Muestras para el Diseño del Panel de Cáncer de Pulmón

6.1 Criterios para el brazo de nódulo sospechoso sin cáncer previo

Inclusión:

1. El paciente tiene al menos un nódulo indeterminado con un diámetro mayor o igual a 5 mm y un riesgo Mayo SPN mayor al 5%, identificado por radiología, que no ha sido biopsiado o sometido a cirugía.
2. El paciente y el médico tratante pretenden realizar seguimiento del nódulo con un procedimiento de biopsia, PET scan o vigilancia activa, con el procedimiento o la próxima vigilancia planificada dentro de los próximos 7 meses.
3. Capacidad para comprender el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado
4. Datos clínicos relevantes accesibles
5. Capacidad y voluntad para donar de manera segura 40 mL de sangre
6. Capacidad del sitio para recolectar y procesar sangre según el protocolo Exclusión

1. El paciente tiene uno o más nódulos con un riesgo Mayo SPN superior al 50% o un diámetro de 30 mm o mayor.

2. El paciente ha recibido preparación quirúrgica, incluidos antibióticos, anestesia, etc. El ayuno no es excluyente.

3. Diagnóstico previo de cáncer de cualquier origen. 4. Está actualmente embarazada 5. Es actualmente un prisionero o se convierte en prisionero en cualquier momento durante el estudio 6. Es menor de 18 años, no puede dar consentimiento o requiere que otra persona o entidad dé consentimiento en su nombre 6.2 Criterios para el brazo de nódulo sospechoso con cáncer previo

Inclusión:

1. El paciente tiene al menos un nódulo indeterminado con un diámetro mayor o igual a 5 mm y un riesgo Mayo SPN mayor al 5%, identificado por radiología, que no ha sido biopsiado o sometido a cirugía.

2. El paciente y el médico tratante pretenden realizar seguimiento del nódulo con un procedimiento de biopsia, PET scan o vigilancia activa, con el procedimiento o la próxima vigilancia planificada dentro de los próximos 7 meses.

3. El paciente ha estado en remisión de un cáncer previo no de origen pulmonar durante más de 5 años.

4. Capacidad para comprender el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado 5. Datos clínicos relevantes accesibles 6. Capacidad y voluntad para donar de manera segura 40 mL de sangre 7. Capacidad del sitio para recolectar y procesar sangre según el protocolo Exclusión

1. El paciente tiene uno o más nódulos con un riesgo Mayo SPN superior al 50% o un diámetro de 30 mm o mayor.
2. El paciente ha recibido preparación quirúrgica, incluidos antibióticos, anestesia, etc. El ayuno no es excluyente.
3. Diagnóstico previo de cáncer en el pulmón (ya sea de origen pulmonar o metástasis al pulmón).
4. El médico tratante cree que el nódulo pulmonar es una recurrencia de un cáncer diagnosticado previamente.
5. Está actualmente embarazada
6. Es actualmente un prisionero o se convierte en prisionero en cualquier momento durante el estudio
7. Es menor de 18 años, no puede dar consentimiento o requiere que otra persona o entidad dé consentimiento en su nombre

6.3 Criterios para el brazo de voluntario sano

Inclusión:

1. Capacidad para comprender el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado
2. Datos clínicos relevantes accesibles
3. Capacidad y voluntad para donar de manera segura hasta 40 mL de sangre
4. La capacidad del sitio para recolectar y procesar sangre según el protocolo Exclusión

1. Está actualmente embarazada 2. Es actualmente un prisionero o se convierte en prisionero en cualquier momento durante el estudio 3. Es menor de 18 años, no puede dar consentimiento o requiere que otra persona o entidad dé consentimiento en su nombre