- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484555
Riabilitazione Posturale per la Disfunzione Visiva nella Postura del Capo in Avanti
16 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University
Riabilitazione Posturale Attraverso il Controllo Motorio Versus Allenamento di Biofeedback Basato su Sensori per la Disfunzione Visiva nella Postura a Testa in Avanti
Questo studio controllato randomizzato in cieco per il valutatore mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del controllo motorio, dell'allenamento con biofeedback basato su sensori utilizzando un'unità di misura inerziale (IMU) indossabile e degli esercizi standardizzati di correzione posturale sulla disfunzione visiva lieve negli studenti universitari con postura anteriore della testa (FHP).
Lo studio cerca di stabilire se la riabilitazione posturale mirata possa produrre miglioramenti misurabili negli esiti visivi e sensorimotori convalidati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La postura anteriore della testa è altamente prevalente tra i giovani adulti a causa dell'esposizione prolungata agli schermi e della flessione cervicale sostenuta.
Le emergenti evidenze neurofisiologiche suggeriscono che l'allineamento cervicale influenza la stabilità visiva attraverso l'alterato input propriocettivo, i meccanismi del riflesso cervico-oculare e l'integrazione sensomotoria.
Tuttavia, nessuno studio controllato randomizzato ha indagato se correggere la postura anteriore della testa porti a miglioramenti misurabili nei parametri visivi validati.
Le emergenti evidenze neurofisiologiche suggeriscono che l'allineamento cervicale influenza la stabilità visiva attraverso l'alterato input propriocettivo, i meccanismi del riflesso cervico-oculare e l'integrazione sensomotoria.
Tuttavia, nessuno studio controllato randomizzato ha indagato se correggere la postura anteriore della testa porti a miglioramenti misurabili nei parametri visivi validati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qamar Mehmood, PHD
- Numero di telefono: 03335151063
- Email: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Post-graduate research Lab, Riphah international university, gulberg greens campus, islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-30 anni Entrambi i sessi BMI 17.5-27.99 CVA <50° Compromissione visiva lieve log Mar 0.1-0.5
Criteri di esclusione:
• Traumi o storia chirurgica a testa e collo, Disturbi neurologici
- Disturbi vestibolari, Vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB)
- Anomalia posturale congenita di testa e collo
- Patologia oculomotoria diagnosticata (strabismo, nistagmo)
- Difetti oculari congeniti diagnosticati (distrofie corneali)
- Glaucoma diagnosticato, cataratta, errori di rifrazione non corretti
- Diabete diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di addestramento al controllo motorio
l'allenamento del controllo motorio viene effettuato in condizioni stazionarie e in movimento, con e senza inerzia e con e senza manipolazione di oggetti per i partecipanti con postura anteriore della testa.
|
l'intervento sarà un allenamento progressivo che parte dalla stazionarietà, senza inerzia e senza manipolazione di oggetti, fino al movimento con inerzia e con manipolazione di oggetti, sfruttando attività come sedersi, alzarsi in piedi e salire le scale, mantenendo la testa in posizione normale con l'aiuto di una pistola laser. la durata dell'intervento è di 45 minuti/giorno, con tre sessioni a settimana per 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo di addestramento con biofeedback sensoriale
L'addestramento al biofeedback in tempo reale viene effettuato attraverso il sensore applicato alla colonna cervicale durante le normali attività quotidiane.
|
il sensore sarà posizionato su C7 per misurare l'angolo craniovertebrale corrente con la soglia impostata a 50 gradi.
Il feedback in tempo reale verrà mostrato sull'app mobile.
E i dati verranno registrati per l'intera durata dell'intervento.
La durata dell'intervento è di 45 minuti/giorno, con tre sessioni a settimana per 4 settimane.
|
|
Sperimentale: formazione posturale convenzionale
questo programma consiste nel rafforzamento dei flessori cervicali profondi e dei retrattori scapolari e nello stretching degli estensori cervicali e dei muscoli pettorali maggiori
|
il rafforzamento dei flessori profondi del collo e dei retrattori e lo stretching del grande pettorale e degli estensori cervicali verrà effettuato con una durata dell'intervento di 45 minuti/giorno, con tre sessioni a settimana per 4 settimane.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
l'educazione posturale riguardo alla corretta ergonomia viene condivisa con i partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deficit visivo
Lasso di tempo: dalla baseline all'ottava settimana
|
Il lieve deficit visivo sarà misurato tramite la tavola LogMar.
La riga più piccola che la persona riesce a leggere sarà registrata come lettura del deficit visivo.
Il punteggio è generalmente espresso in forma di frazioni.
|
dalla baseline all'ottava settimana
|
|
funzione oculomotoria
Lasso di tempo: dalla baseline all'ottava settimana
|
questo sarà misurato dal test di convergenza al punto prossimo.
il punto in cui il partecipante dichiara di percepire la sfocatura sarà misurato in centimetri.
|
dalla baseline all'ottava settimana
|
|
tempo di reazione visiva
Lasso di tempo: dalla baseline all'ottava settimana
|
questo sarà misurato tramite un'app di tempo di reazione visiva sul telefono.
la persona deve cliccare sullo schermo quando lo stimolo appare sullo schermo.
La media di 3 letture sarà registrata come tempo di reazione visiva
|
dalla baseline all'ottava settimana
|
|
affaticamento visivo
Lasso di tempo: dalla baseline all'8a settimana
|
L'affaticamento visivo sarà misurato tramite il questionario di astenopia a 17 item (ASQ-17).
il punteggio sarà registrato su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità
|
dalla baseline all'8a settimana
|
|
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: dalla baseline all'8ª settimana
|
ciò verrà misurato dall'app mobile specifica per detto scopo.
verrà scattata un'immagine laterale e il CVA sarà rilevato dall'app.
|
dalla baseline all'8ª settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
resistenza dei muscoli flessori
Lasso di tempo: dalla baseline all'8ª settimana
|
questo sarà misurato tramite il test di resistenza dei flessori come fine del divano in posizione supina con sollevamento della testa e posizione di mento incassato.
il tempo di mantenimento in secondi sarà annotato.
|
dalla baseline all'8ª settimana
|
|
resistenza del muscolo estensore
Lasso di tempo: dal basale all'ottava settimana
|
il test sarà eseguito in posizione prona tenendo la testa in posizione statica all'estremità del lettino.
il tempo di mantenimento sarà misurato in secondi.
|
dal basale all'ottava settimana
|
|
inclinazione pelvica
Lasso di tempo: dalla baseline all'ottava settimana
|
l'inclinazione pelvica sarà misurata in gradi dall'inclinometro pelvico posizionando entrambe le sue estremità sulla spina iliaca anteriore superiore.
|
dalla baseline all'ottava settimana
|
|
equilibrio statico
Lasso di tempo: baseline all'ottava settimana
|
l'equilibrio statico verrà misurato mediante il test Balance Error Scoring System. le letture in posizione bipodalica, monopodalica e in tandem verranno effettuate su superficie rigida e su superficie spugnosa e verrà utilizzato il punteggio composito.
il numero di errori nell'assunzione della posizione verrà segnato come punti.
il punteggio totale è 60.
un punteggio più basso indica un buon equilibrio.
|
baseline all'ottava settimana
|
|
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: dal basale all'ottava settimana
|
L'equilibrio dinamico sarà misurato con il test Y-balance nelle posizioni anteriore, postero-mediale e postero-laterale.
il punteggio composito secondo la formula sarà considerato come punteggio finale. un punteggio più alto indica un buon equilibrio. |
dal basale all'ottava settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qamar Mehmood, PHD, Riphah internatioal university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Aisha Razzaq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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