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무릎 골관절염 환자에서 풍부 혈소판 혈장과 조건화 혈청 주사 치료의 비교 (KOA PRP ACS)

2026년 3월 16일 업데이트: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

무릎 골관절염 환자에서 혈소판 풍부 혈장과 활성화 사이토카인 풍부 혈청 주사 치료의 비교

무릎 관절염 환자에서 무릎 관절 내 단일 용량 주입한 풍부한 혈소장 혈장 또는 조건 배양 혈청의 효과를 비교할 것입니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

양측 무릎 초기 단계 퇴행성 관절염(켈그렌 로렌스 등급 1 또는 2) 환자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹의 환자는 무릎 관절에 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 단일 용량을 주사받습니다. 다른 그룹의 환자는 무릎 관절에 등용량의 자가 조건화 혈청(CS)(활성화 사이토카인 풍부 혈청으로도 알려짐)을 주사받습니다. 주사 전 환자 혈청, 치료 제품(PRP 및 CS), 주사 30분 후 환자 혈청은 IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β 및 TNF-α에 대해 조사됩니다. 주사 1주일 및 1개월 후 환자 혈청은 MMP-13, COMP를 ELISA로 조사합니다. 환자는 또한 시각적 통증 척도, WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터) 척도 관절 가동 범위, 초음파 경골대퇴 연골 두께 측정 및 30초 의자 테스트, 계단 오르기 테스트, 40미터 빠른 보행 테스트, 일어나 걸어가기 테스트, 6분 걷기 테스트, 걷기 속도를 포함한 기능 테스트를 주사 후 첫 주, 첫 달 및 세 번째 달에 조사받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • 전화번호: +905334227076
  • 이메일: gulin_dr@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 적어도 6개월 전 ACR 기준에 따른 슬관절염 진단
  2. Kellgren-Lawrence 방사선학적 분류에 따라 1-2등급
  3. 지난 1년간 PRP 주사를 맞지 않음
  4. 시각 통증 척도에 따라 슬관절 통증 ≥ 5

제외 기준:

  1. 중대한 신경학적 또는 심혈관 질환자
  2. 활성 혈전혈관 질환자
  3. 관절 또는 피부 감염자
  4. 최근 감염성 질환자
  5. B형, C형 간염 및 HIV 감염자
  6. 지난 1년간 슬관절 내 주사(히알루론산, PRP, 코르티코스테로이드 등)를 받은 자
  7. 경구 코르티코스테로이드 사용자
  8. 지난 1주일 내 NSAID 사용자
  9. 지난 1주일 내 항혈소판 또는 항응집제 약물 사용자
  10. 응고 장애자
  11. 헤모글로빈 <10 g/dl 및 혈소판 수 <100,000인 자
  12. 암 환자
  13. 임신 또는 수유 중인 여성, 약물 중독자
  14. 슬관절 수술 또는 관절경 검사 예정자, 또는 슬관절 수술 또는 관절경 검사를 받은 자

  15. 이차성 골관절염을 유발하는 질환자:

    1. 외상 후,

    2. 선천적 또는 발달성 질환

      1. 국소 질환(다리 길이 불균형, 내반, 외반 변형, 과운동성 증후군, 척추측만증)
      2. 전신 질환(골 이형성증, 대사 장애(혈색소증, 오크로노시스, 고셔병, 혈색소병증, 에를러스-단로스병))
    3. 칼슘 저장 질환(인산칼슘 저장 질환 등)
    4. 기타 골 및 관절 질환(무혈관성 괴사, 류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 화농성 관절염, 파제트병, 골다공증, 골연골염)

    5. 기타 질환

      1. 내분비 질환(당뇨병, 말단비대증, 갑상선 기능저하증, 갑상선 기능항진증)
      2. 신경병성 관절병증(샤르코 관절)
      3. 기타(동상, 카신-벡병, 케이슨병) -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 그룹
자가 PRP를 주사받을 무릎 골관절염 환자
의약품: 자가성 혈소판풍부혈장(PRP)
자가성 풍부혈소장혈장(PRP)이 슬관절 골관절염 환자에게 관절 내로 주입됩니다
실험적: 컨디셔닝 세럼 그룹
자가 조건 혈청이 주입될 무릎 골관절염 환자
의약품: 컨디셔닝드 세럼 (CS)
자가 조건화 혈청(CS)이 슬관절 골관절염 환자의 관절 내에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 통증 척도 점수
기간: 시각적 통증 척도 점수(최소 0점-최대 10점)는 연구 시작 시, 주사 후 1주, 1개월 및 3개월에 측정됩니다.
시각적 통증 척도 점수 (최소 0-최대 10), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다
시각적 통증 척도 점수(최소 0점-최대 10점)는 연구 시작 시, 주사 후 1주, 1개월 및 3개월에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (기타 보조금/기금 번호: PAU BAP)

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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