COMPARACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CON INYECCIONES DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS Y SUERO CONDICIONADO EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA (KOA PRP ACS)
16 de marzo de 2026 actualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
COMPARACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS CON INYECCIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS Y SUERO RICO EN CITOQUINAS ACTIVADO EN PACIENTES CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA
Se compararán los efectos de una inyección única de plasma rico en plaquetas o suero acondicionado en la articulación de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con osteoartritis bilateral de rodilla de grado temprano (grado 1 o 2 de Kellgren Lawrence) se dividirán en 2 grupos.
Un grupo de pacientes será inyectado con una dosis única de plasma rico en plaquetas autólogo (PRP) en las articulaciones de la rodilla.
El otro grupo de pacientes será inyectado con un volumen equivalente de suero condicionado autólogo (CS) (también conocido como suero rico en citoquinas activadas) en las articulaciones de la rodilla.
El suero de los pacientes antes de la inyección, el producto de tratamiento (PRP y CS), y el suero de los pacientes 30 minutos después de la inyección se investigarán para IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β y TNF-α.
El suero de los pacientes 1 semana y 1 mes después de la inyección se investigará para MMP-13 y COMP mediante ELISA.
Los pacientes también serán evaluados mediante la escala visual del dolor, la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster), el rango de movimiento, la medición del grosor del cartílago tibiofemoral por ultrasonografía y pruebas funcionales que incluyen la prueba de la silla de 30 segundos, la prueba de subida de escaleras, la prueba de caminata rápida de 40 metros, la prueba de levantarse y caminar, la prueba de caminata de 6 minutos y la velocidad de marcha en la primera semana, el primer mes y el tercer mes después de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
- Número de teléfono: +905334227076
- Correo electrónico: gulin_dr@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de osteoartritis de rodilla según criterios ACR hace al menos 6 meses
- Estar entre grado 1-2 según la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence
- No haber recibido inyección de PRP en el último año
- Dolor de rodilla ≥ 5 según la escala visual de dolor
Criterios de exclusión:
- Aquellos con trastornos neurológicos o cardiovasculares significativos
- Aquellos con enfermedad trombovascular activa
- Aquellos con infecciones articulares o cutáneas
- Aquellos que han tenido recientemente una enfermedad infecciosa
- Aquellos infectados con Hepatitis B, C y VIH
- Aquellos que han recibido inyecciones intraarticulares de rodilla (ácido hialurónico, PRP, corticosteroides y otros) en el último año
- Aquellos que usan corticosteroides orales
- Aquellos que han usado AINEs en la última semana
- Aquellos que han usado fármacos antiplaquetarios o antiagregantes en la última semana
- Aquellos con trastornos de la coagulación
- Aquellos con hemoglobina <10 g/dl y recuento de plaquetas <100.000
- Aquellos con cáncer
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, drogadictos
- Aquellos programados para cirugía de rodilla o artroscopia, o aquellos que se han sometido a cirugía de rodilla o artroscopia
Aquellos con enfermedades que causan osteoartritis secundaria:
- postraumática,
enfermedades congénitas o del desarrollo
- Enfermedades locales (diferencia de longitud de piernas, deformidades en varo, valgo, síndromes de hipermovilidad, escoliosis)
- Enfermedades generalizadas (Displasias óseas, Trastornos metabólicos (hemocromatosis, ocronosis, enfermedad de Gaucher, hemoglobinopatía, enfermedad de Ehlers-Danlos))
- Enfermedades por depósito de calcio (enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio, etc.)
- Otras enfermedades óseas y articulares (necrosis avascular, artritis reumatoide, artritis gotosa, artritis séptica, enfermedad de Paget, osteoporosis, osteocondritis)
Otras enfermedades
- Enfermedades endocrinas (Diabetes mellitus, acromegalia, hipotiroidismo, hipertiroidismo)
- Artropatía neuropática (articulación de Charcot)
- Otras (Frost, enfermedad de Kashin-Beck, enfermedad de Caisson) -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRP
pacientes con osteoartritis de rodilla que serán inyectados con PRP autólogo
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Se inyectará Plasma Rico en Plaquetas (PRP) autólogo intraarticularmente en pacientes con osteoartritis de rodilla
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Experimental: grupo de suero condicionado
pacientes con osteoartritis de rodilla que serán inyectados con suero acondicionado autólogo
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El suero condicionado autólogo (CS) se inyectará intraarticularmente en pacientes con osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala visual del dolor
Periodo de tiempo: La puntuación de la escala visual del dolor (mínimo 0 - máximo 10) se medirá al inicio del estudio, a la 1 semana, al 1 mes y a los 3 meses después de la inyección.
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Puntuación de la escala visual del dolor (mínimo 0-máximo 10), las puntuaciones más altas indican mejores resultados
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La puntuación de la escala visual del dolor (mínimo 0 - máximo 10) se medirá al inicio del estudio, a la 1 semana, al 1 mes y a los 3 meses después de la inyección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020- 61586
- 2025TIPF037 (Otro número de subvención/financiamiento: PAU BAP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD serán compartidos por el investigador principal tras contacto personal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD se compartirán hasta 3 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores podrán acceder mediante contacto personal por correo electrónico del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .