Образцы для дизайна панели рака легкого

6.1 Критерии для группы без подозрительных узлов на рак в анамнезе

Включение:

1. У пациента есть по меньшей мере один неопределенный узел диаметром 5 мм или более и риском по шкале SPN Майо более 5%, выявленный при радиологическом исследовании, который не подвергался биопсии или хирургическому вмешательству.
2. Пациент и лечащий врач намерены наблюдать за узлом с помощью процедуры биопсии, ПЭТ-сканирования или активного наблюдения, причем процедура или следующее наблюдение запланированы в течение следующих 7 месяцев.
3. Способность понять исследование и подписать форму информированного согласия
4. Доступность соответствующих клинических данных
5. Способность и готовность безопасно сдать 40 мл крови
6. Возможность центра собрать и обработать кровь в соответствии с протоколом Исключение

1. У пациента есть один или несколько узлов с риском по шкале SPN Майо более 50% или диаметром 30 мм и более.

2. Пациент получил предоперационную подготовку, включая антибиотики, анестезию и т.д. Голодание не является исключающим критерием.

3. Предыдущий диагноз рака любого происхождения. 4. В настоящее время беременна 5. В настоящее время является заключенным или становится заключенным в любой момент исследования 6. Моложе 18 лет, не способен дать согласие или требует, чтобы другое лицо или организация дали согласие от его имени 6.2 Критерии для группы с подозрительными узлами на рак в анамнезе

Включение:

1. У пациента есть по меньшей мере один неопределенный узел диаметром 5 мм или более и риском по шкале SPN Майо более 5%, выявленный при радиологическом исследовании, который не подвергался биопсии или хирургическому вмешательству.

2. Пациент и лечащий врач намерены наблюдать за узлом с помощью процедуры биопсии, ПЭТ-сканирования или активного наблюдения, причем процедура или следующее наблюдение запланированы в течение следующих 7 месяцев.

3. У пациента была ремиссия предыдущего рака нелегочного происхождения более 5 лет.

4. Способность понять исследование и подписать форму информированного согласия 5. Доступность соответствующих клинических данных 6. Способность и готовность безопасно сдать 40 мл крови 7. Возможность центра собрать и обработать кровь в соответствии с протоколом Исключение

1. У пациента есть один или несколько узлов с риском по шкале SPN Майо более 50% или диаметром 30 мм и более.
2. Пациент получил предоперационную подготовку, включая антибиотики, анестезию и т.д. Голодание не является исключающим критерием.
3. Предыдущий диагноз рака в легком (либо легочного происхождения, либо метастаз в легкое).
4. Лечащий врач считает, что легочный узел является рецидивом ранее диагностированного рака.
5. В настоящее время беременна
6. В настоящее время является заключенным или становится заключенным в любой момент исследования
7. Моложе 18 лет, не способен дать согласие или требует, чтобы другое лицо или организация дали согласие от его имени

6.3 Критерии для группы здоровых добровольцев

Включение:

1. Способность понять исследование и подписать форму информированного согласия
2. Доступность соответствующих клинических данных
3. Способность и готовность безопасно сдать до 40 мл крови
4. Возможность центра собрать и обработать кровь в соответствии с протоколом Исключение

1. В настоящее время беременна 2. В настоящее время является заключенным или становится заключенным в любой момент исследования 3. Моложе 18 лет, не способен дать согласие или требует, чтобы другое лицо или организация дали согласие от его имени