- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484555
Posturale Rehabilitation bei visuellen Dysfunktionen in der Vorwärtskopfhaltung
16. März 2026 aktualisiert von: Riphah International University
Posturale Rehabilitation durch motorische Kontrolle im Vergleich zu sensorbasiertem Biofeedback-Training für visuelle Dysfunktion bei Forward Head Posture
Diese assessor-verblindete randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Motorik-Kontrolle-Training, sensor-basiertem Biofeedback-Training unter Verwendung einer tragbaren inertialen Messeinheit (IMU) und standardisierten Haltungskorrekturübungen auf milde visuelle Dysfunktion bei Universitätsstudenten mit vorgebeugter Kopfhaltung (FHP) zu vergleichen.
Die Studie soll feststellen, ob gezielte Haltungsrehabilitation messbare Verbesserungen bei validierten visuellen und sensomotorischen Ergebnissen erzielen kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgebeugte Kopfhaltung ist unter jungen Erwachsenen aufgrund längerer Bildschirmexposition und anhaltender zervikaler Flexion weit verbreitet.
Neue neurophysiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Halswirbelsäulenausrichtung durch veränderte propriozeptive Eingaben, zerviko-okuläre Reflexmechanismen und sensomotorische Integration die visuelle Stabilität beeinflusst.
Allerdings haben keine randomisierten kontrollierten Studien untersucht, ob die Korrektur von FHP zu messbaren Verbesserungen validierter visueller Parameter führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qamar Mehmood, PHD
- Telefonnummer: 03335151063
- E-Mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Post-graduate research Lab, Riphah international university, gulberg greens campus, islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre Beide Geschlechter BMI 17,5-27,99 CVA <50° Leichte Sehbehinderung logMar 0,1-0,5
Ausschlusskriterien:
• Kopf- und Halstrauma oder chirurgische Vorgeschichte, Neurologische Störungen
- Vestibuläre Störungen, Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPLS)
- Angeborene Kopf- und Halshaltungsanomalie
- Diagnostizierte okulomotorische Pathologie (Strabismus, Nystagmus)
- Diagnostizierte angeborene Augendefekte (Hornhautdystrophien)
- Diagnostiziertes Glaukom, Katarakt, unkorrigierte Refraktionsfehler
- Diagnostizierter Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motoriktraining-Gruppe
Das motorische Kontrolltraining wird für die Teilnehmer mit vorgebeugter Kopfhaltung unter stationären und bewegten Bedingungen mit und ohne Trägheit sowie mit und ohne Objektmanipulationen durchgeführt.
|
Die Intervention besteht aus einem progressiven Training, das von stationären Übungen ohne Trägheit und ohne Objektmanipulation bis hin zu Bewegungen mit Trägheit und Objektmanipulation reicht, wobei Aktivitäten wie Sitzen, Stehen und Treppensteigen mit Hilfe eines Lasergewehrs durchgeführt werden, um den Kopf in normaler Position zu halten. Die Interventionsdauer beträgt 45 Minuten/Tag, mit drei Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
|
|
Experimental: Sensor-Biofeedback-Trainingsgruppe
Echtzeit-Biofeedback-Training wird durch den Sensor durchgeführt, der während normaler täglicher Aktivitäten an der Halswirbelsäule angebracht wird.
|
Der Sensor wird am C7 platziert, um den aktuellen kraniovertebralen Winkel zu messen, wobei der Schwellenwert auf 50 Grad eingestellt wird.
Die Echtzeit-Rückmeldung wird in der mobilen App angezeigt. Die Daten werden während der gesamten Interventionszeit aufgezeichnet. Die Interventionsdauer beträgt 45 Minuten/Tag mit drei Sitzungen pro Woche über 4 Wochen. |
|
Experimental: konventionelles Haltungstraining
dieses Programm besteht aus der Stärkung der tiefen zervikalen Flexoren und der skapularen Retraktoren sowie der Dehnung der zervikalen Extensoren und des Musculus pectoralis major
|
Die Stärkung der tiefen Nackenflexoren und Retraktoren sowie das Dehnen des Musculus pectoralis major und der zervikalen Extensoren erfolgt mit einer Interventionsdauer von 45 Minuten/Tag, drei Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern wird eine Schulung zur Körperhaltung über ergonomische Richtlinien vermittelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehbehinderung
Zeitfenster: von Baseline bis zur 8. Woche
|
Die leichte Sehbeeinträchtigung wird mit der LogMar-Tafel gemessen.
Die kleinste Zeile, die eine Person lesen kann, wird als Leseleistung der Sehbeeinträchtigung aufgezeichnet.
Die Punktzahl liegt in der Regel in Form von Brüchen vor.
|
von Baseline bis zur 8. Woche
|
|
okulomotorische Funktion
Zeitfenster: von der Baseline bis zur 8. Woche
|
dies wird durch den Naheinstellungs-Konvergenztest gemessen.
der Punkt, an dem die von den Teilnehmern angegebene Unschärfe beginnt, wird in Zentimetern gemessen.
|
von der Baseline bis zur 8. Woche
|
|
visuelle Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
dies wird mit einer visuellen Reaktionszeit-App auf dem Telefon gemessen.
die Person muss auf den Bildschirm klicken, wenn der Reiz auf dem Bildschirm erscheint.
Der Durchschnitt von 3 Messungen wird als visuelle Reaktionszeit aufgezeichnet
|
Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
|
visuelle Ermüdung
Zeitfenster: von der Ausgangsbasis bis zur 8. Woche
|
Die visuelle Ermüdung wird mit dem 17-Punkte-Asthenopie-Fragebogen (ASQ-17) gemessen.
Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung anzeigt. |
von der Ausgangsbasis bis zur 8. Woche
|
|
kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
Dies wird durch eine für diesen Zweck entwickelte mobile App gemessen.
Ein seitliches Bild wird aufgenommen und die CVA wird von der App erfasst.
|
Ausgangswert bis zur 8. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexormuskelausdauer
Zeitfenster: Baseline bis 8. Woche
|
dies wird durch den Flexoren-Ausdauertest am Ende der Liege in Rückenlage mit Kopfheben in Kinn-anzieh-Position gemessen.
die Haltezeit in Sekunden wird notiert.
|
Baseline bis 8. Woche
|
|
Extensormuskel-Ausdauer
Zeitfenster: von Baseline bis zur 8. Woche
|
der Test wird in Bauchlage durchgeführt, wobei der Kopf in statischer Position am Ende der Liege gehalten wird.
die Haltezeit wird in Sekunden gemessen.
|
von Baseline bis zur 8. Woche
|
|
Beckenkippung
Zeitfenster: von der Baseline bis zur 8. Woche
|
die Beckenneigung wird mit dem Beckeninklinometer in Grad gemessen, indem beide Enden an der Spina iliaca anterior superior platziert werden.
|
von der Baseline bis zur 8. Woche
|
|
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: von der Basislinie bis zur 8. Woche
|
das statische Gleichgewicht wird mit dem Balance Error Scoring System-Test gemessen. die Messungen im Doppelstand, Einbeinstand und Tandemstand werden auf fester und Schaumstoffoberfläche durchgeführt und der zusammengesetzte Score wird verwendet.
die Anzahl der Fehler bei der Einnahme der Position wird als Punkte markiert.
die Gesamtpunktzahl beträgt 60.
eine niedrigere Punktzahl zeigt ein gutes Gleichgewicht an.
|
von der Basislinie bis zur 8. Woche
|
|
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline bis zur 8. Woche
|
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Y-Balance-Test in anteriorer, postero-medialer und postero-lateraler Position gemessen.
der zusammengesetzte Score gemäß Formel wird als endgültiger Score herangezogen.
ein höherer Score zeigt ein gutes Gleichgewicht an.
|
Baseline bis zur 8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qamar Mehmood, PHD, Riphah internatioal university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Aisha Razzaq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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