d.h. glückliche Gesichter) blicken.
Placebo-Komparator: Blickkontingente positive Verstärkung
die Teilnehmer erhalten je nach ihrem Betrachtungsmuster eine blickkontingente positive Verstärkung
Verhalten: Musikalische Belohnung
Die Teilnehmer erhalten einen blickkontingenten Musikbelohnung gemäß ihren Blickmustern, sodass die Musik abgespielt wird, wenn sie auf die Zielreize (d.h. glückliche Gesichter) blicken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MADRS-Diagnoseinterview-Werte
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-monatige Nachuntersuchung
Veränderung vom Ausgangswert - Die Montgomery-Asberg-Depressionsskala ist eine klinikeradministrierte Skala, die 10 Items umfasst, die den Schweregrad depressiver Symptome messen. Jedes der 10 Items wird auf einer 7-Punkte-Skala (0-6) bewertet. Der Gesamtwert, der von 0 bis 60 reicht, wird zur Beurteilung des Schweregrads herangezogen.
Nachbehandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9 - Selbstbeurteilungsinstrument
Zeitfenster: Post-treatment (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-monatige Nachbeobachtung
Veränderung vom Ausgangswert - Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein neun Fragen umfassender Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Schweregrads der Depression basierend auf Symptomen der letzten zwei Wochen. Jede Frage wird von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0-27 und gibt den Schweregrad der Depression an.
Post-treatment (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-monatige Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitszuweisung
Zeitfenster: Postbehandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Veränderungen vom Ausgangswert - Aufmerksamkeitszuteilung gegenüber den Zielreizen (glückliche Gesichter) im Vergleich zu den Nicht-Zielreizen (traurige Gesichter).
Postbehandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-Monats-Nachuntersuchung
M.I.N.I.-Diagnose - diagnostisches Interview
Zeitfenster: Post-Behandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-Monats-Nachuntersuchung
Änderungen in der Mini-International Neuropsychiatric Interview-Diagnose. Das M.I.N.I. ist ein strukturiertes diagnostisches Interview für DSM-5- und ICD-11-psychiatrische Störungen.
Post-Behandlung (1 Woche nach Behandlungsabschluss) und 3-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAU-MDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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