Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TROMBOCITA-DUS PLASMA ÉS A KONDICIONÁLT SZÉRUM INJEKCIÓS KEZELÉSEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA TÉRDARTROSISSAL KÜZDŐ BETEGEK KÖRÉBEN (KOA PRP ACS)

2026. augusztus 19. frissítette: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

A TROMBOCITA-GAZDAG PLASZMA ÉS AZ AKTIVÁLT CITOKIN-GAZDAG SZÉRUM INJEKCIÓS KEZELÉSEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA TÉRDARTROSZOS BETEGEKBEN

A trombocitadús plazma vagy kondicionált szerum egyszeri adagjának beadásának hatásait összehasonlítják a térdízületben térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai stádiumú kétoldali térdosteoarthrosis (Kellgren Lawrence 1-es vagy 2-es fokozat) betegeit 2 csoportra osztják. Az egyik betegcsoportot egyetlen dózis autológ trombocitadús plazmával (PRP) injektálják a térdízületekbe. A másik betegcsoportot egyenlő térfogatú autológ kondicionált szerummal (CS) (más néven aktivált citokinokban gazdag szerum) injektálják a térdízületekbe. A betegek injekció előtti szerumát, a kezelési terméket (PRP és CS), valamint a betegek injekció után 30 perccel vett szerumát IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β és TNF-α szintjére vizsgálják. A betegek injekció után 1 héttel és 1 hónappal vett szerumát MMP-13 és COMP szintjére vizsgálják ELISA módszerrel. A betegeket vizuális fájdalomskála, WOMAC (Western Ontario és McMaster) skála, mozgástartomány, ultrahangos tibiofemorális porc vastagságmérés és funkcionális tesztek (beleértve a 30 másodperces székállás tesztet, lépcsőmászási tesztet, 40 méteres gyors tempójú sétatesztet, időzített felállás-megfordulás-sétatesztet, 6 perces sétatesztet és sétasebességet) alapján is vizsgálják az injekció utáni első héten, első hónapban és harmadik hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • Telefonszám: +905334227076
  • E-mail: gulin_dr@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Törökország (Türkiye), 20070
        • Toborzás
        • Pamukkale University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Legalább 6 hónapja ACR kritériumok szerinti térdarthrosis diagnózis
  2. Kellgren-Lawrence radiológiai osztályozás szerint 1-2. fokozat között
  3. Nem kapott PRP injekciót az elmúlt évben
  4. Vizuális fájdalom skála szerint ≥5-ös térd fájdalom

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős neurológiai vagy kardiovaszkuláris rendellenességekkel rendelkezők
  2. Aktív thrombovaszkuláris betegséggel rendelkezők
  3. Ízületi vagy bőrfertőzésekkel rendelkezők
  4. Nemrég fertőző betegségen átesettek
  5. Hepatitis B, C és HIV fertőzöttek
  6. Az elmúlt évben térdbe intraarticuláris injekciót (hialuronsav, PRP, kortikoszteroidok és mások) kapottak
  7. Orális kortikoszteroidokat használók
  8. Az elmúlt héten NSAID-kat használtak
  9. Az elmúlt héten antiplatelet vagy antiaggregáns gyógyszereket használtak
  10. Véralvadási rendellenességekkel rendelkezők
  11. Hemoglobin <10 g/dl és thrombocyta szám <100 000
  12. Rákbetegséggel rendelkezők
  13. Terhes vagy szoptató nők, kábítószer-függők
  14. Térdműtétre vagy artroszkópiára tervezettek, vagy akik már átestek térdműtéten vagy artroszkópián

  15. Szekunder arthrosist okozó betegségekkel rendelkezők:

    1. posttraumatikus,

    2. veleszületett vagy fejlődési rendellenességek

      1. Lokális betegségek (lábhossz-különbség, varus, valgus deformitások, hipermobilitás szindrómák, scoliosis)
      2. Generalizált betegségek (Csontdiszpláziák, Anyagcsere-zavarok (hemochromatosis, ochronosis, Gaucher-kór, hemoglobinopathia, Ehlers-Danlos-kór))
    3. Kalcium tárolási betegségek (kalcium-pirofoszfát tárolási betegség stb.)
    4. Egyéb csont- és ízületi betegségek (avascularis necrosis, reumatoid arthritis, köszvényes arthritis, szeptikus arthritis, Paget-kór, osteoporosis, osteochondritis)

    5. Egyéb betegségek

      1. Endokrin betegségek (Diabetes mellitus, akromegália, hypothyreosis, hyperthyreosis)
      2. Neuropathiás arthropathia (Charcot-ízület)
      3. Egyéb (Fagyás, Kashin-Beck-kór, Caisson-kór) -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP csoport
térdízületi artrózisban szenvedő betegek, akik autológ PRP-vel lesznek injektálva
Drog: Autológus vérlemez-dús plazma (PRP)
Az autológ gazdag vérlemez-plazmát (PRP) intraarticularisan injektálják a térd arthrosisban szenvedő betegeknél
Kísérleti: kondicionált szérum csoport
térdízületi porckopásban szenvedő betegek, akik autológ kondicionált szérummal lesznek injektálva
Drog: Kondicionált szerum (CS)
Az autológ kondicionált szerumot (CS) intraarticularisan injektálják a térd arthrosisos betegekbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális fájdalomskálás pontszám
Időkeret: A vizuális fájdalomskála pontszámát (minimum 0 – maximum 10) a vizsgálat elején, az injekció után 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal mérik.
Vizuális fájdalom skála pontszám (min 0-max 10), magasabb pontszám jobb eredményt jelent
A vizuális fájdalomskála pontszámát (minimum 0 – maximum 10) a vizsgálat elején, az injekció után 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PAU BAP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t a fő vizsgálóvezető fogja megosztani személyes kapcsolatfelvétel során.

IPD megosztási időkeret

Az IPD megosztásra kerül a publikáció után 3 éven keresztül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók a fő vizsgálóvezető e-mailes személyes kapcsolattartásán keresztül férhetnek hozzá.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel