Evidencia del Mundo Real de SI-BONE sobre el iFuse TORQ TNT Avanzando el Tratamiento de Fracturas del Anillo Pélvico (REBAR)

Criterios de inclusión:

1. ≥ 60 años de edad en el momento del cribado
2. Dolor pélvico que se correlaciona con la localización de la fractura y que comenzó YA SEA dentro de las 6 semanas posteriores a un evento traumático de baja energía conocido, O fractura por insuficiencia pélvica con dolor que limita la movilidad
3. Pruebas de diagnóstico por imagen (radiografía y TC) que muestran fractura de la pelvis que se correlaciona con la localización del dolor
4. El paciente está programado para fijación pélvica utilizando al menos un iFuse TORQ TNT
5. El paciente y/o el representante legalmente autorizado (LAR) del paciente entiende, está dispuesto y es capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
6. El paciente acepta cumplir con el calendario de evaluaciones del estudio
7. El paciente y/o el apoderado del paciente puede completar las encuestas relacionadas con el estudio
8. El paciente era capaz de caminar antes de la fractura índice

Criterios de exclusión:

1. Cualquier problema anatómico conocido que pueda impedir la colocación del iFuse TORQ TNT
2. Implantes ya presentes en la pelvis (p. ej., fijación lumbopélvica) que puedan interferir con la colocación del/los dispositivo(s) del estudio
3. El paciente requiere fijación lumbosacropélvica como parte del procedimiento índice
4. Condición neurológica prominente o psiquiátrica no controlada que interfiera con la participación en el estudio o la recuperación de la función física relacionada con la fractura pélvica y no pueda proporcionar un apoderado sanitario para completar las evaluaciones del estudio.
5. Esperanza de vida estimada < 12 meses
6. Presencia de tumor, lesión lítica, infección o tejidos blandos que impidan una fijación interna segura
7. No es candidato para cirugía debido a enfermedad médica subyacente
8. Situación social que hace improbable el seguimiento a 12 meses
9. Antecedentes de fractura pélvica reciente (dentro de 1 año) no índice con no unión
10. Otra fractura por fragilidad clínicamente activa de columna, cadera o brazos/piernas que pueda dificultar la recuperación de la fractura sacra
11. Alergia conocida al titanio o aleaciones de titanio
12. Abuso conocido o sospechado de drogas o alcohol, incluidos opioides
13. El paciente es prisionero o está bajo tutela del estado
14. El paciente ya está participando en un ensayo clínico de investigación que pueda interferir con la colocación del implante o el seguimiento del estudio