Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gaze Contingent Attentional Reinforcement u Velké Depresivní Poruchy

18. ledna 2026 aktualizováno: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Léčba MDD pomocí zrakově kontingentního posilování pozornosti

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda může úloha založená na pohledově kontingentní zpětné vazbě využívající negativní posílení sloužit jako efektivní postup modifikace pozornosti a přispět k léčbě velké depresivní poruchy (MDD).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie využívá úkol s kontingentním posilováním pohledu k úpravě vzorců alokace pozornosti k emocionálním podnětům u účastníků s velkou depresivní poruchou. Konkrétně účastníci podstoupí 4 tréninková sezení, během kterých bude použito buď negativní posílení (při pohledu na smutné tváře bude slyšet averzivní bílý šum) nebo pozitivní posílení (při pohledu na šťastné tváře bude slyšet hudba), aby se odvedla pozornost účastníků ke šťastným tvářím a od smutných tváří. Závažnost depresivních symptomů bude hodnocena před a po tréninku (po tréninku a při 3měsíčním sledování), aby se zjistily změny (snížení) závažnosti symptomů před a po intervenci. Alokace pozornosti bude hodnocena během tréninku (tj. online učení) a také před a po tréninku (tj. přenos učení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza MDD
  • MADRS>=7
  • Normální nebo korigovaná na normální zrak

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo minulá psychóza, manická nebo hypomanická epizoda, PTSD
  • Vysoká sebevražedná ideace nebo chování
  • Těžká porucha užívání alkoholu nebo konopí a/nebo jakákoli závažnost jiné poruchy užívání návykových látek (kromě užívání nikotinu)
  • Farmakologická léčba, pokud není stabilizována alespoň tři měsíce, nebo souběžná psychoterapie
  • Současné nestabilní nebo neléčené onemocnění
  • Současná nebo minulá organická duševní porucha, záchvaty nebo poranění mozku
  • Potíže s kalibrací sledování očí
  • Léčba po ECT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pohledem podmíněné negativní posílení
účastníci budou dostávat pohledem kontingentní negativní posílení podle svých vzorců sledování
Behaviorální: Averzivní bílý šum
Účastníci obdrží pohledem podmíněnou zpětnou vazbu negativního posílení podle svých vzorců sledování, takže při pohledu na cílové podněty (tj. šťastné tváře) se šum zastaví.
Komparátor placeba: Pozitivní posílení závislé na pohledu
účastníci obdrží pohledem podmíněnou pozitivní zpětnou vazbu podle svých vzorců sledování
Behaviorální: Hudební odměna
Účastníci obdrží pohledem podmíněnou hudební odměnu podle svých pozorovacích vzorců, takže při pohledu na cílové podněty (tj. šťastné tváře) se hudba spustí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MADRS - diagnostické skóre z rozhovoru
Časové okno: Po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty - Montgomery Asbergova stupnice hodnocení deprese je škála administrovaná klinikem, která obsahuje 10 položek měřících závažnost depresivních příznaků. Každá z 10 položek je hodnocena na 7bodové stupnici (0-6). Celkové skóre v rozmezí od 0 do 60 se používá k posouzení závažnosti.
Po léčbě (1 týden po ukončení léčby) a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9 - dotazník pro sebehodnocení
Časové okno: Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování
Změna oproti výchozí hodnotě - Dotazník o zdraví pacienta-9 je devítibodový dotazník, který si pacient vyplňuje sám, a slouží k posouzení závažnosti deprese na základě příznaků v průběhu posledních dvou týdnů. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-27 a udává závažnost deprese.
Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidělení pozornosti
Časové okno: Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování
Změny od výchozí hodnoty – rozdělení pozornosti k cílovým podnětům (šťastné tváře) ve srovnání s necílovými podněty (smutné tváře).
Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování
M.I.N.I. diagnóza - diagnostický rozhovor
Časové okno: Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování
Změny v diagnóze Mini-International Neuropsychiatric Interview. M.I.N.I. je strukturovaný diagnostický rozhovor pro psychiatrické poruchy DSM-5 a ICD-11.
Po léčbě (1 týden po dokončení léčby) a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAU-MDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit