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大うつ病性障害における視線随伴性注意強化

2026年1月18日 更新者：Amit Lazarov、Tel Aviv University

MDDの視線随伴性注意強化治療

この無作為化比較試験の主な目的は、陰性強化を用いた視線随伴フィードバック課題が効果的な注意修正手順として機能し、大うつ病性障害（MDD）の治療に貢献できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化比較試験では、視線随伴型注意強化課題を用いて、大うつ病性障害を有する参加者の感情刺激への注意配分パターンを修正します。 具体的には、参加者は4回のトレーニングセッションを受け、その際にネガティブ強化（悲しい顔を見つめると嫌なホワイトノイズが聞こえる）またはポジティブ強化（嬉しい顔を見つめると音楽が聞こえる）を使用して、参加者の視線を嬉しい顔に向け、悲しい顔から遠ざけます。 抑うつ症状の重症度は、トレーニング前後（トレーニング後および3ヶ月後の追跡調査）に評価され、介入前から介入後の症状重症度の変化（軽減）を調べます。 注意配分は、トレーニング中（すなわちオンライン学習）およびトレーニング前後（すなわち学習の転移）に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 主たる診断がMDDであること
  • MADRSスコアが7以上であること
  • 正常または矯正正常視力であること

除外基準：

  • 現在または過去の精神病、躁病または軽躁病エピソード、PTSD
  • 高い自殺念慮または行動
  • 重度のアルコールまたは大麻使用障害、および/またはその他の物質使用障害（ニコチン使用を除く）のいずれかの重症度
  • 少なくとも3ヶ月間安定化されていない薬物治療または併行心理療法
  • 現在の不安定または未治療の医学的疾患
  • 現在または過去の器質性精神障害、発作または脳損傷
  • アイトラッキングキャリブレーションの困難
  • ECT治療後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：視線随伴性負の強化
参加者は、彼らの視聴パターンに応じて視線随伴性の負の強化を受けます
行動：不快なホワイトノイズ
参加者は、注視パターンに応じて視線随伴性の負の強化フィードバックを受け取ります。具体的には、ターゲット刺激（つまり、幸せな顔）を注視するとノイズが停止するように設定されます。
プラセボコンパレーター：視線随伴陽性強化
参加者は、視線パターンに応じた視線随伴性の正の強化を受けます
行動：音楽報酬
参加者は、注視パターンに応じて視線随伴型音楽報酬を受け取ります。つまり、ターゲット刺激（例：幸せな顔）を注視すると音楽が再生されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MADRS-診断面接スコア
時間枠：治療後（治療終了1週間後）および3ヶ月後のフォローアップ
ベースラインからの変化 - モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度は、臨床医が実施する尺度であり、うつ症状の重症度を測定する10項目を含みます。 10項目の各項目は7段階尺度（0-6）で採点されます。 0から60までの範囲の総合スコアは、重症度を評価するために使用されます。
治療後（治療終了1週間後）および3ヶ月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9 - 自己申告測定
時間枠：治療後（治療終了1週間後）および3か月後の経過観察
ベースラインからの変化- Patient Health Questionnaire-9は、過去2週間の症状に基づいてうつ病の重症度を評価するための9項目の自己報告式質問票です。 各項目は0（全くない）から3（ほぼ毎日）で採点されます。 総合スコアは0〜27の範囲で、うつ病の重症度を示します。
治療後（治療終了1週間後）および3か月後の経過観察

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意配分
時間枠：治療後（治療終了後1週間）および3か月後のフォローアップ
ベースラインからの変化- 非目標刺激（悲しい顔）と比較した目標刺激（幸せな顔）への注意配分。
治療後（治療終了後1週間）および3か月後のフォローアップ
M.I.N.I診断-診断面接
時間枠：治療後（治療終了から1週間後）および3ヶ月後の追跡調査
Mini-International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I.）診断の変化。
M.I.N.I.は、DSM-5およびICD-11の精神障害に対する構造化診断面接です。
治療後（治療終了から1週間後）および3ヶ月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tel Aviv University

捜査官

  • 主任研究者：Amit Lazarov, PhD、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAU-MDD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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