- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484555
Rehabilitación Postural para la Disfunción Visual en la Postura de Cabeza Adelantada
25 de agosto de 2026 actualizado por: Riphah International University
Rehabilitación Postural Mediante Control Motor Versus Entrenamiento de Biofeedback Basado en Sensores para la Disfunción Visual en Postura de Cabeza Adelantada
Este ensayo controlado aleatorizado cegado para el evaluador tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento del control motor, el entrenamiento de biorretroalimentación basado en sensores utilizando una unidad de medición inercial (IMU) portátil y los ejercicios de corrección postural estandarizados sobre la disfunción visual leve en estudiantes universitarios con postura adelantada de la cabeza (FHP).
El ensayo busca establecer si la rehabilitación postural dirigida puede producir mejoras medibles en los resultados visuales y sensorimotores validados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La postura de cabeza adelantada es altamente prevalente entre los adultos jóvenes debido a la exposición prolongada a pantallas y la flexión cervical sostenida.
La evidencia neurofisiológica emergente sugiere que la alineación cervical influye en la estabilidad visual a través de la alteración de la entrada propioceptiva, los mecanismos del reflejo cervico-ocular y la integración sensoriomotora.
Sin embargo, no se han realizado ensayos controlados aleatorizados que investiguen si corregir la postura de cabeza adelantada conduce a mejoras medibles en parámetros visuales validados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qamar Mehmood, PHD
- Número de teléfono: 03335151063
- Correo electrónico: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Post-graduate research Lab, Riphah international university, gulberg greens campus, islamabad
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Contacto:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Número de teléfono: 03015030784
- Correo electrónico: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Aisha Razzaq, PHD*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años Ambos sexos IMC 17,5-27,99 CVA <50° Deterioro visual leve log Mar 0,1-0,5
Criterios de exclusión:
• Antecedentes de traumatismo o cirugía de cabeza y cuello, Trastornos neurológicos
- Trastornos vestibulares, Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
- Anomalía postural congénita de cabeza y cuello
- Patología oculomotora diagnosticada (estrabismo, nistagmo)
- Defectos oculares congénitos diagnosticados (distrofias corneales)
- Glaucoma diagnosticado, catarata, errores refractivos no corregidos
- Diabetes diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento de control motor
el entrenamiento del control motor se realiza en condiciones estacionarias y en movimiento, con y sin inercia, y con y sin manipulaciones de objetos para los participantes con postura de cabeza adelantada.
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la intervención será un entrenamiento progresivo que comenzará desde estacionario, sin inercia y sin manipulación de objetos hasta en movimiento con inercia y con manipulación de objetos, utilizando actividades como sentarse, levantarse y subir escaleras, manteniendo la cabeza en posición normal con la ayuda de una pistola láser. la duración de la intervención es de 45 minutos/día, con tres sesiones por semana durante 4 semanas.
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Experimental: Grupo de entrenamiento con biorretroalimentación de sensores
La formación de biorretroalimentación en tiempo real se realiza mediante el sensor aplicado a la columna cervical durante las actividades normales del día.
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the sensor will be being placed at cervical vertebrae C7 measuring current craniovertebral angle with the threshold being set at 50 degrees.
the real time feedback will be shown on the mobile app.
and the data will be recorded for whole intervention time.
the intervention duration is 45 minutes/day, with three sessions per week for 4 weeks.
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Experimental: entrenamiento postural convencional
este programa consiste en el fortalecimiento de los flexores cervicales profundos y los retractores escapulares, y el estiramiento de los extensores cervicales y los músculos pectorales mayores
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el fortalecimiento de los flexores profundos del cuello y los retractores y el estiramiento del pectoral mayor y los extensores cervicales se realizará con una duración de intervención de 45 minutos/día, con tres sesiones por semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
se está compartiendo educación postural sobre ergonomía adecuada con los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deterioro visual
Periodo de tiempo: baseline a la 8ª semana
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El deterioro visual leve se medirá mediante la tabla LogMar.
La línea más pequeña que la persona pueda leer se registrará como lectura del deterioro visual.
La puntuación generalmente se expresa en forma de fracciones.
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baseline a la 8ª semana
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función oculomotora
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la octava semana
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esto se medirá mediante la prueba de convergencia de punto cercano.
el punto en el que el participante declare visión borrosa se medirá en centímetros.
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desde la línea de base hasta la octava semana
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tiempo de reacción visual
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la octava semana
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esto se medirá en la aplicación de tiempo de reacción visual en el teléfono.
la persona debe hacer clic en la pantalla cuando el estímulo aparezca en la pantalla.
El promedio de 3 lecturas se registrará como el tiempo de reacción visual
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desde la línea de base hasta la octava semana
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fatiga visual
Periodo de tiempo: de la línea basal a la octava semana
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La fatiga visual se medirá mediante el cuestionario de astenopia de 17 ítems (ASQ-17).
La puntuación se marcará en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación mayor indica mayor gravedad
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de la línea basal a la octava semana
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craniovertebral angle (CVA)
Periodo de tiempo: baseline to 8th week
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this will be measured by mobile app specified for said purpose.
sideways picture will be taken and CVA will be noted from the app.
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baseline to 8th week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia del músculo flexor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la octava semana
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esto se medirá mediante la prueba de resistencia de los flexores como final del sofá en posición supina con elevación de la cabeza en posición de mentón recogido.
se anotará el tiempo de mantenimiento en segundos.
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desde el inicio hasta la octava semana
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resistencia del músculo extensor
Periodo de tiempo: baseline a la 8ª semana
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la prueba se realizará en decúbito prono manteniendo la cabeza en posición estática al final del sofá.
el tiempo de mantenimiento se medirá en segundos.
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baseline a la 8ª semana
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inclinación pélvica
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la octava semana
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la inclinación pélvica se medirá en grados con el inclinómetro pélvico colocando sus dos extremos en la espina ilíaca anterosuperior.
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desde la línea de base hasta la octava semana
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: de la línea basal a la octava semana
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el equilibrio estático se medirá mediante la prueba del Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio. las lecturas en posición de pies juntos, posición de una sola pierna y posición en tándem se realizarán sobre superficie firme y de espuma, y se utilizará la puntuación compuesta.
el número de errores al adoptar la posición se marcará como puntos.
la puntuación total es 60.
una puntuación más baja indica un buen equilibrio.
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de la línea basal a la octava semana
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equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: de la línea base a la 8.ª semana
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El equilibrio dinámico se medirá mediante la prueba de Y-balance en las posiciones anterior, posteromedial y posterolateral.
La puntuación compuesta según la fórmula se tomará como puntuación final.
Una puntuación más alta indica un buen equilibrio.
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de la línea base a la 8.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qamar Mehmood, PHD, Riphah internatioal university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Aisha Razzaq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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