Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE LECZENIA INIEKCJAMI OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO I SERUM WARUNKOWANEGO U PACJENTÓW Z CHOROBĄ ZWYRODNIENIOWĄ STAWU KOLANOWEGO (KOA PRP ACS)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

PORÓWNANIE ZASTOSOWANIA WSTRZYKIWAŃ OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO I AKTYWOWANEJ SUROWICY BOGATEJ W CYTOKINY U PACJENTÓW Z CHOROBĄ ZWYRODNIENIOWĄ STAWU KOLANOWEGO

Efekty pojedynczej iniekcji osocza bogatopłytkowego lub surowicy kondycjonowanej do stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną porównane

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wczesnym stopniem obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (stopień 1 lub 2 w skali Kellgren Lawrence) zostaną podzieleni na 2 grupy. Jedna grupa pacjentów otrzyma jednorazową iniekcję autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP) do stawów kolanowych. Druga grupa pacjentów otrzyma równą objętościowo iniekcję autologicznego surowicy kondycjonowanej (CS) (znanej również jako aktywowana surowica bogata w cytokiny) do stawów kolanowych. Surowica pacjentów przed iniekcją, produkt leczniczy (PRP i CS) oraz surowica pacjentów 30 minut po iniekcji zostaną przebadane pod kątem IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β i TNF-α. Surowica pacjentów 1 tydzień i 1 miesiąc po iniekcji zostanie przebadana na obecność MMP-13 i COMP metodą ELISA. Pacjenci będą również poddani ocenie za pomocą wizualnej skali bólu, skali WOMAC (Western Ontario and McMaster), zakresu ruchomości, ultrasonograficznego pomiaru grubości chrząstki piszczelowo-udowej oraz testów funkcjonalnych, w tym testu 30-sekundowego wstawania z krzesła, testu wchodzenia po schodach, testu szybkiego marszu na 40 metrów, testu timed up and go, 6-minutowego testu marszu i prędkości chodu w pierwszym tygodniu, pierwszym miesiącu i trzecim miesiącu po iniekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • Numer telefonu: +905334227076
  • E-mail: gulin_dr@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według kryteriów ACR co najmniej 6 miesięcy temu
  2. Stopień 1-2 wg radiologicznej klasyfikacji Kellgren-Lawrence
  3. Brak iniekcji PRP w ciągu ostatniego roku
  4. Ból kolana ≥ 5 wg wizualnej skali bólu

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z istotnymi zaburzeniami neurologicznymi lub układu sercowo-naczyniowego
  2. Osoby z aktywną chorobą zakrzepowo-zatorową
  3. Osoby z infekcjami stawów lub skóry
  4. Osoby, które niedawno przebyły chorobę zakaźną
  5. Osoby zakażone wirusem zapalenia wątroby typu B, C oraz HIV
  6. Osoby, które otrzymały iniekcje dostawowe kolana (kwas hialuronowy, PRP, kortykosteroidy i inne) w ciągu ostatniego roku
  7. Osoby stosujące kortykosteroidy doustnie
  8. Osoby, które stosowały NLPZ w ciągu ostatniego tygodnia
  9. Osoby, które stosowały leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe w ciągu ostatniego tygodnia
  10. Osoby z zaburzeniami krzepnięcia
  11. Osoby z hemoglobiną <10 g/dl i liczbą płytek krwi <100 000
  12. Osoby z chorobą nowotworową
  13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uzależnione od narkotyków
  14. Osoby planujące operację kolana lub artroskopię, lub osoby, które przeszły operację kolana lub artroskopię

  15. Osoby z chorobami powodującymi wtórną chorobę zwyrodnieniową stawów:

    1. po urazowe,

    2. wrodzone lub rozwojowe choroby

      1. Choroby miejscowe (różnica długości kończyn, deformacje szpotawe, koślawe, zespoły hipermobilności, skolioza)
      2. Choroby uogólnione (dysplazje kości, zaburzenia metaboliczne (hemochromatoza, ochronoza, choroba Gauchera, hemoglobinopatia, zespół Ehlersa-Danlosa))
    3. Choroby spichrzeniowe wapnia (choroba spichrzeniowa pirofosforanu wapnia itp.)
    4. Inne choroby kości i stawów (martwica jałowa, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, zapalenie septyczne stawów, choroba Pageta, osteoporoza, osteochondritis)

    5. Inne choroby

      1. Choroby endokrynologiczne (cukrzyca, akromegalia, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy)
      2. Artropatia neuropatyczna (staw Charcota)
      3. Inne (choroba Frosta, choroba Kashina-Becka, choroba kesonowa) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRP
pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którym zostanie podany autologiczny PRP
Lek: Autologiczne Bogatopłytkowe Osocze (PRP)
Autologiczne osocze bogatopłytkowe (PRP) zostanie wstrzyknięte dostawowo pacjentom ze zwyrodnieniem stawu kolanowego
Eksperymentalny: grupa z surowicą warunkowaną
pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którym zostanie podana autologiczna surowica kondycjonowana
Lek: Surowica kondycjonowana (CS)
Autologiczne surowice kondycjonowane (CS) będą wstrzykiwane dostawowo u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali bólu wizualnej
Ramy czasowe: Wynik wizualnej skali bólu (minimum 0 - maksimum 10) będzie mierzony na początku badania, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu.
Wynik w skali bólu wizualnej (min 0-maks 10), wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty
Wynik wizualnej skali bólu (minimum 0 - maksimum 10) będzie mierzony na początku badania, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (Inny numer grantu/finansowania: PAU BAP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony przez głównego badacza po osobistym kontakcie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD będą udostępniane do 3 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą mogli uzyskać dostęp poprzez kontakt z personelem za pośrednictwem poczty elektronicznej głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Badania kliniczne na Autologiczne Bogatopłytkowe Osocze (PRP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj