COMPARAÇÃO ENTRE OS TRATAMENTOS COM INJEÇÃO DE PLASMA RICO EM PLAQUETAS E SORO CONDICIONADO EM DOENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO (KOA PRP ACS)
16 de março de 2026 atualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
COMPARAÇÃO DE TRATAMENTOS COM INJEÇÃO DE PLASMA RICO EM PLAQUETAS E DE SORO RICO EM CITOCINAS ATIVADAS EM DOENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO
Os efeitos da injeção de uma dose única de plasma rico em plaquetas ou soro condicionado na articulação do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho serão comparados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com osteoartrose bilateral precoce do joelho (grau 1 ou 2 de Kellgren Lawrence) serão divididos em 2 grupos.
Um grupo de doentes será injetado com uma dose única de plasma rico em plaquetas autólogo (PRP) nas articulações do joelho.
O outro grupo de doentes será injetado com um volume equivalente de soro condicionado autólogo (CS) (também conhecido como soro rico em citocinas ativadas) nas articulações do joelho.
O soro dos doentes antes da injeção, o produto de tratamento (PRP e CS), e o soro dos doentes 30 minutos após a injeção serão investigados para IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β e TNF-α.
O soro dos doentes 1 semana e 1 mês após a injeção será investigado para MMP-13 e COMP por ELISA.
Os doentes também serão avaliados quanto à escala visual de dor, escala WOMAC (Western Ontario and McMaster), amplitude de movimento, medição ultrassonográfica da espessura da cartilagem tibiofemoral e testes funcionais, incluindo o teste da cadeira de 30 segundos, teste de subida de escadas, teste de caminhada rápida de 40 metros, teste timed up and go, teste de caminhada de 6 minutos e velocidade de marcha na primeira semana, primeiro mês e terceiro mês após a injeção.
Um grupo de doentes será injetado com uma dose única de plasma rico em plaquetas autólogo (PRP) nas articulações do joelho.
O outro grupo de doentes será injetado com um volume equivalente de soro condicionado autólogo (CS) (também conhecido como soro rico em citocinas ativadas) nas articulações do joelho.
O soro dos doentes antes da injeção, o produto de tratamento (PRP e CS), e o soro dos doentes 30 minutos após a injeção serão investigados para IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β e TNF-α.
O soro dos doentes 1 semana e 1 mês após a injeção será investigado para MMP-13 e COMP por ELISA.
Os doentes também serão avaliados quanto à escala visual de dor, escala WOMAC (Western Ontario and McMaster), amplitude de movimento, medição ultrassonográfica da espessura da cartilagem tibiofemoral e testes funcionais, incluindo o teste da cadeira de 30 segundos, teste de subida de escadas, teste de caminhada rápida de 40 metros, teste timed up and go, teste de caminhada de 6 minutos e velocidade de marcha na primeira semana, primeiro mês e terceiro mês após a injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
- Número de telefone: +905334227076
- E-mail: gulin_dr@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho de acordo com os critérios ACR há pelo menos 6 meses
- Estar entre o grau 1-2 de acordo com a classificação radiológica de Kellgren-Lawrence
- Não ter recebido injeção de PRP no último ano
- Dor no joelho ≥ 5 de acordo com a escala visual de dor
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com distúrbios neurológicos ou cardiovasculares significativos
- Indivíduos com doença trombovascular ativa
- Indivíduos com infeções articulares ou cutâneas
- Indivíduos que tiveram recentemente uma doença infeciosa
- Indivíduos infetados com Hepatite B, C e VIH
- Indivíduos que receberam injeções intra-articulares no joelho (ácido hialurónico, PRP, corticosteroides e outros) no último ano
- Indivíduos que usam corticosteroides orais
- Indivíduos que usaram AINEs na última semana
- Indivíduos que usaram fármacos antiplaquetários ou antiagregantes na última semana
- Indivíduos com distúrbios de coagulação
- Indivíduos com hemoglobina <10 g/dl e contagem de plaquetas <100.000
- Indivíduos com cancro
- Mulheres grávidas ou a amamentar, toxicodependentes
- Indivíduos agendados para cirurgia ou artroscopia do joelho, ou que tenham sido submetidos a cirurgia ou artroscopia do joelho
Indivíduos com doenças que causam osteoartrite secundária:
- pós-traumática,
doenças congénitas ou do desenvolvimento
- Doenças locais (discrepância no comprimento das pernas, deformidades em varo, valgo, síndromes de hipermobilidade, escoliose)
- Doenças generalizadas (Displasias ósseas, Distúrbios metabólicos (hemocromatose, ocronose, doença de Gaucher, hemoglobinopatia, doença de Ehlers-Danlos))
- Doenças de armazenamento de cálcio (doença de armazenamento de pirofosfato de cálcio, etc.)
- Outras doenças ósseas e articulares (necrose avascular, artrite reumatoide, artrite gotosa, artrite séptica, doença de Paget, osteoporose, osteocondrite)
Outras doenças
- Doenças endócrinas (Diabetes mellitus, acromegalia, hipotiroidismo, hipertiroidismo)
- Artropatia neuropática (articulação de Charcot)
- Outras (Doença de Frost, doença de Kashin-Beck, doença de Caisson) -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRP
doentes com osteoartrite do joelho que serão injetados com PRP autólogo
|
O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) autólogo será injetado intra-articularmente em doentes com osteoartrite do joelho
|
|
Experimental: grupo de soro condicionado
doentes com osteoartrite do joelho que serão injetados com soro autólogo condicionado
|
O soro autólogo condicionado (CS) será injetado intra-articularmente em pacientes com osteoartrite do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala visual da dor
Prazo: A pontuação da escala visual de dor (mínimo 0-máximo 10) será medida no início do estudo, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a injeção.
|
Pontuação da escala visual de dor (mín. 0-máx. 10), pontuações mais altas indicam melhores resultados
|
A pontuação da escala visual de dor (mínimo 0-máximo 10) será medida no início do estudo, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a injeção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020- 61586
- 2025TIPF037 (Número de outro subsídio/financiamento: PAU BAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os DIP serão partilhados pelo investigador principal após contacto pessoal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD serão partilhados até 3 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores terão acesso mediante contacto pessoal por e-mail do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artrose do Joelho Osteoartrite
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá
Ensaios clínicos em Plasma Rico em Plaquetas Autólogo (PRP)
-
Medical Innovation Center WroclawWrocław Medical UniversityConcluídoPerda óssea alveolar | Extração de terceiro molar inferior impactado | Terceiro molar mandibular impactadoPolônia
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAtivo, não recrutando