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COMPARAISON DES TRAITEMENTS PAR INJECTION DE PLASMA RICHE EN PLAQUETTES ET DE SÉRUM CONDITIONNÉ CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU (KOA PRP ACS)

16 mars 2026 mis à jour par: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

COMPARAISON DES TRAITEMENTS PAR INJECTION DE PLASMA RICHE EN PLAQUETTES ET DE SÉRUM RICHE EN CYTOKINES ACTIVÉES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ARTHROSE DU GENOU

Les effets d'une injection unique de plasma riche en plaquettes ou de sérum conditionné dans l'articulation du genou chez les patients atteints d'arthrose du genou seront comparés

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant une gonarthrose bilatérale précoce (grade 1 ou 2 de Kellgren Lawrence) seront répartis en 2 groupes. Un groupe de patients recevra une injection unique de plasma riche en plaquettes autologue (PRP) dans les articulations du genou. L'autre groupe de patients recevra un volume équivalent de sérum conditionné autologue (CS) (également appelé sérum riche en cytokines activées) dans les articulations du genou. Le sérum des patients avant l'injection, le produit de traitement (PRP et CS) et le sérum des patients 30 minutes après l'injection seront analysés pour les taux d'IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β et TNF-α. Le sérum des patients 1 semaine et 1 mois après l'injection sera analysé pour les taux de MMP-13 et COMP par ELISA. Les patients seront également évalués selon une échelle visuelle de la douleur, l'échelle WOMAC (Western Ontario and McMaster), l'amplitude articulaire, la mesure de l'épaisseur du cartilage tibio-fémoral par échographie, ainsi que des tests fonctionnels incluant le test de la chaise de 30 secondes, le test de montée d'escaliers, le test de marche rapide sur 40 mètres, le test Timed Up and Go, le test de marche de 6 minutes et la vitesse de marche, lors de la première semaine, du premier mois et du troisième mois après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +905334227076
  • E-mail: gulin_dr@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic d'arthrose du genou selon les critères de l'ACR datant d'au moins 6 mois
  2. Être classé grade 1-2 selon la classification radiologique de Kellgren-Lawrence
  3. Ne pas avoir reçu d'injection de PRP au cours de la dernière année
  4. Douleur au genou ≥ 5 selon l'échelle visuelle de la douleur

Critères d'exclusion :

  1. Personnes présentant des troubles neurologiques ou cardiovasculaires significatifs
  2. Personnes atteintes d'une maladie thrombo-vasculaire active
  3. Personnes présentant des infections articulaires ou cutanées
  4. Personnes ayant récemment contracté une maladie infectieuse
  5. Personnes infectées par l'hépatite B, C et le VIH
  6. Personnes ayant reçu des injections intra-articulaires au genou (acide hyaluronique, PRP, corticostéroïdes et autres) au cours de la dernière année
  7. Personnes utilisant des corticostéroïdes oraux
  8. Personnes ayant utilisé des AINS au cours de la dernière semaine
  9. Personnes ayant utilisé des médicaments antiplaquettaires ou anti-agrégants au cours de la dernière semaine
  10. Personnes présentant des troubles de la coagulation
  11. Personnes avec un hémoglobine <10 g/dl et une numération plaquettaire <100 000
  12. Personnes atteintes d'un cancer
  13. Femmes enceintes ou allaitantes, toxicomanes
  14. Personnes programmées pour une chirurgie ou une arthroscopie du genou, ou ayant subi une chirurgie ou une arthroscopie du genou

  15. Personnes présentant des maladies causant une arthrose secondaire :

    1. post-traumatique,

    2. maladies congénitales ou développementales

      1. Maladies locales (inégalité de longueur des jambes, déformations en varus, valgus, syndromes d'hypermobilité, scoliose)
      2. Maladies généralisées (Dysplasies osseuses, Troubles métaboliques (hémochromatose, ochronose, maladie de Gaucher, hémoglobinopathie, maladie d'Ehlers-Danlos))
    3. Maladies de stockage du calcium (maladie de stockage du pyrophosphate de calcium, etc.)
    4. Autres maladies osseuses et articulaires (nécrose avasculaire, polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse, arthrite septique, maladie de Paget, ostéoporose, ostéochondrite)

    5. Autres maladies

      1. Maladies endocriniennes (Diabète sucré, acromégalie, hypothyroïdie, hyperthyroïdie)
      2. Arthropathie neuropathique (articulation de Charcot)
      3. Autres (Maladie de Frost, maladie de Kashin-Beck, maladie des caissons) -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
patients souffrant d'arthrose du genou qui recevront une injection de PRP autologue
Médicament: Plasma riche en plaquettes autologue (PRP)
Le plasma riche en plaquettes autologue (PRP) sera injecté par voie intra-articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Expérimental: groupe de sérum conditionné
patients souffrant d'arthrose du genou qui recevront une injection de sérum autologue conditionné
Médicament: Sérum conditionné (SC)
Le sérum conditionné autologue (CS) sera injecté par voie intra-articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'échelle de douleur visuelle
Délai: Le score sur l'échelle visuelle de la douleur (min 0-max 10) sera mesuré au début de l'étude, à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'injection.
Score sur l'échelle visuelle de la douleur (min 0-max 10), des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
Le score sur l'échelle visuelle de la douleur (min 0-max 10) sera mesuré au début de l'étude, à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (Autre subvention/numéro de financement: PAU BAP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les DPI seront partagés par l'investigateur principal sur contact personnel.

Délai de partage IPD

Les IPD seront partagées jusqu'à 3 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs pourront accéder sur contact personnel par e-mail de l'investigateur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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