Fisioterapia Digital para Enfermedades Pulmonares Supurativas Crónicas Pediátricas
28 de enero de 2026 actualizado por: Aspasia Mavronasou, University of Thessaly
Servicios de Fisioterapia Digital en el Manejo de Enfermedades Pulmonares Supurativas Crónicas Pediátricas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este es un ensayo clínico prospectivo, unicéntrico, de dos brazos (1:1), aleatorizado y controlado con evaluador cegado que se llevará a cabo en colaboración con la consulta externa de la tercera Unidad de Neumología Pediátrica del Hospital Universitario "Attikon" de Atenas en Grecia.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la aplicación de servicios de fisioterapia digital en el manejo de resultados clínicos específicos en niños con enfermedades pulmonares supurativas crónicas distintas de la fibrosis quística.
La pregunta de investigación es si las técnicas de limpieza de las vías respiratorias y el entrenamiento físico que se realizan de forma remota mediante servicios de salud digital (DHS, por sus siglas en inglés) pueden mejorar la capacidad funcional y de ejercicio, así como la adherencia a las Técnicas de Limpieza de las Vías Respiratorias (ACT, por sus siglas en inglés), en comparación con la atención habitual.
El programa de intervención incluye técnicas de limpieza de las vías respiratorias (ACT), así como ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento que pueden implementarse fácilmente en un entorno en línea en el hogar con equipamiento mínimo.
La duración del programa será de 12 semanas, y el régimen semanal prescrito consistirá en sesiones remotas de 50 minutos: dos sesiones sincrónicas supervisadas realizadas a través de la plataforma Vsee, y un mínimo de una sesión asincrónica no supervisada.
Se animará a los niños a mantener la adherencia diaria al protocolo de ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico prospectivo, unicéntrico, de dos brazos (1:1), con evaluador cegado y aleatorizado, que se llevará a cabo en colaboración con la clínica ambulatoria de la tercera Unidad de Neumología Pediátrica, Hospital Universitario "Attikon" de Atenas, Grecia.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la aplicación de servicios de fisioterapia digital en el manejo de resultados clínicos específicos en niños con enfermedades pulmonares supurativas crónicas, distintas de la fibrosis quística.
La recopilación de la historia clínica se realizará mediante una sesión de videoconferencia síncrona de 40 minutos.
Los niños serán aleatorizados en brazos paralelos: el grupo de servicios de salud digital (DHSG) y el grupo de control (CG).
Todos los niños recibirán la atención habitual, que incluye antibióticos inhalados y/o broncodilatadores para infecciones respiratorias, junto con recomendaciones para mantener una actividad física regular y realizar Técnicas de Aclaramiento de la Vía Aérea (ACT).
Además, todas las díadas niño-padre/cuidador asistirán a una sesión presencial de 40 minutos con el fisioterapeuta en la clínica ambulatoria.
Esta sesión está diseñada para proporcionar formación estandarizada sobre las técnicas de aclaramiento de la vía aérea (ACT) para su posterior implementación en casa.
El DHSG se someterá a un programa de ejercicios y ACT híbrido (síncrono y asíncrono), administrado de forma remota y basado en el hogar, con una duración de 12 semanas.
Asimismo, el DHSG tendrá acceso a un sitio web específicamente diseñado sobre el manejo de la enfermedad (www.fysao.gr).
El programa de intervención incluye técnicas de aclaramiento de la vía aérea (ACT), así como ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento que pueden implementarse fácilmente en un entorno en línea en casa con equipamiento mínimo.
El régimen semanal prescrito consistirá en sesiones remotas de 50 minutos: dos sesiones síncronas supervisadas 1:1 realizadas mediante videoconferencia, y un mínimo de una sesión asíncrona no supervisada.
Todas las medidas de resultado se evaluarán en los siguientes momentos: basal (antes de la intervención), al final de la intervención (12 semanas) y en el seguimiento (6 meses después de que haya finalizado la intervención).
Todas las evaluaciones clínicas se realizarán de forma presencial en la clínica ambulatoria por profesionales sanitarios cegados.
Los cambios desde el inicio en la capacidad funcional y de ejercicio, el cumplimiento de las ACT, la fuerza muscular respiratoria y periférica, la actividad física y el comportamiento sedentario, así como la calidad de vida, se evaluarán a los 3 y 6 meses para ambos grupos.
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la aplicación de servicios de fisioterapia digital en el manejo de resultados clínicos específicos en niños con enfermedades pulmonares supurativas crónicas, distintas de la fibrosis quística.
La recopilación de la historia clínica se realizará mediante una sesión de videoconferencia síncrona de 40 minutos.
Los niños serán aleatorizados en brazos paralelos: el grupo de servicios de salud digital (DHSG) y el grupo de control (CG).
Todos los niños recibirán la atención habitual, que incluye antibióticos inhalados y/o broncodilatadores para infecciones respiratorias, junto con recomendaciones para mantener una actividad física regular y realizar Técnicas de Aclaramiento de la Vía Aérea (ACT).
Además, todas las díadas niño-padre/cuidador asistirán a una sesión presencial de 40 minutos con el fisioterapeuta en la clínica ambulatoria.
Esta sesión está diseñada para proporcionar formación estandarizada sobre las técnicas de aclaramiento de la vía aérea (ACT) para su posterior implementación en casa.
El DHSG se someterá a un programa de ejercicios y ACT híbrido (síncrono y asíncrono), administrado de forma remota y basado en el hogar, con una duración de 12 semanas.
Asimismo, el DHSG tendrá acceso a un sitio web específicamente diseñado sobre el manejo de la enfermedad (www.fysao.gr).
El programa de intervención incluye técnicas de aclaramiento de la vía aérea (ACT), así como ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento que pueden implementarse fácilmente en un entorno en línea en casa con equipamiento mínimo.
El régimen semanal prescrito consistirá en sesiones remotas de 50 minutos: dos sesiones síncronas supervisadas 1:1 realizadas mediante videoconferencia, y un mínimo de una sesión asíncrona no supervisada.
Todas las medidas de resultado se evaluarán en los siguientes momentos: basal (antes de la intervención), al final de la intervención (12 semanas) y en el seguimiento (6 meses después de que haya finalizado la intervención).
Todas las evaluaciones clínicas se realizarán de forma presencial en la clínica ambulatoria por profesionales sanitarios cegados.
Los cambios desde el inicio en la capacidad funcional y de ejercicio, el cumplimiento de las ACT, la fuerza muscular respiratoria y periférica, la actividad física y el comportamiento sedentario, así como la calidad de vida, se evaluarán a los 3 y 6 meses para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleni A Kortianou, Professor
- Número de teléfono: +306944665856
- Correo electrónico: ekortianou@uth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleni Kapreli, Professor
- Número de teléfono: +306972423374
- Correo electrónico: ekapreli@uth.gr
Ubicaciones de estudio
-
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Fthiotis
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Lamia, Fthiotis, Grecia, 35100
- Physiotherapy Department, University of Thessaly
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Contacto:
- Eleni A Kortianou, Professor
- Número de teléfono: +306944665856
- Correo electrónico: ekortianou@uth.gr
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Contacto:
- Eleni Kapreli, Professor
- Número de teléfono: +306972423374
- Correo electrónico: ekapreli@uth.gr
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Investigador principal:
- Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 6 a 12 años, clínicamente estables, sin exacerbación pulmonar durante las cuatro semanas previas al reclutamiento del estudio y que mantengan la adherencia a las revisiones médicas regulares con un neumólogo pediátrico cada tres meses.
Criterios de exclusión: Niños con fibrosis quística, niños con inmunodeficiencia o asma como condición principal. Criterios de exclusión adicionales incluyen niños con evidencia clínica de comorbilidades cardiovasculares, neuromusculares, metastásicas o psiquiátricas, e impedimentos neuromusculares o musculoesqueléticos que afecten la movilidad y la capacidad de seguir instrucciones. También serán inelegibles los niños con antecedentes médicos de trasplante de pulmón, que participen en otros programas de rehabilitación, que asistan a sesiones regulares de fisioterapia ACT (>10 sesiones en un período de 3 meses), que carezcan de acceso a internet (por ejemplo, sin teléfono inteligente, tableta o portátil), o cuyos niños y/o cuidadores no puedan utilizar dispositivos tecnológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Servicios de Salud Digital (DHSG)
El grupo de tratamiento recibirá un programa de ejercicio administrado a distancia de forma híbrida (sincrónico y asincrónico) basado en el hogar y las técnicas de aclaramiento de las vías respiratorias (ACT) durante 12 semanas.
Los niños realizarán las ACT diariamente y participarán en un programa de ejercicio.
El programa de ejercicio consistirá en 16 ejercicios por sesión, variados según las cuatro palabras de cuatro letras elegidas en cada momento.
En cada sesión, se realizará una combinación de cuatro palabras que se modificarán semanalmente.
Además, tendrán acceso a un sitio web para el manejo de la enfermedad, que incluirá información sobre síntomas comunes, nutrición, tratamiento farmacológico, ejercicio y rendimiento de las ACT.
Recibirán a través del sitio web recordatorios automáticos semanales para la realización de las ACT y el ejercicio, y podrán informar diariamente sobre la sintomatología y registrar cualquier fluctuación clínica.
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El régimen semanal prescrito consistirá en sesiones remotas de 50 minutos: dos sesiones sincrónicas supervisadas realizadas a través de la plataforma Vsee, y un mínimo de una sesión asincrónica no supervisada.
Los niños realizarán TAC (incluyendo enseñanza individualizada y revisión de drenaje postural, percusión, vibración, dispositivos de TAC, jadeo, tos), respiración diafragmática y juegos de soplo.
Durante las sesiones sincrónicas supervisadas por videoconferencia, serán monitorizados/supervisados por el fisioterapeuta pediátrico.
El programa de ejercicios se basará en el alfabeto griego de 24 letras, donde cada letra representa un ejercicio aeróbico o de fortalecimiento individual.
El programa de ejercicios consta de 16 ejercicios por sesión, variados según las palabras de cuatro letras elegidas en cada momento.
En cada sesión, se realizará una combinación de cuatro palabras.
El programa de ejercicios durará de 25 a 30 minutos por sesión.
La carga de trabajo del ejercicio será equivalente al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima.
El DHSG tendrá acceso a un sitio web (www.fysao.gr) para el manejo de la enfermedad, que incluye información sobre síntomas comunes, nutrición, tratamiento farmacológico, ejercicio y realización de ACTs. Para facilitar la adherencia y el seguimiento longitudinal, el DHSG recibirá recordatorios automáticos semanales para la realización de ACTs y ejercicio. A través de los formularios de evaluación integrados en el portal web, los niños pueden informar sobre la sintomatología diaria y registrar cualquier fluctuación clínica. Todos los ACTs y el programa de ejercicios se han digitalizado como videos e imágenes de alta definición, garantizando accesibilidad asincrónica para el DHSG. Además, la plataforma facilita la comunicación segura, permitiendo que los niños y sus padres/cuidadores se comuniquen con profesionales sanitarios mediante correo electrónico integrado o transmisión directa de documentos.
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual, que normalmente incluye antibióticos inhalados y/o broncodilatadores para las infecciones respiratorias como tratamiento farmacológico regular en condiciones clínicamente estables, y una sesión de fisioterapia presencial de 40 minutos donde se les enseñarán las técnicas de aclaramiento de la vía aérea (ACT) para realizar en casa.
Se proporcionará una copia impresa de un manual que incluye información sobre su enfermedad y síntomas, nutrición, tratamiento farmacológico, ejercicio y cómo realizar las técnicas de aclaramiento de la vía aérea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio (prueba modificada de caminata de lanzadera)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la distancia de la prueba de marcha de 6 minutos a los 3 y 6 meses
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La capacidad máxima de ejercicio se evaluará mediante la prueba modificada de caminata de lanzadera (MSWT).
En la MSWT, se pedirá a los participantes que caminen rápidamente a velocidades gradualmente crecientes (15 niveles en total) a lo largo de un corredor de 10 m.
Una señal de audio ("pitido") marcará las transiciones entre niveles, señalando un aumento requerido en la velocidad.
El protocolo comenzará a una velocidad de referencia de 0,5 m/s (Nivel 1), con un incremento de 0,17 m/s para cada nivel posterior.
La prueba se terminará en función de la incapacidad para continuar, fatiga sintomática o el fallo en alcanzar el marcador del recorrido antes de la señal auditiva en dos ocasiones consecutivas.
Se registrará la distancia de caminata (MSWD).
Se realizarán dos ensayos, con al menos 30 minutos de descanso.
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Cambio desde el valor basal en la distancia de la prueba de marcha de 6 minutos a los 3 y 6 meses
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Cumplimiento de las técnicas de desobstrucción de las vías respiratorias y del programa de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a los 3 y 6 meses en: sintomatología, frecuencia y duración de la realización de ACT, así como frecuencia y duración del programa de ejercicio realizado
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El cumplimiento de las ACT se registrará mediante un diario detallado que incluye síntomas semanales, tipo, frecuencia y duración de las ACT realizadas.
Para ambos grupos, el cumplimiento se evaluará dos veces al mes, tras la finalización de este diario.
El DHSG completará el diario a través del sitio web, mientras que el CG lo hará en versión papel mediante una llamada telefónica del fisioterapeuta.
Además, el cumplimiento del programa de ejercicios del DHSG se evaluará cada segunda sesión en línea mediante un diario de Microsoft Form.
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Cambio desde el valor basal a los 3 y 6 meses en: sintomatología, frecuencia y duración de la realización de ACT, así como frecuencia y duración del programa de ejercicio realizado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos a los 3 y 6 meses
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La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) se utilizará para evaluar la capacidad funcional.
Se pedirá a los participantes que caminen lo más lejos posible por un pasillo de 30 m, y se darán ánimos estandarizados después de cada minuto.
Se registrará la distancia total recorrida (6MWD).
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Cambio desde la línea base en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos a los 3 y 6 meses
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Capacidad de Ejercicio (Prueba de Chester Step)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en los pasos de CST a los 3 y 6 meses
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La CST es una prueba de varias etapas que requiere que los participantes suban y bajen de un escalón de 20 o 25 cm de altura sin asideros, a un ritmo establecido por un metrónomo que aumenta continuamente.
Las alturas de los escalones se eligieron para ser óptimas para los niños según su edad.
Consta de 5 niveles, cada uno de dos minutos de duración.
Se registrará el número total de pasos y el nivel máximo alcanzado.
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Cambio desde la línea de base en los pasos de CST a los 3 y 6 meses
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en las puntuaciones MIP y MEP a los 3 y 6 meses
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Se medirán las presiones inspiratoria máxima (MIP) y espiratoria máxima (MEP) mediante un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical) para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios.
Se registrará un valor máximo de tres esfuerzos con una variación inferior al 5% tanto para las presiones inspiratorias como espiratorias.
Habrá un minuto de descanso entre los esfuerzos.
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Cambio desde el valor basal en las puntuaciones MIP y MEP a los 3 y 6 meses
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de fuerza de prensión manual a los 3 y 6 meses
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La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro de mano (JAMAR, Patterson Medical, IL, EE. UU.).
Los participantes sostendrán el dinamómetro formando un ángulo de 90° con el codo.
Se realizarán tres esfuerzos separados para la prensión de la mano dominante (PMD) y tres para la prensión de la mano no dominante (PMND), con 30 segundos de descanso entre esfuerzos.
Se registrará el valor más alto en kilogramos (kg) para cada mano.
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Cambio desde el valor basal en las puntuaciones de fuerza de prensión manual a los 3 y 6 meses
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Actividad Física (Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la puntuación PAQ-C a los 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Actividad Física para Niños Mayores (PAQ-C) es un cuestionario autoadministrado de diez ítems que pretende medir la actividad física (AF).
Nueve de los diez ítems se puntúan en una escala de valoración de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de actividad.
El primer ítem del PAQ-C consta de 22 actividades deportivas y de ocio comunes, para las cuales los participantes seleccionan la puntuación en función de la frecuencia de las actividades realizadas durante los siete días anteriores en una escala de valoración de cinco puntos (1= ninguna actividad, 2= 1-2 veces, 3= 3-4 veces, 4= 5-6 veces y 5= 7 veces o más), después de lo cual se calcula una puntuación compuesta media.
Los ocho ítems restantes abordan la AF realizada durante el día (por ejemplo, clases de educación física, tiempo de recreo, hora del almuerzo, así como actividades extraescolares en las tardes de los días laborables y los fines de semana), y un resumen para todos los días de la semana.
La puntuación media de los primeros nueve ítems es la puntuación resumen del PAQ-C.
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Cambio desde la línea de base en la puntuación PAQ-C a los 3 y 6 meses
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Actividad Física y Comportamiento Sedentario (Perfil de Actividad Juvenil)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la puntuación YAP a los 3 y 6 meses
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El Perfil de Actividad Juvenil (YAP) consta de 15 ítems en total, cada uno puntuado en una escala de 5 puntos diseñada para capturar cuatro componentes en los comportamientos juveniles: 1) AF en la escuela, 2) AF fuera de la escuela, 3) AF durante el fin de semana, y 4) comportamientos sedentarios.
Cada sección del YAP se desarrolla para ser puntuada de forma independiente (es decir, los ítems para cada puntuación de dimensión reflejarían un mayor nivel de actividad esperado/tiempo sedentario en esa misma dimensión).
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Cambio desde el valor basal en la puntuación YAP a los 3 y 6 meses
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la puntuación PedsQL a los 3 y 6 meses
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica versión 4.0 (PedsQL) es un cuestionario autoadministrado que incluye 23 ítems divididos en cuatro subescalas: Funcionamiento Físico (PH), Funcionamiento Emocional (EM), Funcionamiento Social (SOC) y Funcionamiento Escolar (SCH).
Las respuestas se dan en una escala de cinco puntos que va desde 0 (nunca es un problema) hasta 4 (casi siempre es un problema) y se puntúan de forma inversa, de modo que puntuaciones más bajas reflejan un funcionamiento más negativo.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación PedsQL a los 3 y 6 meses
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Calidad de Vida Específica de la Tos
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la puntuación CC-QoL a los 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Tos (CC-QoL) es un cuestionario de recuerdo de 7 días diseñado para reflejar varios dominios relacionados con la tos de un niño, incluidos el físico (por ejemplo, la tos te hace sentir cansado), el social (por ejemplo, otros te miran fijamente) y el psicológico (por ejemplo, sentirse molesto).
Las respuestas se califican en una escala Likert de 7 puntos (1 = todo el tiempo a 7 = nunca), donde puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida.
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Cambio desde el valor basal en la puntuación CC-QoL a los 3 y 6 meses
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la puntuación PSQ a los 3 y 6 meses
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El Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ) es una herramienta utilizada para evaluar trastornos respiratorios relacionados con el sueño en niños, como ronquidos, somnolencia diurna y trastornos conductuales relacionados.
Consiste en 22 ítems con respuestas sí/no/no sé.
La puntuación total consiste en las respuestas "sí" divididas por el número total de ítems (excluyendo las respuestas "no sé").
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Cambio desde el valor basal en la puntuación PSQ a los 3 y 6 meses
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Satisfacción con los Servicios de Salud Digital
Periodo de tiempo: Puntuación TUQ después de 12 semanas (final de la intervención)
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La satisfacción con el uso de la plataforma Vsee y el sitio web FysΑΩ se evaluará mediante el Cuestionario de Usabilidad de la Telemedicina (TUQ).
El TUQ consta de 21 preguntas, calificadas en una escala de Likert del 1 (totalmente en desacuerdo) al 7 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total se calcula mediante la media de las 21 preguntas.
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Puntuación TUQ después de 12 semanas (final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Eleni A Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
- Silla de estudio: Eleni Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
- Investigador principal: Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22510/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .