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Digitale Physiotherapie für pädiatrische chronisch suppurative Lungenerkrankungen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Aspasia Mavronasou, University of Thessaly

Digitale Physiotherapie-Dienste im Management pädiatrischer chronisch suppurativer Lungenerkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine prospektive, einzentrische, zweiarmige (1:1), beurteilermaskierte, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die in Zusammenarbeit mit der Ambulanz der dritten pädiatrischen Pneumologieeinheit, dem Universitätskrankenhaus "Attikon" in Athen, Griechenland, durchgeführt wird. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung digitaler Physiotherapiedienste auf das Management spezifischer klinischer Ergebnisse bei Kindern mit chronischen eitrigen Lungenerkrankungen, außer Mukoviszidose, zu untersuchen. Die Forschungsfrage lautet, ob Atemwegsklearance-Techniken und Bewegungstraining, die remote unter Verwendung digitaler Gesundheitsdienste (DHS) durchgeführt werden, die funktionelle und Belastungskapazität sowie die Compliance mit ACTs im Vergleich zur üblichen Versorgung verbessern können. Das Interventionsprogramm umfasst Atemwegsklearance-Techniken (ACTs) sowie aerobe und Kräftigungsübungen, die einfach online zu Hause mit minimaler Ausrüstung umgesetzt werden können. Die Dauer des Programms beträgt 12 Wochen, und das vorgeschriebene wöchentliche Regime besteht aus 50-minütigen Remote-Sitzungen: zwei synchrone, beaufsichtigte Sitzungen über die Vsee-Plattform und mindestens eine asynchrone, unbeaufsichtigte Sitzung. Die Kinder werden ermutigt, täglich am Bewegungsprotokoll festzuhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, einzentrische, zweiarmige (1:1), assessor-verblindete, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die in Zusammenarbeit mit der Ambulanz der dritten pädiatrisch-pulmonologischen Einheit, dem "Attikon" Universitätskrankenhaus von Athen in Griechenland, durchgeführt wird. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Einsatzes digitaler Physiotherapiedienste auf die Behandlung spezifischer klinischer Ergebnisse bei Kindern mit chronisch suppurativen Lungenerkrankungen, außer Mukoviszidose, zu untersuchen. Die Erhebung der Krankengeschichte wird über eine 40-minütige synchrone Videokonferenzsitzung durchgeführt. Die Kinder werden in parallele Arme randomisiert: die digitale Gesundheitsdienstleistungsgruppe (DHSG) und die Kontrollgruppe (KG). Alle Kinder erhalten die übliche Versorgung, einschließlich inhalativer Antibiotika und/oder Bronchodilatatoren bei Atemwegsinfektionen, zusammen mit Empfehlungen zur Aufrechterhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivität und zur Durchführung von ACTs. Darüber hinaus nehmen alle Kind-Eltern-/Betreuungspersonen-Dyaden an einer 40-minütigen persönlichen Sitzung mit dem Physiotherapeuten in der Ambulanz teil. Diese Sitzung soll eine standardisierte Schulung zu Atemwegsklearancetechniken (ACTs) für die anschließende Umsetzung zu Hause bieten. Die DHSG absolviert ein 12-wöchiges, hausbasiertes, hybrides (synchrones und asynchrones), fernüberwachtes Trainingsprogramm und ACTs. Ebenso hat die DHSG Zugang zu einer speziell gestalteten Website zum Krankheitsmanagement (www.fysao.gr). Das Interventionsprogramm umfasst Atemwegsklearancetechniken (ACTs) sowie aerobe und kräftigende Übungen, die einfach in einer Online-Umgebung zu Hause mit minimaler Ausrüstung umgesetzt werden können. Das vorgeschriebene wöchentliche Regime besteht aus 50-minütigen Fernsitzungen: zwei synchrone, 1:1 betreute Sitzungen per Videokonferenz und mindestens eine asynchrone, unbetreute Sitzung. Alle Ergebnisparameter werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: Ausgangswert (vor der Intervention), Ende der Intervention (12 Wochen) und Nachbeobachtung (6 Monate nach Ende der Intervention). Alle klinischen Bewertungen werden persönlich in der Ambulanz durch verblindete medizinische Fachkräfte durchgeführt. Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in funktioneller und körperlicher Leistungsfähigkeit, Compliance mit ACTs, Atemwegs- und periphere Muskelkraft, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten sowie Lebensqualität werden nach 3 und 6 Monaten für beide Gruppen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eleni A Kortianou, Professor
  • Telefonnummer: +306944665856
  • E-Mail: ekortianou@uth.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eleni Kapreli, Professor
  • Telefonnummer: +306972423374
  • E-Mail: ekapreli@uth.gr

Studienorte

  • Griechenland
    • Fthiotis
      • Lamia, Fthiotis, Griechenland, 35100
        • Physiotherapy Department, University of Thessaly
        • Kontakt:
          • Eleni A Kortianou, Professor
          • Telefonnummer: +306944665856
          • E-Mail: ekortianou@uth.gr
        • Kontakt:
          • Eleni Kapreli, Professor
          • Telefonnummer: +306972423374
          • E-Mail: ekapreli@uth.gr
        • Hauptermittler:
          • Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, klinisch stabil ohne pulmonale Exazerbation vier Wochen vor der Rekrutierung der Studie und die regelmäßige medizinische Nachsorge bei einem pädiatrischen Pneumologen alle drei Monate einhalten.

Ausschlusskriterien: Kinder mit zystischer Fibrose, Kinder mit Immundefizienz oder Asthma als Hauptdiagnose. Zusätzliche Ausschlusskriterien umfassen Kinder mit klinischen Anzeichen von kardiovaskulären, neuromuskulären, metastasierenden oder psychiatrischen Komorbiditäten sowie neuromuskulären oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen, die die Mobilität und die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, beeinträchtigen. Nicht geeignet sind auch Kinder mit einer medizinischen Vorgeschichte von Lungentransplantation, die an anderen Rehabilitationsprogrammen teilnehmen oder regelmäßige ACTs-Physiotherapiesitzungen (>10 Sitzungen in einem 3-Monats-Zeitraum) besuchen, keinen Internetzugang haben (z. B. kein Smartphone, Tablet oder Laptop) oder Kinder und/oder Betreuer nicht in der Lage sind, technologische Geräte zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digital Health Services Group (DHSG)
Die Behandlungsgruppe erhält ein 12-wöchiges, häusliches hybrides (synchrones und asynchrones) ferngesteuertes Bewegungsprogramm und ACTs. Die Kinder führen täglich ACTs durch und nehmen an einem Bewegungsprogramm teil. Das Bewegungsprogramm besteht aus 16 Übungen pro Sitzung, die auf den jeweils gewählten Vier-Buchstaben-Wörtern variieren. Bei jeder Sitzung wird eine Kombination von vier Wörtern durchgeführt und wöchentlich angepasst. Zusätzlich haben sie Zugang zu einer Website für das Krankheitsmanagement, einschließlich Informationen über häufige Symptome, Ernährung, pharmakologische Behandlung, Bewegung und ACTs-Durchführung. Sie erhalten über die Website automatische wöchentliche Erinnerungen für ACTs und die Durchführung der Übungen und können täglich Symptome melden und klinische Schwankungen verfolgen.
Gerät: Videokonferenz (Vsee-Plattform)
Das vorgeschriebene wöchentliche Regime besteht aus 50-minütigen Fernsitzungen: zwei synchrone, überwachte Sitzungen, die über die Vsee-Plattform durchgeführt werden, und mindestens einer asynchronen, unüberwachten Sitzung. Die Kinder werden ACTs (einschließlich individueller Anleitung und Überprüfung von posturaler Drainage, Perkussion, Vibration, ACTs-Geräten, Huffing, Husten), Zwerchfellatmung und Blasspiele durchführen. Während der synchronen, überwachten Videokonferenzsitzungen werden sie von dem pädiatrischen Physiotherapeuten überwacht/betreut. Das Übungsprogramm basiert auf dem 24-Buchstaben griechischen Alphabet, wobei jeder Buchstabe eine individuelle aerobe oder Kräftigungsübung darstellt. Das Übungsprogramm besteht aus 16 Übungen pro Sitzung, die auf den jeweils gewählten Vier-Buchstaben-Wörtern variieren. Bei jeder Sitzung wird eine Kombination von vier Wörtern durchgeführt. Das Übungsprogramm dauert 25 bis 30 Minuten pro Sitzung. Die Übungsbelastung entspricht 60 - 70% der maximalen Herzfrequenz.
Gerät: Speziell gestaltete Website (FysΑΩ)
Der DHSG erhält Zugang zu einer Website (www.fysao.gr) für das Krankheitsmanagement, einschließlich Informationen über häufige Symptome, Ernährung, pharmakologische Behandlung, Bewegung und die Durchführung von ACTs. Zur Förderung der Adhärenz und der longitudinalen Überwachung erhält der DHSG automatisierte wöchentliche Erinnerungen für die Durchführung von ACTs und Bewegung. Über die integrierten Evaluierungsformulare des Webportals können Kinder täglich Symptome melden und klinische Schwankungen verfolgen. Alle ACTs und das Bewegungsprogramm wurden als hochauflösende Videos und Bilder digitalisiert, um asynchrone Zugänglichkeit für den DHSG zu gewährleisten. Darüber hinaus ermöglicht die Plattform eine sichere Kommunikation, sodass Kinder und ihre Eltern/Betreuer über integrierte E-Mails oder direkte Dokumentenübertragung mit medizinischem Fachpersonal kommunizieren können.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (KG)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung, die typischerweise inhalative Antibiotika und/oder Bronchodilatatoren bei Atemwegsinfektionen als regelmäßige pharmakologische Behandlung im klinisch stabilen Zustand und eine 40-minütige persönliche Physiotherapie-Sitzung umfasst, in der sie ACTs erlernen, die sie zu Hause durchführen können. Eine gedruckte Kopie eines Handbuchs mit Informationen über ihre Krankheit und Symptome, Ernährung, pharmakologische Behandlung, Bewegung und die Durchführung von Atemwegsreinigungstechniken wird bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeit (modifizierter Shuttle-Walk-Test)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in der MSWT-Distanz nach 3 und 6 Monaten
Die maximale Belastbarkeit wird mittels des modifizierten Shuttle-Walk-Tests (MSWT) bewertet. Beim MSWT werden die Teilnehmer aufgefordert, in einem 10-m-Korridor mit allmählich steigender Geschwindigkeit (insgesamt 15 Stufen) zügig zu gehen. Ein Tonsignal ("Piepton") markiert die Übergänge zwischen den Stufen und signalisiert die erforderliche Geschwindigkeitserhöhung. Das Protokoll beginnt mit einer Grundgeschwindigkeit von 0,5 m/s (Stufe 1) und einem schrittweisen Anstieg von 0,17 m/s für jede weitere Stufe. Der Test wird bei Unfähigkeit fortzufahren, symptomatischer Erschöpfung oder dem zweimaligen Nichteinhalten des Streckenmarkers vor dem Tonsignal beendet. Die Gehstrecke (MSWD) wird aufgezeichnet. Es werden zwei Durchgänge mit mindestens 30-minütiger Pause durchgeführt.
Veränderung vom Ausgangswert in der MSWT-Distanz nach 3 und 6 Monaten
Einhaltung der Atemwegsklarungstechniken und des Bewegungsprogramms
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten bei: Symptomatologie, Häufigkeit und Dauer der ACTs-Durchführung sowie Häufigkeit und Dauer des durchgeführten Trainingsprogramms
Die Einhaltung der ACTs wird mithilfe eines detaillierten Tagebuchs erfasst, das wöchentliche Symptome sowie Art, Häufigkeit und Dauer der durchgeführten ACTs enthält. Für beide Gruppen wird die Compliance zweimal im Monat nach Abschluss dieses Tagebuchs bewertet. Die DHSG wird das Tagebuch über die Website ausfüllen, während die CG es in Papierform über einen Anruf des Physiotherapeuten ausfüllen wird. Darüber hinaus wird die Compliance mit dem Übungsprogramm der DHSG bei jeder zweiten Online-Sitzung über ein Microsoft-Formular-Tagebuch bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten bei: Symptomatologie, Häufigkeit und Dauer der ACTs-Durchführung sowie Häufigkeit und Dauer des durchgeführten Trainingsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 6-Minuten-Gehtest-Distanz nach 3 und 6 Monaten
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird zur Bewertung der funktionellen Kapazität eingesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, in einem 30-m-Korridor so weit wie möglich zu gehen, und nach jeder Minute wird standardisierte Ermutigung gegeben. Die gesamte Gehstrecke (6MWD) wird aufgezeichnet.
Änderung vom Ausgangswert in der 6-Minuten-Gehtest-Distanz nach 3 und 6 Monaten
Belastbarkeit (Chester Step Test)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in CST-Schritten nach 3 und 6 Monaten
CST ist ein mehrstufiger Test, bei dem die Teilnehmer auf eine 20 oder 25 cm hohe Stufe ohne Griffe steigen und wieder absteigen müssen, und zwar in einem Tempo, das von einem Metronom vorgegeben wird, das kontinuierlich beschleunigt. Die Stufenhöhen wurden je nach Alter der Kinder optimal gewählt. Der Test besteht aus 5 Stufen, die jeweils zwei Minuten dauern. Die Gesamtzahl der Schritte und die erreichte maximale Stufe werden aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in CST-Schritten nach 3 und 6 Monaten
Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei MIP- und MEP-Scores nach 3 und 6 Monaten
Die maximalen inspiratorischen (MIP) und exspiratorischen (MEP) Drücke werden mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical) gemessen, um die Atemmuskelkraft zu beurteilen. Ein Maximalwert von drei Versuchen mit einer Variation von weniger als 5 % wird sowohl für die inspiratorischen als auch für die exspiratorischen Drücke aufgezeichnet. Zwischen den Versuchen gibt es eine Minute Pause.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei MIP- und MEP-Scores nach 3 und 6 Monaten
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Handgreifkraft-Werten nach 3 und 6 Monaten
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer (JAMAR, Patterson Medical, IL, USA) gemessen. Die Teilnehmer halten das Dynamometer in einem 90°-Winkel zum Ellbogen. Es werden drei separate Versuche für den dominanten Handgriff (DHG) und drei für den nicht-dominanten Handgriff (NDHG) durchgeführt, mit 30 Sekunden Pause zwischen den Versuchen. Der höchste Wert in Kilogramm (kg) für jede Hand wird aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Handgreifkraft-Werten nach 3 und 6 Monaten
Körperliche Aktivität (Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Kinder)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert im PAQ-C-Score nach 3 und 6 Monaten
Der Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) ist ein zehn Punkte umfassender, selbst auszufüllender Fragebogen, der die körperliche Aktivität (PA) messen soll. Neun der zehn Punkte werden auf einer fünfstufigen Bewertungsskala bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Aktivitätsniveau anzeigen. Der erste Punkt des PAQ-C besteht aus 22 gängigen Sport- und Freizeitaktivitäten, für die die Teilnehmer basierend auf der Häufigkeit der in den vorangegangenen sieben Tagen durchgeführten Aktivitäten auf einer fünfstufigen Bewertungsskala (1= überhaupt keine Aktivität, 2= 1-2 Mal, 3= 3-4 Mal, 4= 5-6 Mal und 5= 7 Mal oder mehr) eine Bewertung auswählen, nachdem ein durchschnittlicher Gesamtwert berechnet wurde. Die verbleibenden acht Punkte behandeln die während des Tages durchgeführte PA (z.B. Sportunterricht, Pausenzeit, Mittagspause sowie außerschulische Aktivitäten an Wochentagabenden und Wochenenden) und eine Zusammenfassung für alle Tage der Woche. Der Durchschnittswert der ersten neun Punkte ist der Gesamtwert des PAQ-C.
Änderung vom Ausgangswert im PAQ-C-Score nach 3 und 6 Monaten
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (Jugend-Aktivitätsprofil)
Zeitfenster: Änderung des YAP-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Der Jugend-Aktivitätsprofil (YAP) umfasst insgesamt 15 Punkte, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden und darauf ausgelegt sind, vier Komponenten im Jugendverhalten zu erfassen: 1) Körperliche Aktivität (PA) in der Schule, 2) PA außerhalb der Schule, 3) PA am Wochenende und 4) sitzende Verhaltensweisen. Jeder YAP-Bereich ist so entwickelt, dass er unabhängig bewertet werden kann (d. h., die Punkte für jede Dimension würreflektieren ein höheres erwartetes Aktivitätsniveau/sitzende Zeit in derselben Dimension).
Änderung des YAP-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung des PedsQL-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Der Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL) ist ein selbstauszufüllender Fragebogen, der 23 Items umfasst, die in vier Subskalen unterteilt sind: Körperliche Funktionsfähigkeit (PH), Emotionale Funktionsfähigkeit (EM), Soziale Funktionsfähigkeit (SOC) und Schulische Funktionsfähigkeit (SCH). Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von 0 (nie ein Problem) bis 4 (fast immer ein Problem) gegeben und werden umgekehrt kodiert, sodass niedrigere Werte eine negativere Funktionsfähigkeit widerspiegeln.
Änderung des PedsQL-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Hustenspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im CC-QoL-Score nach 3 und 6 Monaten
Der Hustenspezifische Lebensqualitäts-Fragebogen (CC-QoL) ist ein 7-Tage-Rückruf-Fragebogen, der verschiedene Bereiche im Zusammenhang mit dem Husten eines Kindes widerspiegeln soll, einschließlich körperlicher (z.B. Husten macht Sie müde), sozialer (z.B. andere starren Sie an) und psychologischer (z.B. sich verärgert fühlen). Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=die ganze Zeit bis 7=nie), wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im CC-QoL-Score nach 3 und 6 Monaten
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PSQ-Score nach 3 und 6 Monaten
Der Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) ist ein Instrument zur Bewertung schlafbezogener Atmungsstörungen bei Kindern, wie Schnarchen, Tagesmüdigkeit und damit verbundene Verhaltensstörungen. Er besteht aus 22 Items mit Ja/Nein/Weiß nicht-Antworten. Der Gesamtscore besteht aus den "Ja"-Antworten geteilt durch die Gesamtzahl der Items (ohne die "Weiß nicht"-Antworten).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im PSQ-Score nach 3 und 6 Monaten
Zufriedenheit mit digitalen Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: TUQ-Score nach 12 Wochen (Ende der Intervention)
Die Zufriedenheit mit der Nutzung der Vsee-Plattform und der FysΑΩ-Website wird mithilfe des Telemedicine Usability Questionnaire (TUQ) bewertet. Der TUQ besteht aus 21 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird durch den Mittelwert aller 21 Fragen berechnet.
TUQ-Score nach 12 Wochen (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Mitarbeiter

Attikon Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Eleni A Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
  • Studienstuhl: Eleni Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
  • Hauptermittler: Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22510/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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