Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN BEHANDELINGEN MET INJECTIES VAN PLATELET-RICH PLASMA EN GEËXTRAPOLEERD SERUM BIJ PATIËNTEN MET KNIE-ARTROSE (KOA PRP ACS)

16 maart 2026 bijgewerkt door: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

VERGELIJKING VAN PLATELET-RIJK PLASMA EN GEACTIVEERDE CYTOKINE-RIJK SERUM INJECTIEBEHANDELINGEN BIJ PATIËNTEN MET KNIEOSTEOARTRITIS

De effecten van een eenmalige injectie met plaatjesrijk plasma of geconditioneerd serum in het kniegewricht bij patiënten met knieartrose zullen worden vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met vroege graad bilaterale knieartrose (Kellgren Lawrence graad 1 of 2) worden verdeeld in 2 groepen. Eén groep patiënten krijgt een eenmalige injectie met autoloog plaatjesrijk plasma (PRP) in de kniegewrichten. De andere groep patiënten krijgt een even groot volume autoloog geconditioneerd serum (CS) (ook bekend als geactiveerd cytokine-rijk serum) in de kniegewrichten. Het serum van patiënten vóór injectie, het behandelproduct (PRP en CS) en het serum van patiënten 30 minuten na injectie worden onderzocht op IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β en TNF-α. Het serum van patiënten 1 week en 1 maand na injectie wordt onderzocht op MMP-13, COMP via ELISA. Patiënten worden ook onderzocht op visuele pijnschaal, WOMAC (Western Ontario en Mc Master) schaal bewegingsbereik, echografische tibiofemorale kraakbeendikte meting en functionele tests inclusief de 30-seconden stoeltest, traplooptest, 40 meter snelwandeltest, timed up and go test, 6-minuten wandeltest en loopsnelheid in de eerste week, eerste maand en derde maand na injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +905334227076
  • E-mail: gulin_dr@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van knieartrose volgens ACR-criteria minstens 6 maanden geleden
  2. Graad 1-2 volgens de Kellgren-Lawrence radiologische classificatie
  3. Geen PRP-injectie in het afgelopen jaar gehad
  4. Kniepijn ≥ 5 volgens de visuele pijnschaal

Exclusiecriteria:

  1. Personen met significante neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
  2. Personen met actieve trombotische vaatziekte
  3. Personen met gewrichts- of huidinfecties
  4. Personen die recent een infectieziekte hebben gehad
  5. Personen besmet met Hepatitis B, C en HIV
  6. Personen die intra-articulaire knie-injecties (hyaluronzuur, PRP, corticosteroïden en andere) hebben ontvangen in het afgelopen jaar
  7. Personen die orale corticosteroïden gebruiken
  8. Personen die NSAID's hebben gebruikt in de afgelopen week
  9. Personen die anti-plaatjes of anti-aggregantia hebben gebruikt in de afgelopen week
  10. Personen met stollingsstoornissen
  11. Personen met hemoglobine <10 g/dl en aantal bloedplaatjes <100.000
  12. Personen met kanker
  13. Zwangere of zogende vrouwen, drugsverslaafden
  14. Personen die gepland staan voor kniechirurgie of artroscopie, of personen die kniechirurgie of artroscopie hebben ondergaan

  15. Personen met ziekten die secundaire artrose veroorzaken:

    1. posttraumatisch,

    2. aangeboren of ontwikkelingsziekten

      1. Lokale ziekten (beenlengteverschil, varus, valgus misvormingen, hypermobiliteitssyndromen, scoliose)
      2. Gegeneraliseerde ziekten (botdysplasieën, metabole stoornissen (hemochromatose, ochronose, ziekte van Gaucher, hemoglobinopathie, syndroom van Ehlers-Danlos))
    3. Calciumopslagziekten (calciumpyrofosfaatopslagziekte, etc.)
    4. Andere bot- en gewrichtsaandoeningen (avasculaire necrose, reumatoïde artritis, jichtartritis, septische artritis, ziekte van Paget, osteoporose, osteochondritis)

    5. Andere ziekten

      1. Endocriene ziekten (diabetes mellitus, acromegalie, hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie)
      2. Neuropathische artropathie (Charcot-gewricht)
      3. Overige (Frost, ziekte van Kashin-Beck, caissonziekte) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-groep
patiënten met knieartrose die geïnjecteerd zullen worden met autoloog PRP
Geneesmiddel: Autologisch Plateletrijk Plasma (PRP)
Autologe plaatjesrijk plasma (PRP) zal intra-articulair worden geïnjecteerd bij patiënten met knieartrose
Experimenteel: geconditioneerde serumgroep
patiënten met knie-artrose die geïnjecteerd worden met autologe geconditioneerde serum
Geneesmiddel: Gekonditioneerd serum (CS)
Autologisch geconditioneerd serum (CS) wordt intra-articulair geïnjecteerd bij patiënten met knieartrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op visuele pijnschaal
Tijdsspanne: De visuele pijnschaal score (minimaal 0-maximaal 10) wordt gemeten aan het begin van de studie, 1 week, 1 maand en 3 maanden na de injectie.
Visuele pijnschaal score (min 0-max 10), hogere scores duiden op betere resultaten
De visuele pijnschaal score (minimaal 0-maximaal 10) wordt gemeten aan het begin van de studie, 1 week, 1 maand en 3 maanden na de injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PAU BAP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld door de hoofdonderzoeker na persoonlijk contact.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD wordt gedeeld tot 3 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers zullen toegang krijgen na persoonlijk contact via e-mail van de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie Artritis Artrose

Klinische onderzoeken op Autologisch Plateletrijk Plasma (PRP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren