膝関節症患者における富血小板血漿と調整血清注射治療の比較 (KOA PRP ACS)
2026年3月16日 更新者：GULIN FINDIKOGLU、Pamukkale University
変形性膝関節症患者における多血小板血漿と活性化サイトカインリッチ血清注入治療の比較
変形性膝関節症患者の膝関節への単回投与による多血小板血漿または条件付け血清の効果を比較します
調査の概要
詳細な説明
早期の両側性膝関節症（ケルグレン・ローレンスグレード1または2）の患者を2群に分けます。
一方の患者群には、膝関節に自家血小板濃厚血漿（PRP）の単回投与を注射します。
もう一方の患者群には、膝関節に同容量の自家調整血清（CS）（活性化サイトカイン豊富血清とも呼ばれる）を注射します。
注射前の患者血清、治療製品（PRPおよびCS）、注射後30分の患者血清について、IL-1β、IL-1Ra、PDGF-BB、IGF-1、TGF-β、TNF-αを調査します。
注射後1週間および1か月の患者血清について、MMP-13、COMPをELISA法で調査します。
また、患者には、注射後の第1週、第1か月、第3か月に、視覚的痛みスケール、WOMAC（ウエスタンオンタリオ・マックマスター）スケールの可動域、超音波検査による脛骨大腿軟骨厚測定、および機能的テスト（30秒椅子テスト、階段昇降テスト、40メートル速歩テスト、タイムアップアンドゴーテスト、6分間歩行テスト、歩行速度）を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
- 電話番号：+905334227076
- メール：gulin_dr@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 少なくとも6ヶ月前にACR基準に基づく膝関節症の診断を受けていること
- Kellgren-Lawrence放射線学的分類においてグレード1-2であること
- 過去1年間にPRP注射を受けていないこと
- 視覚的痛みスケールで膝の痛みが5以上であること
除外基準:
- 重大な神経学的または心血管系疾患を有する者
- 活動性の血栓性血管疾患を有する者
- 関節または皮膚感染症を有する者
- 最近感染症にかかった者
- B型肝炎、C型肝炎、HIVに感染している者
- 過去1年間に関節内膝注射（ヒアルロン酸、PRP、コルチコステロイドなど）を受けた者
- 経口コルチコステロイドを使用している者
- 過去1週間にNSAIDsを使用した者
- 過去1週間に抗血小板薬または抗凝固薬を使用した者
- 凝固障害を有する者
- ヘモグロビン＜10g/dlかつ血小板数＜100,000の者
- 癌を有する者
- 妊娠中または授乳中の女性、薬物依存者
- 膝手術または関節鏡検査を予定している者、または膝手術または関節鏡検査を受けた者
二次性骨関節症を引き起こす疾患を有する者:
- 外傷後性、
先天性または発達性疾患
- 局所疾患（脚長差、内反、外反変形、過可動性症候群、側弯症）
- 全身性疾患（骨形成異常、代謝障害（ヘモクロマトーシス、オクロノーシス、ゴーシェ病、ヘモグロビン症、エーラス・ダンロス症候群））
- カルシウム蓄積疾患（ピロリン酸カルシウム蓄積症など）
- その他の骨関節疾患（無血管性壊死、関節リウマチ、痛風性関節炎、化膿性関節炎、パジェット病、骨粗鬆症、骨軟骨炎）
その他の疾患
- 内分泌疾患（糖尿病、先端巨大症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症）
- 神経障害性関節症（シャルコー関節）
- その他（凍傷、カシン・ベック病、減圧症）-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRP群
自己PRPを注射される膝関節症患者
|
膝関節症の患者に自家血小板濃厚血漿（PRP）を関節内に注射します
|
|
実験的：コンディションド血清グループ
自家調整血清を注入される膝関節症患者
|
膝関節症患者に自家調整血清（CS）を関節内注射します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的疼痛スケールスコア
時間枠：視覚的痛みスケールスコア（最小0-最大10）は、研究開始時、注射後1週間、1か月、および3か月後に測定されます。
|
視覚的疼痛スケールスコア（最小0～最大10）、スコアが高いほど良い結果を示す
|
視覚的痛みスケールスコア（最小0-最大10）は、研究開始時、注射後1週間、1か月、および3か月後に測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-60116787-020- 61586
- 2025TIPF037 (その他の助成金/資金番号：PAU BAP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、担当研究者が個人的な連絡を通じて共有します。
IPD 共有時間枠
IPDは発表後3年間共有されます。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、主任研究者のメールによる個人連絡を通じてアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自家血小板血漿（PRP）の臨床試験
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
-
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません