- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484555
Posturální rehabilitace pro zrakové dysfunkce při předkloněném držení hlavy
25. srpna 2026 aktualizováno: Riphah International University
Posturální rehabilitace prostřednictvím motorické kontroly versus senzorový biofeedback trénink pro vizuální dysfunkci u forward head posture
Tento randomizovaný kontrolovaný klinický pokus se zaslepeným hodnotitelem si klade za cíl porovnat účinky tréninku motorické kontroly, senzorického biofeedbackového tréninku využívajícího nositelnou inerciální měřicí jednotku (IMU) a standardizovaných cviků na korekci držení těla na mírnou vizuální dysfunkci u vysokoškolských studentů s předkloněnou hlavou (FHP).
Cílem studie je zjistit, zda cílená posturální rehabilitace může vést k měřitelnému zlepšení ověřených vizuálních a senzomotorických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Předkloněná poloha hlavy je mezi mladými dospělými velmi rozšířená kvůli dlouhodobé expozici obrazovkám a trvalé flexi krční páteře.
Nově vznikající neurofyziologické důkazy naznačují, že postavení krční páteře ovlivňuje vizuální stabilitu prostřednictvím změněné proprioceptivní informace, reflexních mechanismů krk-oko a senzomotorické integrace.
Nicméně žádné randomizované kontrolované studie nezkoumaly, zda korekce předkloněné polohy hlavy vede k měřitelnému zlepšení ověřených vizuálních parametrů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qamar Mehmood, PHD
- Telefonní číslo: 03335151063
- E-mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 46000
- Nábor
- Post-graduate research Lab, Riphah international university, gulberg greens campus, islamabad
-
Kontakt:
- Aisha Razzaq, PHD*
- Telefonní číslo: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aisha Razzaq, PHD*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 18–30 let Oba pohlaví BMI 17,5–27,99 CVA <50° Mírná zraková porucha logMAR 0,1–0,5
Kriteria pro vyloučení:
• Poranění nebo chirurgická anamnéza hlavy a krku, Neurologické poruchy
- Vestibulární poruchy, Benigní paroxyzmální polohová závrať (BPPV)
- Vrozená posturální abnormalita hlavy a krku
- Diagnostikovaná okulomotorická patologie (strabismus, nystagmus)
- Diagnostikované vrozené oční vady (dystrofie rohovky)
- Diagnostikovaný glaukom, katarakta, nekorigované refrakční vady
- Diagnostikovaná cukrovka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina tréninku motorické kontroly
výcvik motorické kontroly se provádí ve stacionárních a pohybových podmínkách s inercií i bez ní a s manipulací s předměty i bez ní pro účastníky s předsunutou hlavou.
|
intervence bude spočívat v postupném tréninku začínajícím od stacionárního stavu, bez setrvačnosti a bez manipulace s předměty, až po pohyb se setrvačností a s manipulací s předměty za využití činností jako je sedání, stání a stoupání po schodech, přičemž hlava je udržována v normální poloze pomocí laserové pistole. délka intervence je 45 minut/den, se třemi sezeními týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina tréninku s biofeedbackem senzorů
Trénink biofeedbacku v reálném čase probíhá prostřednictvím senzoru aplikovaného na krční páteř během běžných denních aktivit.
|
the sensor will be being placed at cervical vertebrae C7 measuring current craniovertebral angle with the threshold being set at 50 degrees.
the real time feedback will be shown on the mobile app.
and the data will be recorded for whole intervention time.
the intervention duration is 45 minutes/day, with three sessions per week for 4 weeks.
|
|
Experimentální: konvenční posturální trénink
Tento program spočívá v posílení hlubokých krčních flexorů a lopatkových retraktorů a protažení krčních extenzorů a prsních svalů
|
Posílení hlubokých krčních flexorů a retraktorů a protažení velkého prsního svalu a krčních extenzorů bude provedeno s intervenční dobou 45 minut/den, se třemi sezeními týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníkům je sdílena posturální výchova o správné ergonomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porucha zraku
Časové okno: od výchozího stavu do 8. týdne
|
Mírná zraková porucha bude měřena pomocí LogMar tabulky.
Nejmenší řádek, který osoba dokáže přečíst, bude zaznamenán jako údaj o zrakové poruše.
Skóre je obecně ve formě zlomků.
|
od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
okulomotorická funkce
Časové okno: od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
toto bude měřeno testem blízké konvergence.
bod, ve kterém bude účastníkem uvedené rozmazání měřeno v cm.
|
od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
|
vizuální reakční doba
Časové okno: od výchozího stavu do 8. týdne
|
Toto bude měřeno v aplikaci pro vizuální reakční čas na telefonu.
Osoba musí kliknout na obrazovku, když se na ní objeví podnět.
Průměr ze 3 měření bude zaznamenán jako vizuální reakční čas.
|
od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
vizuální únava
Časové okno: od výchozího stavu do 8. týdne
|
Vizuální únava bude měřena pomocí 17bodového dotazníku astenopie (ASQ-17).
Skóre bude hodnoceno na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost.
|
od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
craniovertebral angle (CVA)
Časové okno: baseline to 8th week
|
this will be measured by mobile app specified for said purpose.
sideways picture will be taken and CVA will be noted from the app.
|
baseline to 8th week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytrvalost flexorových svalů
Časové okno: od výchozího stavu do 8. týdne
|
Toto bude měřeno testem vytrvalosti flexorů jako konec gauče v poloze vleže na zádech se zvednutím hlavy v poloze s přitažením brady.
Doba výdrže v sekundách bude zaznamenána.
|
od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
vytrvalost extenzorů
Časové okno: od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
test bude proveden v poloze na břiše s hlavou drženou ve statické poloze na konci lehátka.
doba výdrže bude měřena v sekundách.
|
od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
|
pánevní náklon
Časové okno: od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
pánevní náklon bude měřen pánevním inklinometrem ve stupních umístěním obou jeho konců na přední horní trn kyčelní.
|
od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
|
statická rovnováha
Časové okno: od výchozího stavu do 8. týdne
|
statická rovnováha bude měřena pomocí testu Balance Error Scoring System. naměřené hodnoty ve stoji na obou nohách, na jedné noze a v tandemovém stoji budou provedeny na pevném a pěnovém povrchu a bude použit kompozitní skóre. počet chyb při zaujímání polohy bude označen jako body. celkové skóre je 60. nižší skóre znamená dobrou rovnováhu.
|
od výchozího stavu do 8. týdne
|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
Dynamická rovnováha bude měřena pomocí Y-balance testu v přední, posteromediální a posterolaterální pozici.
Celkové skóre podle vzorce bude považováno za konečné skóre.
Vyšší skóre indikuje dobrou rovnováhu.
|
od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qamar Mehmood, PHD, Riphah internatioal university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Aisha Razzaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .