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Regulación Emocional en RNT

30 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Ghent

Los Mecanismos Neurales de la Desregulación Emocional en Pacientes con Pensamiento Negativo Repetitivo (PNR): Un Estudio Piloto

El objetivo de este estudio es comprender por qué algunas personas quedan atrapadas en pensamientos negativos repetitivos, lo cual es común entre individuos con depresión y ansiedad. El pensamiento negativo repetitivo implica enfocarse repetidamente en eventos, preocupaciones o problemas negativos. Estos pensamientos pueden ser difíciles de controlar y pueden empeorar el malestar emocional y el funcionamiento diario.

Los investigadores creen que el pensamiento negativo repetitivo puede estar relacionado con cambios en cómo se comunican entre sí diferentes redes cerebrales. Este estudio examinará cómo responde el cerebro durante tareas de regulación emocional en personas que tienden a rumiar en comparación con individuos sanos.

Para ello, los investigadores utilizarán una técnica de imagen cerebral llamada espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS). Este método mide la actividad cerebral utilizando luz infrarroja inofensiva mientras los participantes realizan tareas en una computadora.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Cómo responde el cerebro a situaciones emocionales en personas que experimentan pensamientos negativos repetitivos?

¿Existen diferencias en la actividad cerebral entre personas con depresión o ansiedad e individuos sanos durante la regulación emocional?

Los participantes incluirán 50 voluntarios sanos y 50 individuos con depresión o ansiedad que experimentan pensamientos negativos repetitivos.

Los participantes:

Usarán un dispositivo ligero de imagen cerebral (fNIRS) colocado en la cabeza para medir la actividad cerebral

Completarán tareas en computadora que involucran imágenes emocionales y diferentes estrategias de regulación emocional, como reinterpretar, suprimir o distraerse de las emociones

Escucharán diferentes tipos de comentarios hablados (críticas, elogios o comentarios neutrales) e imaginarán recibirlos de alguien que conocen

Informarán sus sentimientos emocionales durante las tareas

Completarán varios cuestionarios sobre estado de ánimo, patrones de pensamiento y experiencias emocionales

Durante el experimento, los investigadores también registrarán respuestas fisiológicas como la actividad cardíaca y las reacciones cutáneas, que están relacionadas con las respuestas emocionales.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a los investigadores a comprender mejor los mecanismos cerebrales subyacentes a la rumiación y pueden contribuir al desarrollo de tratamientos más efectivos para la depresión y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pensamiento negativo repetitivo (PNR), también conocido como rumiación, es un aspecto clave tanto de la depresión como del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). El PNR implica un patrón de pensamientos negativos repetidos e incontrolables, que a menudo deja a los individuos atrapados en un ciclo de pensamientos preocupantes y reflexiones sombrías. Estos procesos cognitivos pueden afectar significativamente tanto el estado emocional como el funcionamiento diario de quienes lo sufren. En la depresión, el PNR a menudo se asocia con la rumiación constante sobre eventos negativos, errores pasados y sentimientos de desesperanza. Este pensamiento repetitivo y negativo a menudo refuerza los sentimientos de desánimo y puede deprimir aún más el estado de ánimo. En el TAG, el PNR se manifiesta como una preocupación persistente sobre numerosos peligros y problemas potenciales futuros, incluso cuando la amenaza real es mínima.

El PNR se considera un mecanismo subyacente involucrado en varios trastornos psiquiátricos. El PNR no solo amplifica la intensidad de las emociones negativas, sino que también puede contribuir a la duración y gravedad de los síntomas psicológicos. Abordar el PNR es cada vez más reconocido como un objetivo crucial tanto para la investigación futura como para las intervenciones clínicas. Al comprender mejor la compleja relación entre la rumiación y los trastornos de salud mental, podemos no solo dilucidar el inicio y la progresión de estos trastornos, sino también desarrollar tratamientos más específicos destinados a interrumpir los patrones de pensamiento negativo que caracterizan al PNR.

La investigación ha demostrado actividad neuronal anormal en personas con depresión o TAG que también experimentan PNR. Estudios previos que utilizan imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) han demostrado conectividad funcional (CF) atípica y actividad cerebral en regiones específicas de la Red Ejecutiva Central (CEN), la red de modo predeterminado (DMN) y la Red de Saliencia (SN) durante tareas basadas en computadora que miden la regulación emocional en individuos con depresión y TAG, en comparación con controles sanos.

Por esta razón, el enfoque de nuestra investigación está en identificar los mecanismos neuronales, cognitivos y emocionales específicos que alimentan y mantienen la rumiación.

Un enfoque prometedor para esta investigación es la Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano (fNIRS), una técnica de imagen cerebral óptica que utiliza luz infrarroja para la neuroimagen funcional. La fNIRS mide la actividad cerebral detectando cambios en las concentraciones de hemoglobina oxidada y desoxidada, lo que la convierte en uno de los métodos de neuroimagen no invasivos más utilizados con una resolución temporal notable. El objetivo principal de este estudio es investigar las respuestas cerebrales diferenciales durante tareas de regulación emocional en pacientes con PNR en comparación con controles sanos utilizando fNIRS.

El grupo de investigación incluirá tanto controles sanos (n = 50) como individuos con depresión y ansiedad que exhiben tendencias hacia el PNR (n = 50). El dispositivo fNIRS se colocará en la cabeza de los participantes para registrar la actividad cerebral, mientras que se utilizarán dos paradigmas experimentales simultáneamente para investigar la regulación emocional: 1) Tarea de Regulación Emocional; 2) Paradigma de Crítica.

La Tarea de Regulación Emocional inicialmente involucra dos condiciones: presentación simple de imágenes neutrales ("visualización neutral") y presentación simple de imágenes negativas ("visualización negativa"). Estas condiciones se presentan secuencialmente, con el objetivo de medir la participación de la red de control cognitivo durante las respuestas emocionales. Los participantes reciben indicaciones en pantalla antes de comenzar cada tarea en cada condición. En esta etapa, se presenta una indicación "Mirar", pidiendo a los participantes que noten sus sentimientos hacia la imagen neutral o negativa y respondan naturalmente. Al final de cada prueba, se les pide a los participantes que califiquen sus emociones en ese momento. Además, el estudio incluye tres condiciones de regulación emocional, asignadas aleatoriamente a cada participante: reevaluación positiva de imágenes negativas ("reevaluación positiva"), supresión de sentimientos hacia imágenes negativas ("supresión") y distracción de imágenes negativas ("distracción"). Para la indicación "Reevaluación", se les pide a los participantes que reinterpreten imágenes aversivas creando una historia para hacer que las imágenes sean menos negativas o incluso más positivas. En la indicación "Distracción", se les pide a los participantes que determinen rápidamente si una ecuación matemática dada que flota sobre imágenes negativas es correcta o incorrecta presionando un botón. En la indicación "Supresión", se espera que los participantes supriman sus emociones respecto a la imagen.

El paradigma de Crítica implica que los participantes escuchen una serie de comentarios auditivos mientras enfocan su mirada en una cruz de fijación mostrada en una pantalla de computadora. Estos comentarios comprenden tres tonos emocionales: negativo (crítica), positivo (elogio) y neutral. Cada comentario dura 30 segundos y se alterna con 30 segundos de silencio. Todos los participantes están expuestos a los mismos comentarios y se les instruye que imaginen que están escuchando a alguien que los conoce muy bien. Esta sección comienza con dos comentarios neutrales, seguidos de dos comentarios positivos, y concluye con otros dos comentarios neutrales seguidos de dos comentarios negativos.

También se realizan mediciones de estado de reposo antes y después de la tarea de regulación emocional y del paradigma de crítica.

También se realizan mediciones de estado de reposo antes y después de la tarea de regulación emocional y del paradigma de crítica.

Durante la tarea de computadora y la medición del estado de reposo, recopilamos datos fisiológicos sobre las funciones cardíacas y de la piel. Esto incluye medir la frecuencia cardíaca (ECG), la actividad cardíaca (ICG) y las reacciones de la piel (SCR). Estas mediciones fisiológicas están vinculadas a la regulación emocional.

Además, las mediciones conductuales de los participantes se evalúan utilizando varios cuestionarios, incluidos datos demográficos, MINI-screening, HDRS (solo para pacientes), PC, VAS-emoción, MAIA, BDI, STAI, PSWQ, LARSS, RRS, CERQ, PTQ, rumiación autocrítica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Ghent, Ghent, East-Flanders 9000
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sara De Witte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de pacientes está compuesto principalmente por individuos diagnosticados con depresión o trastorno de ansiedad generalizada (TAG).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de pacientes: diagnóstico de depresión/TAG
  • Grupo de control sano: sin antecedentes ni forma actual de psicopatología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
Personas que tienen un historial actual o pasado de ansiedad y/o depresión
Grupo de control sano
Personas que no tienen un historial actual o pasado de ansiedad y/o depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total del Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
La puntuación total del Cuestionario de Pensamiento Perseverativo (PTQ) se utilizará para evaluar el pensamiento negativo repetitivo en el momento basal. Las puntuaciones totales del PTQ en el momento basal se compararán entre pacientes y controles sanos.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Puntuación del Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
La puntuación total del Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ) se utilizará para evaluar la preocupación en la línea de base. Las puntuaciones totales de PSWQ en la línea de base se compararán entre pacientes y controles sanos
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Puntuación de la Adaptación de Lovaina de la Escala de Rumiación sobre la Tristeza (LARSS)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
La puntuación de la Adaptación de Lovaina de la Escala de Rumiación sobre la Tristeza (LARSS) se utilizará para evaluar la rumiación al inicio del estudio. Las puntuaciones totales de LARSS al inicio se compararán entre pacientes y controles sanos.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Puntuación de la Escala de Respuestas Ruminativas (RRS)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación inicial)
La puntuación de la Escala de Respuestas Rumiativas (RRS) se utilizará para evaluar la rumiación en la línea base.
Las puntuaciones totales de la RRS en la línea base se compararán entre pacientes y controles sanos.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios medios de hemoglobina oxigenada (HbO) evocados por tareas en regiones corticales—principalmente la corteza prefrontal dorsolateral y el precúneo—durante la tarea de regulación emocional, medidos mediante fNIRS.
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Se utilizará espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para medir los cambios evocados por la tarea en la hemoglobina oxigenada (HbO), desoxigenada (HbR) y total (HbT) en regiones corticales prefrontales predefinidas durante la tarea de regulación emocional. Para cada participante, se calcularán los cambios medios de HbO, HbR y HbT a través de los bloques de tarea y se compararán entre pacientes y controles sanos en la línea de base.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Cambio medio de hemoglobina oxigenada (HbO) evocada por la tarea en las regiones corticales prefrontales durante el paradigma crítico medido mediante fNIRS
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de laboratorio (evaluación basal)
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) se utilizará para medir los cambios evocados por la tarea en la hemoglobina oxigenada (HbO) en regiones corticales prefrontales predefinidas durante el paradigma crítico. Para cada participante, se calcularán los cambios medios de HbO a lo largo de los bloques de tarea y se compararán entre pacientes y controles sanos en la línea base.
Durante una sola sesión de laboratorio (evaluación basal)
Conectividad funcional media en estado de reposo en regiones corticales prefrontales medida mediante fNIRS
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Los datos de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) en estado de reposo se utilizarán para evaluar la conectividad funcional en regiones corticales prefrontales predefinidas. Para cada participante, se calcularán los valores medios de conectividad funcional en estado de reposo a partir de las grabaciones en estado de reposo y se compararán entre pacientes y controles sanos en la línea de base.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Frecuencia cardíaca media durante las tareas experimentales medida mediante electrocardiografía (ECG)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
La electrocardiografía (ECG) se utilizará para evaluar la frecuencia cardíaca durante las tareas experimentales. Para cada participante, se calculará la frecuencia cardíaca media durante los períodos de tarea y se comparará entre pacientes y controles sanos en la línea de base.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Amplitud media de la respuesta de conductancia cutánea durante tareas experimentales medida mediante registro de conductancia cutánea (SCR)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)
Se utilizará el registro de conductancia cutánea (SCR) para evaluar la activación autonómica durante las tareas experimentales. Para cada participante, se calculará la amplitud media de la respuesta de conductancia cutánea a lo largo de los períodos de la tarea y se comparará entre pacientes y controles sanos en la línea base.
Durante una única sesión de laboratorio (evaluación basal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Baeken, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2023-0459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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