Niños con Hernia Diafragmática Congénita y la Calidad de su Vida Diaria
Niños con Hernia Diafragmática Congénita y la Calidad de sus Vidas Diarias
Antecedentes: La hernia diafragmática congénita es una enfermedad rara, resultado de una malformación del desarrollo del diafragma. En los últimos años, el manejo de los niños afectados ha mejorado significativamente. A pesar del progreso en el tratamiento, todavía está relacionada con una alta tasa de mortalidad. Después del nacimiento, las hernias diafragmáticas congénitas se asocian con hipoplasia pulmonar, así como hipertensión pulmonar, lo que a su vez puede provocar disfunción cardíaca. Las comorbilidades como el reflujo gastroesofágico o las dificultades respiratorias, como síntomas pulmonares crónicos o infecciones respiratorias repetidas, son comunes entre los supervivientes. Sin embargo, se sabe poco sobre la calidad de vida relacionada con la salud en niños después de la intervención quirúrgica de su diafragma.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo obtener información sobre la calidad de vida relacionada con la salud en niños con hernia diafragmática congénita para mejorar su manejo a largo plazo en el futuro.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo unicéntrico, examinando la calidad de vida relacionada con la salud de niños entre cinco y 18 años de edad que fueron tratados inicialmente en el Hospital General de Viena por hernia diafragmática congénita entre 2005 y 2019. Se utilizó el cuestionario validado KIDSCREEN-27 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de niños con hernia diafragmática congénita, completado por toda la familia, incluido el niño afectado (≥ 8 años), padres y hermanos. Además, se obtuvo una revisión demográfica detallada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio, se incluyeron pacientes diagnosticados con CDH, nacidos entre 2005 y 2019 y tratados en la Universidad Médica de Viena en el Centro Integral de Pediatría, después de dar su consentimiento por escrito para este estudio. Se pidió a niños con CDH, de al menos ocho años de edad, a sus padres y a sus hermanos (de ocho años o más) que completaran el cuestionario.
- Los pacientes con CDH respondieron el cuestionario KIDSCREEN-27 versión para niños (ver Apéndice) si tenían entre ocho y 18 años.
- Los padres respondieron el cuestionario KIDSCREEN-27 versión para padres (ver Apéndice). Si los pacientes con CDH eran menores de ocho años, solo se les pidió a sus padres que completaran el cuestionario.
- Si los hermanos tenían al menos ocho años, también se les pidió que completaran un cuestionario, que es una versión recién creada del KIDSCREEN-27 versión para padres, relativa a la calidad de vida de sus hermanos afectados por CDH (ver Apéndice).
Criterios de exclusión:
- La falta de consentimiento informado por escrito para el estudio por parte del paciente con CDH, los padres o los hermanos condujo a la exclusión. No se incluyeron a padres y hermanos de pacientes fallecidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hermanos
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Padres
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Niño (pacientes con CDH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 2023-2025
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El resultado principal de este estudio fue la CVRS, evaluada mediante el cuestionario KIDSCREEN-27. Consiste en 27 ítems que cubren 5 dimensiones (Bienestar Físico y Psicológico, Autonomía y Relaciones con los Padres, Apoyo Social y Compañeros, y Entorno Escolar). Las puntuaciones brutas se transforman en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 basándose en datos normativos europeos. Puntuaciones más altas indican una mejor CVRS. Se compararon las CVRS autoinformadas e informadas por representantes entre pacientes con CDH, padres y hermanos. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS© (V 29.0.2.0), Microsoft Excel© (V16.98) y R (V 4.4.2). Los valores p bilaterales <0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Las variables continuas se presentan como media±desviación estándar o mediana (rango), y las variables categóricas como porcentajes, basándose en el número de observaciones válidas (N válido). Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t de dos colas no pareada para variables continuas. |
2023-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-Nr: 1244/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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